Préjugés sexistes dans les études sur la surutilisation menées en soins primaires (OVERGEND)
10 mai 2024 mis à jour par: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche
Un cadre pour analyser les préjugés sexistes dans les études sur la surutilisation menées en soins primaires
Le but de cette étude est d'analyser si les différences entre les hommes et les femmes dans la fréquence des événements indésirables dues à l'ignorance des recommandations "Ne pas faire" dans le cadre des soins primaires sont dues à des causes biologiques ou à des préjugés sexistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, en utilisant la technique Delphi, un consensus sera atteint sur les recommandations "Ne pas faire" qui devraient être incluses dans l'étude d'analyse rétrospective.
Les critères de sélection de ces recommandations seront si elles sont considérées comme persistantes dans la pratique clinique en soins primaires, leur relation avec des facteurs associés au sexe et au genre, et si le fait d'ignorer la recommandation « Ne pas faire » pourrait entraîner un événement indésirable grave.
Deuxièmement, une étude de cohorte rétrospective sera réalisée dans laquelle une sélection aléatoire de dossiers médicaux sera examinée pour identifier la fréquence des événements indésirables dus à l'ignorance des recommandations "Ne pas faire" préalablement sélectionnées par consensus.
Les enquêteurs examineront un total de 1538 dossiers médicaux de patients (50 % de femmes) qui ont assisté à une consultation de soins primaires du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022.
La source de données sera le système de gestion des dossiers électroniques de la communauté autonome de Valence, nommé ABUCASIS.
Les événements indésirables seront identifiés à l'aide d'un outil d'activation utilisé dans une étude précédente (étude SOBRINA).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1538
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alicante
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Elche, Alicante, Espagne, 03202
- Miguel Hernández University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes en consultation de médecine générale du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2019.
La description
Critère d'intégration:
- Consultation de soins primaires du 1er janvier 2017 au 31 décembre 2019.
- Adulte
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements indésirables graves
Délai: De la date de prescription jusqu'à la date du premier événement indésirable grave documenté ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre d'événements indésirables graves dus à l'ignorance des recommandations "ne pas faire"
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De la date de prescription jusqu'à la date du premier événement indésirable grave documenté ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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Nombre de patientes à qui il a été recommandé de "ne pas faire"
Délai: Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
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Nombre de patientes à qui il a été recommandé de "ne pas faire"
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Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
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Nombre de patients masculins à qui on a recommandé "ne pas faire"
Délai: Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
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Nombre de patients masculins à qui on a recommandé "ne pas faire"
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Du 1er janvier 2022 au 31 décembre 2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
10 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PROMETEO/2021/061
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .