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オミクロン変異体による新型コロナウイルス感染症後の長期感染

2022年2月10日 更新者:Maria Skaalum Petersen、Faroese Hospital System

フェロー諸島におけるオミクロン感染後の短期および長期の症状

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、急性疾患段階とロングコロナに苦しむ大規模な感染者集団の両方において、世界中で高い疾患負担をもたらしている。 長い間、Covid は多くの研究の対象となってきましたが、まだ理解されていないことが多くあります。 しかし、症状を評価するには時間がかかるため、より長い時間スケールでの Long Covid の研究は制限されます。

オミクロンの亜種の出現により、世界的なパンデミックの状況が変化しました。 世界中で確認された新型コロナウイルス感染者数は前例のないレベルに増加した。 しかし、入院者数や死亡者数は、以前の亜種ほど増加していません。

Omicron 亜種による感染者数の増加に伴うパンデミックの変化が観察されているため、Omicron 感染後の Long Covid に関する緊急の疑問が生じています。 この増加はフェロー諸島でも起こり、2021年12月から2022年1月にかけて多くの感染者が発生した。 フェロー諸島における 2022 年 1 月の感染の大部分はオミクロン亜種によるものと予想されており、オミクロン亜種感染後の症状を調査する機会となります。

この研究では、2022年1月中にフェロー諸島で新型コロナウイルスに感染したすべての人を対象に、症状に関するオンライン調査に回答してもらいます。 この調査は、急性症状と長期にわたる新型コロナウイルス感染症の症状に焦点を当て、月に 1 回、合計 6 回送信されます。

同時に、2020年中に2回の別々のランダムな新型コロナウイルス感染症血清学的調査で募集されたフェロー諸島の住民にオンライン調査を送信し、対照として機能させます。

この研究で収集された知識は、オミクロン感染後のロングコロナウイルスに関する緊急の問題への理解を迅速にもたらすでしょう。 オミクロンの亜種は以前の亜種よりも入院や死亡が少ないことはわかっていますが、ロングコロナの問題はいまだ未解決であり、迅速な回答が必要です。

調査の概要

状態

招待による登録

介入・治療

詳細な説明

目的 主な目的: Omicron 感染後の Long Covid 症状を、感染していない対照と比較した 6 か月間にわたる月次調査を通じて調査すること。

第 2 の目的: 感染直後の最初の調査を通じて、Omicron 感染中の急性症状を調査すること。

方法 2022 年 1 月に確認されたすべての新型コロナウイルス感染症患者には、オンライン調査への参加への招待状が届きます。

オンライン アンケートは 2 回に分けて送信されます。 1月前半に新型コロナウイルス感染症が確認された人は、まず対照者の半数と同時にオンライン調査を受けることになる。 残りの新型コロナウイルス感染症感染者には、残りの対照群と同様に2月前半に接種を受ける予定だ。

結果 オンライン調査を通じて自己報告した症状を対照群の症状と比較。

入院。死。

統計分析 結果を数値とパーセンテージとして報告します。 年齢層、性別、感染またはワクチン接種による以前の免疫によって分析を階層化します。

対象集団 対象集団は、オミクロンが症例の大部分を占めると予想される2022年1月中に感染したフェロー諸島の新型コロナウイルス感染症患者全員です。

対照は、2021年12月と2022年1月の間に新型コロナウイルスに感染したことがない無作為に選ばれた個人を対象とした2つの別々の血清学的調査の参加者となる。

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の場合の変数

  • 感染日
  • 過去の新型コロナウイルス感染症、日付
  • 予防接種の状況と接種日
  • 感染症の急性期に自己申告された症状。研究グループが事前に作成したリストで、なし、軽度、中等度、重度に評価されます。
  • 他の症状を書き込むオプション。
  • 体重と身長
  • 自己申告による疾患経過の重症度。無症候性、軽度、中程度、重度として評価されます。
  • 急性症状が解決するまでの時間
  • 教育レベル、現在の職業状態、喫煙、併存疾患、薬の使用、自己申告の健康状態などの背景情報。
  • 入院日、入院期間、ICU の日付、ICU の期間、死亡日。

コントロールの変数

  • 過去の新型コロナウイルス感染症、日付
  • 予防接種の状況と接種日
  • 過去 1 週間の自己報告された症状。研究グループが事前に作成したリストで、なし、軽度、中等度、重度に評価されます。
  • 他の症状を書き込むオプション。
  • 体重と身長
  • 自己申告による疾患経過の重症度。無症候性、軽度、中程度、重度として評価されます。
  • 急性症状が解決するまでの時間
  • 教育レベル、現在の職業状態、喫煙、併存疾患、薬の使用、自己申告の健康状態などの背景情報。

出版結果は、国際的な科学雑誌および www.health.fo のプレスリリースに掲載されます。

展望 Omicron 感染後の Long Covid を緊急に調査する必要があります。 この研究は、この質問に対する迅速な答えを提供することができます。

この計画された研究の長所には、全国規模の調査を実施できることと、長期および短期の両方の症状を迅速に報告できることが含まれます。

制限には、参加率が低くなる可能性が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象者は2022年1月中に感染したフェロー諸島の新型コロナウイルス感染症患者全員で、この時期にはオミクロンが感染者の大半を占めると予想される。

対照は、2021年12月と2022年1月の間に新型コロナウイルスに感染したことがない無作為に選ばれた個人を対象とした2つの別々の血清学的調査の参加者となる。

説明

包含基準のケース:

  • 2022年1月にフェロー諸島で新型コロナウイルス感染症が確認された。

除外基準のケース:

  • 到達不能

包含基準のコントロール:

  • 2020年にフェロー諸島住民の無作為サンプルを対象とした血清学調査の参加者

除外基準のケース:

  • 2021年12月または2022年1月中に新型コロナウイルス感染症(COVID-19)が確認された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
オミクロンケース
フェロー諸島で2022年1月に確認されたすべての新型コロナウイルス感染症感染者
毎月のアンケートを通じて症状を調査していきます。
コントロール
2020年にフェロー諸島で行われた以前の血清学的調査の参加者。
毎月のアンケートを通じて症状を調査していきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オミクロン後の長い新型コロナウイルス感染症
時間枠:6ヵ月
アンケートで集めた症状
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オミクロン感染時の急性症状
時間枠:1ヶ月
アンケートで集めた症状
1ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死
時間枠:6ヵ月
すべての死亡。ただし、新型コロナウイルス感染症およびその他の理由による死亡は個別に分析します。
6ヵ月
入院
時間枠:6ヵ月
あらゆる入院。ただし、新型コロナウイルス感染症およびその他の理由による入院は個別に分析します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月31日

一次修了 (予想される)

2022年8月7日

研究の完了 (予想される)

2022年8月7日

試験登録日

最初に提出

2022年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の権利を保護するために、参加者個人のデータは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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