Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang Covid efter COVID-19-infektion med Omicron-variant

10. februar 2022 opdateret af: Maria Skaalum Petersen, Faroese Hospital System

Kort- og langtidssymptomer efter Omicron-infektion på Færøerne

COVID-19-pandemien har ført til en høj sygdomsbyrde på verdensplan, både i den akutte sygdomsfase og en stor gruppe inficerede, der lider af Long Covid. Long Covid har været genstand for en masse forskning, selvom der stadig er meget, der ikke er forstået. Behovet for, at der går tid, før symptomer kan vurderes, begrænser forskningen i Long Covid på en længere tidsskala.

Den verdensomspændende pandemi har ændret sig efter fremkomsten af ​​Omicron-varianten. Antallet af bekræftede COVID-tilfælde på verdensplan er steget til hidtil usete niveauer. Alligevel stiger indlæggelser og dødsfald ikke på samme niveau som med tidligere varianter.

Det observerede skift i pandemien med det stigende antal infektioner med Omicron-varianten fører til det presserende spørgsmål om Long Covid efter Omicron-infektion. Denne stigning har også fundet sted på Færøerne med mange smittede i december 2021 og januar 2022. Størstedelen af ​​infektionerne i løbet af januar 2022 på Færøerne forventes at være af Omicron-varianten, hvilket giver mulighed for at undersøge symptomer efter infektion med Omicron-varianten.

I denne undersøgelse vil vi invitere alle smittede med COVID-19 i løbet af januar 2022 på Færøerne til at besvare en online-undersøgelse vedrørende symptomer. Denne undersøgelse udsendes en gang om måneden i alt seks gange, både med fokus på akutte symptomer og lange Covid-symptomer.

Sideløbende vil vi i løbet af 2020 sende en online-undersøgelse til færøske indbyggere rekrutteret i to separate tilfældige COVID-19-serologiske undersøgelser, som vil fungere som kontrol.

Den viden, der er indsamlet under denne undersøgelse, vil hurtigt bringe forståelse for det presserende spørgsmål om Long Covid efter Omicron-infektioner. Vi ved, at Omicron-varianten fører til færre hospitalsindlæggelser og dødsfald end tidligere varianter, men spørgsmålet om Long Covid er stadig ubesvaret og kræver hurtige svar.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål Primært mål: At undersøge lange Covid-symptomer efter Omicron-infektion gennem månedlige undersøgelser i seks måneder sammenlignet med kontroller, der ikke er inficerede.

Sekundært mål: At undersøge akutte symptomer under Omicron-infektion gennem den første undersøgelse kort efter infektionen.

Metoder Alle bekræftede COVID-19-patienter i januar 2022 vil modtage en invitation til at deltage i en online-undersøgelse.

Vi sender online-undersøgelserne i to separate mængder. Personer med bekræftet COVID-19 i første halvdel af januar vil modtage online-undersøgelsen først, samtidig med halvdelen af ​​kontrollerne. Resten af ​​COVID-19-tilfældene vil modtage det i løbet af første halvdel af februar sammen med resten af ​​kontrolgruppen.

Resultater Selvrapporterede symptomer gennem onlineundersøgelsen sammenlignet med symptomerne i kontrolgruppen.

Hospitalsindlæggelse. Død.

Statistiske analyser Vi vil rapportere resultaterne som tal og procenter. Vi vil stratificere analyser efter aldersgrupper, køn og tidligere immunitet gennem infektion eller vaccination.

Befolkning Målpopulationen er alle smittede færøske COVID-19 patienter i januar 2022, hvor Omicron forventes at udgøre størstedelen af ​​tilfældene.

Kontroller vil være deltagere i to separate serologiske undersøgelser med tilfældigt udvalgte individer, der ikke har haft COVID-19 i december 2021 og januar 2022

Variabler for COVID-19 tilfælde

  • Dato for infektion
  • Tidligere COVID-19-infektion, dato
  • Vaccinationsstatus og vaccinationsdatoer
  • Selvrapporterede symptomer under den akutte fase af infektionen, på forhånd udarbejdet liste efter forskningsgruppe, vurderet som ingen, mild, moderat og svær.
  • Mulighed for at skrive andre symptomer ind.
  • Vægt og højde
  • Selvrapporteret sværhedsgrad af sygdomsforløbet, vurderet som asymptomatisk, mild, moderat og svær.
  • Tid til opløsning af akutte symptomer
  • Baggrundsinformation, herunder uddannelsesniveau, nuværende erhvervsstatus, rygning, følgesygdomme, medicinbrug og selvrapporteret helbred.
  • Indlæggelsesdato, indlæggelseslængde, dato for intensivafdeling, intensivafdelings længde, dødsdato.

Variabler for kontroller

  • Tidligere COVID-19-infektion, dato
  • Vaccinationsstatus og vaccinationsdatoer
  • Selvrapporterede symptomer i løbet af den sidste uge, på forhånd udarbejdet liste efter forskningsgruppe, vurderet som ingen, mild, moderat og svær.
  • Mulighed for at skrive andre symptomer ind.
  • Vægt og højde
  • Selvrapporteret sværhedsgrad af sygdomsforløbet, vurderet som asymptomatisk, mild, moderat og svær.
  • Tid til opløsning af akutte symptomer
  • Baggrundsinformation, herunder uddannelsesniveau, nuværende erhvervsstatus, rygning, følgesygdomme, medicinbrug og selvrapporteret helbred.

Offentliggørelse Resultaterne vil blive offentliggjort i internationale videnskabelige tidsskrifter og pressemeddelelser på www.health.fo.

Perspektiver Der er et presserende behov for at undersøge Long Covid efter en Omicron-infektion. Denne undersøgelse kan give hurtige svar på dette spørgsmål.

Styrker ved denne planlagte undersøgelse omfatter muligheden for at udføre en landsdækkende undersøgelse og hurtig rapportering af både langsigtede og kortvarige symptomer.

Begrænsninger omfatter muligheden for en lav deltagelsesprocent.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tórshavn, Færøerne, 100
        • The Faroses Hospital System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er alle smittede færøske COVID-19-patienter i januar 2022, hvor Omicron forventes at udgøre størstedelen af ​​tilfældene.

Kontroller vil være deltagere i to separate serologiske undersøgelser med tilfældigt udvalgte individer, der ikke har haft COVID-19 i december 2021 og januar 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19 i løbet af januar 2022 på Færøerne.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke tilgængelig

Inklusionskriterier kontroller:

  • Deltager i serologisk undersøgelse blandt tilfældigt udvalg af færøske indbyggere i 2020

Eksklusionskriterier:

  • Bekræftet COVID-19 i december 2021 eller januar 2022

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omicron sager
Alle bekræftede COVID-19 tilfælde i løbet af januar 2022 på Færøerne
Vi vil undersøge symptomer gennem månedlige undersøgelser.
Kontrolelementer
Deltagere i tidligere serologiske undersøgelser i løbet af 2020 på Færøerne.
Vi vil undersøge symptomer gennem månedlige undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lange Covid efter Omicron
Tidsramme: 6 måneder
Symptomer indsamlet gennem undersøgelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akutte symptomer under Omicron-infektion
Tidsramme: 1 måned
Symptomer indsamlet gennem undersøgelse
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 6 måneder
Ethvert dødsfald, men analyser dødsfald forårsaget af COVID-19 og andre årsager separat.
6 måneder
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Enhver indlæggelse, men analyser særskilt indlæggelser forårsaget af COVID-19 og andre årsager.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

7. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

7. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte de deltagende personers rettigheder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Abonner