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Long Covid après l'infection au COVID-19 avec la variante d'Omicron

10 février 2022 mis à jour par: Maria Skaalum Petersen, Faroese Hospital System

Symptômes à court et à long terme après une infection à Omicron aux îles Féroé

La pandémie de COVID-19 a entraîné une charge de morbidité élevée dans le monde, à la fois pendant la phase aiguë de la maladie et un grand groupe de personnes infectées souffrant de Long Covid. Long Covid a fait l'objet de nombreuses recherches, même s'il reste encore beaucoup à comprendre. Cependant, la nécessité de laisser passer du temps avant que les symptômes puissent être évalués limite la recherche sur Long Covid sur une échelle de temps plus longue.

La pandémie mondiale s'est déplacée après l'émergence de la variante Omicron. Le nombre de cas confirmés de COVID dans le monde a atteint des niveaux sans précédent. Pourtant, les hospitalisations et les décès n'augmentent pas au même niveau qu'avec les variantes précédentes.

Le changement observé dans la pandémie avec le nombre croissant d'infections par la variante Omicron conduit à la question urgente du Long Covid après l'infection par Omicron. Cette hausse a également eu lieu aux îles Féroé, avec de nombreuses infections en décembre 2021 et janvier 2022. La majorité des infections en janvier 2022 dans les îles Féroé devraient être de la variante Omicron, offrant l'opportunité d'enquêter sur les symptômes après une infection par la variante Omicron.

Dans cette étude, nous inviterons toutes les personnes infectées par le COVID-19 en janvier 2022 aux îles Féroé à répondre à une enquête en ligne sur les symptômes. Cette enquête sera envoyée une fois par mois pour un total de six fois, toutes deux axées sur les symptômes aigus et les symptômes de Long Covid.

Parallèlement, nous enverrons une enquête en ligne aux habitants féroïens recrutés dans deux enquêtes sérologiques COVID-19 aléatoires distinctes en 2020, qui serviront de témoins.

Les connaissances recueillies au cours de cette étude permettront rapidement de comprendre la question urgente du Long Covid après les infections à Omicron. Nous savons que la variante Omicron entraîne moins d'hospitalisations et de décès que les variantes précédentes, mais la question de Long Covid est toujours sans réponse et nécessite des réponses rapides.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs Objectif principal : Étudier les symptômes de Long Covid après une infection à Omicron par le biais d'enquêtes mensuelles pendant six mois, par rapport à des témoins non infectés.

Objectif secondaire : Étudier les symptômes aigus au cours de l'infection par Omicron grâce à la première enquête peu après l'infection.

Méthodes Tous les patients COVID-19 confirmés en janvier 2022 recevront une invitation à participer à une enquête en ligne.

Nous enverrons les sondages en ligne en deux volumes distincts. Les personnes avec COVID-19 confirmé au cours de la première quinzaine de janvier recevront l'enquête en ligne en premier, en même temps que la moitié des contrôles. Le reste des cas de COVID-19 le recevra au cours de la première quinzaine de février, ainsi que le reste du groupe témoin.

Résultats Symptômes autodéclarés par le biais de l'enquête en ligne par rapport aux symptômes du groupe témoin.

Hospitalisation. Décès.

Analyses statistiques Nous rapporterons les résultats sous forme de nombres et de pourcentages. Nous stratifierons les analyses par groupes d'âge, sexe et immunité antérieure par infection ou vaccination.

Population La population cible est constituée de tous les patients féroïens infectés par le COVID-19 en janvier 2022, date à laquelle Omicron devrait constituer la majorité des cas.

Les témoins seront des participants à deux enquêtes sérologiques distinctes avec des individus sélectionnés au hasard qui n'ont pas eu le COVID-19 en décembre 2021 et janvier 2022

Variables pour les cas de COVID-19

  • Date d'infection
  • Infection antérieure au COVID-19, date
  • Statut vaccinal et dates de vaccination
  • Symptômes autodéclarés pendant la phase aiguë de l'infection, liste préétablie par groupe de recherche, classés comme aucun, léger, modéré et grave.
  • Possibilité d'écrire d'autres symptômes.
  • Poids et taille
  • Gravité autodéclarée de l'évolution de la maladie, classée comme asymptomatique, légère, modérée et sévère.
  • Délai de résolution des symptômes aigus
  • Informations générales, y compris le niveau d'éducation, le statut professionnel actuel, le tabagisme, les comorbidités, l'utilisation de médicaments et l'état de santé autodéclaré.
  • Date d'hospitalisation, durée d'hospitalisation, date d'USI, durée d'USI, date du décès.

Variables pour les contrôles

  • Infection antérieure au COVID-19, date
  • Statut vaccinal et dates de vaccination
  • Symptômes autodéclarés au cours de la semaine dernière, liste préétablie par groupe de recherche, classés comme aucun, léger, modéré et grave.
  • Possibilité d'écrire d'autres symptômes.
  • Poids et taille
  • Gravité autodéclarée de l'évolution de la maladie, classée comme asymptomatique, légère, modérée et sévère.
  • Délai de résolution des symptômes aigus
  • Informations générales, y compris le niveau d'éducation, le statut professionnel actuel, le tabagisme, les comorbidités, l'utilisation de médicaments et l'état de santé autodéclaré.

Publication Les résultats seront publiés dans des revues scientifiques internationales et des communiqués de presse sur www.health.fo.

Perspectives Il est urgent d'enquêter sur Long Covid après une infection à Omicron. Cette étude peut fournir des réponses rapides à cette question.

Les points forts de cette étude prévue incluent la possibilité d'effectuer une enquête nationale et la notification rapide des symptômes à long terme et à court terme.

Les limites comprennent la possibilité d'un faible taux de participation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tórshavn, Îles Féroé, 100
        • The Faroses Hospital System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population cible est constituée de tous les patients féroïens infectés par le COVID-19 en janvier 2022, date à laquelle Omicron devrait constituer la majorité des cas.

Les témoins seront des participants à deux enquêtes sérologiques distinctes avec des individus sélectionnés au hasard qui n'ont pas eu le COVID-19 en décembre 2021 et janvier 2022

La description

Cas de critères d'inclusion :

  • COVID-19 confirmé en janvier 2022 aux îles Féroé.

Cas de critères d'exclusion :

  • Pas atteignable

Contrôles des critères d'inclusion :

  • Participant à une enquête sérologique parmi un échantillon aléatoire d'habitants féroïens en 2020

Cas de critères d'exclusion :

  • COVID-19 confirmé en décembre 2021 ou janvier 2022

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Etuis Omicron
Tous les cas confirmés de COVID-19 en janvier 2022 aux Îles Féroé
Nous enquêterons sur les symptômes par le biais d'enquêtes mensuelles.
Contrôles
Participants aux précédentes enquêtes sérologiques en 2020 aux îles Féroé.
Nous enquêterons sur les symptômes par le biais d'enquêtes mensuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Long Covid après Omicron
Délai: 6 mois
Symptômes recueillis par enquête
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes aigus lors d'une infection à Omicron
Délai: 1 mois
Symptômes recueillis par enquête
1 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: 6 mois
Tout décès, mais analyser séparément les décès causés par le COVID-19 et d'autres raisons.
6 mois
Hospitalisation
Délai: 6 mois
Toute hospitalisation, mais analyser séparément les hospitalisations causées par le COVID-19 et d'autres raisons.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

7 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

7 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

10 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées afin de protéger les droits des personnes participantes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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