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Lungo Covid dopo l'infezione da COVID-19 con la variante Omicron

10 febbraio 2022 aggiornato da: Maria Skaalum Petersen, Faroese Hospital System

Sintomi a breve e lungo termine dopo l'infezione da Omicron nelle Isole Faroe

La pandemia di COVID-19 ha portato a un elevato carico di malattia in tutto il mondo, sia durante la fase acuta della malattia che a un ampio gruppo di infetti affetti da Long Covid. Long Covid è stato oggetto di molte ricerche, anche se ancora molto non è stato compreso. Tuttavia, la necessità che passi del tempo prima che i sintomi possano essere valutati limita la ricerca su Long Covid su una scala temporale più lunga.

La pandemia mondiale è cambiata dopo l'emergere della variante Omicron. Il numero di casi COVID confermati in tutto il mondo è salito a livelli senza precedenti. Tuttavia, i ricoveri e i decessi non aumentano allo stesso livello delle varianti precedenti.

Lo spostamento osservato nella pandemia con l'aumento del numero di infezioni con la variante Omicron porta alla domanda urgente sul Long Covid dopo l'infezione da Omicron. Questo aumento si è verificato anche nelle Isole Faroe, con molte infezioni nel dicembre 2021 e nel gennaio 2022. La maggior parte delle infezioni nel gennaio 2022 nelle Isole Faroe dovrebbe essere della variante Omicron, offrendo l'opportunità di indagare sui sintomi dopo l'infezione con la variante Omicron.

In questo studio, inviteremo tutti i contagiati da COVID-19 nel gennaio 2022 nelle Isole Faroe a rispondere a un sondaggio online sui sintomi. Questo sondaggio verrà inviato una volta al mese per un totale di sei volte, concentrandosi sia sui sintomi acuti che sui sintomi Long Covid.

Allo stesso tempo, invieremo un sondaggio online agli abitanti delle Fær Øer reclutati in due sondaggi sierologici COVID-19 casuali separati durante il 2020, che fungeranno da controlli.

Le conoscenze raccolte durante questo studio porteranno rapidamente alla comprensione dell'urgente questione del Long Covid dopo le infezioni da Omicron. Sappiamo che la variante Omicron porta a meno ricoveri e decessi rispetto alle varianti precedenti, eppure la questione del Long Covid è ancora senza risposta, e necessita di risposte rapide.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi Obiettivo primario: indagare sui sintomi di Long Covid dopo l'infezione da Omicron attraverso sondaggi mensili per sei mesi, rispetto ai controlli non infetti.

Obiettivo secondario: indagare i sintomi acuti durante l'infezione da Omicron attraverso il primo sondaggio subito dopo l'infezione.

Metodi Tutti i pazienti COVID-19 confermati nel gennaio 2022 riceveranno un invito a partecipare a un sondaggio online.

Invieremo i sondaggi online in due volumi separati. Le persone con COVID-19 confermato durante la prima metà di gennaio riceveranno prima il sondaggio online, contemporaneamente alla metà dei controlli. Il resto dei casi COVID-19 lo riceverà durante la prima metà di febbraio, insieme al resto del gruppo di controllo.

Risultati Sintomi auto-riportati attraverso il sondaggio online rispetto ai sintomi nel gruppo di controllo.

Ricovero. Morte.

Analisi statistiche Riporteremo i risultati in numeri e percentuali. Stratificheremo le analisi per gruppi di età, sesso e precedente immunità attraverso infezione o vaccinazione.

Popolazione La popolazione target è costituita da tutti i pazienti faroesi infetti da COVID-19 nel gennaio 2022, quando si prevede che Omicron costituirà la maggior parte dei casi.

I controlli parteciperanno a due indagini sierologiche separate con individui selezionati in modo casuale che non hanno avuto COVID-19 durante dicembre 2021 e gennaio 2022

Variabili per casi COVID-19

  • Data di infezione
  • Precedente infezione da COVID-19, data
  • Stato vaccinale e date di vaccinazione
  • Sintomi auto-riportati durante la fase acuta dell'infezione, elenco predefinito per gruppo di ricerca, classificato come nessuno, lieve, moderato e grave.
  • Opzione per scrivere in altri sintomi.
  • Peso e altezza
  • Gravità autodichiarata del decorso della malattia, classificata come asintomatica, lieve, moderata e grave.
  • Tempo di risoluzione dei sintomi acuti
  • Informazioni di base, compreso il livello di istruzione, lo stato occupazionale attuale, il fumo, le comorbilità, l'uso di farmaci e la salute dichiarata.
  • Data del ricovero, durata del ricovero, data della terapia intensiva, durata della terapia intensiva, data del decesso.

Variabili per i controlli

  • Precedente infezione da COVID-19, data
  • Stato vaccinale e date di vaccinazione
  • Sintomi auto-riportati durante l'ultima settimana, elenco predefinito per gruppo di ricerca, valutato come nessuno, lieve, moderato e grave.
  • Opzione per scrivere in altri sintomi.
  • Peso e altezza
  • Gravità autodichiarata del decorso della malattia, classificata come asintomatica, lieve, moderata e grave.
  • Tempo di risoluzione dei sintomi acuti
  • Informazioni di base, compreso il livello di istruzione, lo stato occupazionale attuale, il fumo, le comorbilità, l'uso di farmaci e la salute dichiarata.

Pubblicazione I risultati saranno pubblicati su riviste scientifiche internazionali e comunicati stampa su www.health.fo.

Prospettive È urgente indagare su Long Covid dopo un'infezione da Omicron. Questo studio può fornire risposte rapide a questa domanda.

I punti di forza di questo studio pianificato includono la possibilità di eseguire un'indagine a livello nazionale e la rapida segnalazione dei sintomi sia a lungo che a breve termine.

Le limitazioni includono la possibilità di un basso tasso di partecipazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Isole Faroe
      • Tórshavn, Isole Faroe, 100
        • The Faroses Hospital System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione target è costituita da tutti i pazienti faroesi infetti da COVID-19 nel gennaio 2022, quando si prevede che Omicron costituirà la maggior parte dei casi.

I controlli parteciperanno a due indagini sierologiche separate con individui selezionati in modo casuale che non hanno avuto COVID-19 durante dicembre 2021 e gennaio 2022

Descrizione

Criteri di inclusione Casi:

  • Confermato COVID-19 nel gennaio 2022 nelle Isole Faroe.

Criteri di esclusione Casi:

  • Non raggiungibile

Controlli dei criteri di inclusione:

  • Partecipante all'indagine sierologica su un campione casuale di abitanti delle Fær Øer nel 2020

Criteri di esclusione Casi:

  • COVID-19 confermato a dicembre 2021 o gennaio 2022

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi Omicron
Tutti i casi confermati di COVID-19 nel gennaio 2022 nelle Isole Faroe
Altro: Sondaggio
Indagheremo sui sintomi attraverso sondaggi mensili.
Controlli
Partecipanti a precedenti indagini sierologiche nel 2020 nelle Isole Faroe.
Altro: Sondaggio
Indagheremo sui sintomi attraverso sondaggi mensili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lungo Covid dopo Omicron
Lasso di tempo: 6 mesi
Sintomi raccolti attraverso il sondaggio
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi acuti durante l'infezione da Omicron
Lasso di tempo: 1 mese
Sintomi raccolti attraverso il sondaggio
1 mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualsiasi decesso, ma analizza separatamente i decessi causati da COVID-19 e altri motivi.
6 mesi
Ricovero
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualsiasi ricovero, ma analizzare separatamente i ricoveri causati da COVID-19 e altri motivi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faroese Hospital System

Collaboratori

University of the Faroe Islands
Chief Medical Officer's Office Faroe Islands
The National Hospital of the Faroe Islands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

7 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

7 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Omicron

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi al fine di proteggere il diritto delle persone partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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