- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05234294
Omicron 변형으로 COVID-19 감염 후 긴 Covid
페로 제도에서 Omicron 감염 후 단기 및 장기 증상
COVID-19 대유행은 급성 질병 단계와 Long Covid로 고통받는 대규모 감염자 모두에서 전 세계적으로 높은 질병 부담을 초래했습니다. Long Covid는 아직 이해되지 않은 것이 많음에도 불구하고 많은 연구의 대상이 되었습니다. 그러나 증상을 평가하기 전에 경과할 시간이 필요하기 때문에 Long Covid에 대한 연구를 더 긴 시간 단위로 제한합니다.
Omicron 변종의 출현 이후 전 세계적인 유행병이 바뀌었습니다. 전 세계적으로 확인된 COVID 사례의 수가 전례 없는 수준으로 증가했습니다. 그러나 입원 및 사망은 이전 변종과 같은 수준으로 증가하지 않습니다.
Omicron 변종에 대한 감염 수가 증가함에 따라 팬데믹에서 관찰된 변화는 Omicron 감염 후 Long Covid에 대한 긴급한 질문으로 이어집니다. 이러한 증가는 페로 제도에서도 발생했으며 2021년 12월과 2022년 1월에 많은 감염이 발생했습니다. 페로 제도에서 2022년 1월 동안 감염의 대부분은 Omicron 변종일 것으로 예상되어 Omicron 변종 감염 후 증상을 조사할 기회를 제공합니다.
이 연구에서는 2022년 1월 페로 제도에서 COVID-19에 감염된 모든 사람을 초대하여 증상에 관한 온라인 설문 조사에 응답할 것입니다. 이번 설문조사는 한 달에 한 번, 총 6회에 걸쳐 급성 증상과 장기 코로나 증상에 초점을 맞춰 발송될 예정이다.
동시에 통제 역할을 할 2020년 동안 두 번의 개별 무작위 COVID-19 혈청학적 조사에 모집된 페로 주민들에게 온라인 설문 조사를 보낼 것입니다.
이 연구 중에 수집된 지식은 Omicron 감염 후 Long Covid의 긴급한 질문에 대한 이해를 빠르게 가져올 것입니다. 우리는 Omicron 변종이 이전 변종보다 입원 및 사망이 적다는 것을 알고 있지만 Long Covid에 대한 질문은 여전히 답이 없으며 빠른 답이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 1차 목표: 감염되지 않은 대조군과 비교하여 6개월 동안 월간 설문 조사를 통해 Omicron 감염 후 Long Covid 증상을 조사합니다.
2차 목표: 감염 직후 1차 조사를 통해 Omicron 감염 중 급성 증상을 조사합니다.
방법 2022년 1월에 확인된 모든 COVID-19 환자는 온라인 설문 조사에 참여하라는 초대장을 받게 됩니다.
우리는 온라인 설문 조사를 두 개의 개별 대량으로 보낼 것입니다. 1월 상반기 중 COVID-19 확진자가 있는 개인은 통제의 절반과 동시에 온라인 설문 조사를 먼저 받게 됩니다. 나머지 COVID-19 사례는 나머지 통제 그룹과 함께 2월 상반기에 받을 것입니다.
결과 온라인 설문 조사를 통해 자가 보고한 증상을 대조군의 증상과 비교했습니다.
입원. 죽음.
통계 분석 결과를 숫자와 백분율로 보고합니다. 연령별, 성별, 감염 또는 예방접종을 통한 이전 면역에 따라 계층화 분석을 진행합니다.
인구 대상 인구는 Omicron이 대부분의 사례를 구성할 것으로 예상되는 2022년 1월에 감염된 페로 COVID-19 환자입니다.
대조군은 2021년 12월과 2022년 1월 동안 COVID-19에 걸리지 않은 무작위로 선택된 개인을 대상으로 두 개의 별도 혈청학적 조사에 참여하게 됩니다.
COVID-19 사례에 대한 변수
- 감염일자
- 이전 COVID-19 감염, 날짜
- 예방 접종 상태 및 예방 접종 날짜
- 감염의 급성기 동안 자가 보고된 증상, 연구 그룹이 미리 만든 목록, 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 평가.
- 다른 증상을 쓰는 옵션.
- 무게와 높이
- 무증상, 경증, 중등도 및 중증으로 평가된 질병 경과의 자가 보고된 중증도.
- 급성 증상 해결까지의 시간
- 교육 수준, 현재 직업 상태, 흡연, 동반 질환, 약물 사용 및 자가 보고 건강을 포함한 배경 정보.
- 입원 날짜, 입원 기간, ICU 날짜, ICU 기간, 사망 날짜.
컨트롤 변수
- 이전 COVID-19 감염, 날짜
- 예방 접종 상태 및 예방 접종 날짜
- 지난 주 동안 자가 보고한 증상, 연구 그룹이 미리 만든 목록, 없음, 경증, 중등도 및 중증으로 평가.
- 다른 증상을 쓰는 옵션.
- 무게와 높이
- 무증상, 경증, 중등도 및 중증으로 평가된 질병 경과의 자가 보고된 중증도.
- 급성 증상 해결까지의 시간
- 교육 수준, 현재 직업 상태, 흡연, 동반 질환, 약물 사용 및 자가 보고 건강을 포함한 배경 정보.
간행물 결과는 www.health.fo의 국제 과학 저널 및 보도 자료에 게재됩니다.
관점 Omicron 감염 후 Long Covid를 조사할 긴급한 필요가 있습니다. 이 연구는 이 질문에 대한 신속한 답변을 제공할 수 있습니다.
이번 계획 연구의 장점은 전국적인 조사 수행 가능성과 장기 및 단기 증상 모두에 대한 신속한 보고가 가능하다는 점이다.
제한 사항에는 참여율이 낮을 가능성이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tórshavn, 페로 제도, 100
- The Faroses Hospital System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
대상 모집단은 2022년 1월에 감염된 페로족 COVID-19 환자로, 이때 Omicron이 대부분의 사례를 차지할 것으로 예상됩니다.
대조군은 2021년 12월과 2022년 1월 동안 COVID-19에 걸리지 않은 무작위로 선택된 개인을 대상으로 두 개의 별도 혈청학적 조사에 참여하게 됩니다.
설명
포함 기준 사례:
- 2022년 1월 페로 제도에서 COVID-19 확진.
제외 기준 사례:
- 연결할 수 없음
포함 기준 통제:
- 2020년 페로 주민의 무작위 표본을 대상으로 한 혈청학적 조사 참가자
제외 기준 사례:
- 2021년 12월 또는 2022년 1월에 COVID-19 확진자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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오미크론 케이스
2022년 1월 페로 제도에서 확인된 모든 COVID-19 사례
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매월 설문조사를 통해 증상을 조사하겠습니다.
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통제 수단
페로 제도에서 2020년 이전에 실시한 혈청학적 조사 참가자.
|
매월 설문조사를 통해 증상을 조사하겠습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Omicron 이후 긴 Covid
기간: 6 개월
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설문조사를 통해 수집한 증상
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Omicron 감염 중 급성 증상
기간: 1 개월
|
설문조사를 통해 수집한 증상
|
1 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음
기간: 6 개월
|
모든 사망이지만 COVID-19로 인한 사망과 기타 사유로 인한 사망을 별도로 분석합니다.
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6 개월
|
|
입원
기간: 6 개월
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모든 입원, 단, 코로나19로 인한 입원과 기타 사유는 별도로 분석한다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Omicron
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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