Pitkä Covid COVID-19-tartunnan jälkeen Omicron-variantilla
Lyhyet ja pitkäaikaiset oireet Omicron-infektion jälkeen Färsaarilla
COVID-19-pandemia on johtanut suureen tautitaakkaan maailmanlaajuisesti sekä taudin akuutin vaiheen aikana että suurelle joukolle tartunnan saaneita, jotka kärsivät Long Covidista. Long Covidia on tutkittu paljon, vaikka paljon on vielä ymmärtämättä. Kuitenkin se, että aikaa kuluu ennen kuin oireita voidaan arvioida, rajoittaa Long Covidin tutkimusta pidemmällä aikavälillä.
Maailmanlaajuinen pandemia on muuttunut Omicron-variantin ilmaantumisen jälkeen. Vahvistettujen COVID-tapausten määrä maailmanlaajuisesti on noussut ennennäkemättömälle tasolle. Sairaalahoidot ja kuolemat eivät kuitenkaan kasva samalla tasolla kuin aikaisemmissa muunnelmissa.
Pandemiassa havaittu muutos Omicron-variantin aiheuttamien infektioiden lisääntyessä johtaa kiireelliseen kysymykseen Long Covidista Omicron-infektion jälkeen. Tämä nousu on tapahtunut myös Färsaarilla, ja monia tartuntoja on esiintynyt joulukuun 2021 ja tammikuun 2022 aikana. Suurin osa Färsaarten tammikuun 2022 aikana tapahtuneista infektioista odotetaan olevan Omicron-varianttia, mikä tarjoaa mahdollisuuden tutkia oireita Omicron-varianttitartunnan jälkeen.
Tässä tutkimuksessa kutsumme kaikki tammikuun 2022 aikana Färsaarilla COVID-19-tartunnan saaneet vastaamaan oireita koskevaan verkkokyselyyn. Tämä kysely lähetetään kerran kuukaudessa yhteensä kuusi kertaa, molemmissa keskitytään akuutteihin oireisiin ja Long Covid -oireisiin.
Samanaikaisesti lähetämme verkkokyselyn Färsaarten asukkaille, jotka on värvätty kahteen erilliseen satunnaiseen COVID-19 serologiseen tutkimukseen vuoden 2020 aikana, jotka toimivat kontrollina.
Tämän tutkimuksen aikana kerätty tieto tuo nopeasti ymmärrystä pikaiseen kysymykseen Long Covidista Omicron-infektioiden jälkeen. Tiedämme, että Omicron-variantti johtaa vähemmän sairaalahoitoihin ja kuolemaan kuin aiemmat versiot, mutta Long Covid -kysymys on edelleen vastaamatta ja vaatii nopeita vastauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Ensisijainen tavoite: Tutkia pitkien Covid-oireiden oireita Omicron-tartunnan jälkeen kuukausittaisilla tutkimuksilla kuuden kuukauden ajan verrattuna kontrolleihin, joilla ei ole tartuntaa.
Toissijainen tavoite: Tutkia Omicron-infektion akuutteja oireita ensimmäisen tutkimuksen kautta pian infektion jälkeen.
Menetelmät Kaikki tammikuussa 2022 todetut COVID-19-potilaat saavat kutsun osallistua verkkokyselyyn.
Lähetämme verkkokyselyt kahtena erillisenä eränä. Henkilöt, joilla on vahvistettu COVID-19 tammikuun ensimmäisellä puoliskolla, saavat verkkokyselyn ensin, samaan aikaan kuin puolet kontrolleista. Loput COVID-19-tapauksista saavat sen helmikuun ensimmäisen puoliskon aikana yhdessä muun kontrolliryhmän kanssa.
Tulokset Itseraportoidut oireet verkkokyselyn kautta verrattuna kontrolliryhmän oireisiin.
Sairaalahoito. Kuolema.
Tilastolliset analyysit Raportoimme tulokset numeroina ja prosentteina. Osioitamme analyysit ikäryhmien, sukupuolen ja aiemman infektio- tai rokotusimmuniteetin mukaan.
Väestö Kohdeväestö on kaikki tartunnan saaneet färsaarelaiset COVID-19-potilaat tammikuussa 2022, jolloin Omicronin odotetaan muodostavan suurimman osan tapauksista.
Kontrollit osallistuvat kahteen erilliseen serologiseen tutkimukseen satunnaisesti valituilla henkilöillä, joilla ei ole ollut COVID-19:ää joulukuun 2021 ja tammikuun 2022 aikana.
COVID-19-tapausten muuttujat
- Tartunnan päivämäärä
- Edellinen COVID-19-infektio, päivämäärä
- Rokotuksen tila ja rokotuspäivät
- Itse ilmoittamat oireet infektion akuutin vaiheen aikana, ennalta laadittu luettelo tutkimusryhmittäin, luokiteltu ei yhtään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
- Mahdollisuus kirjoittaa muita oireita.
- Paino ja korkeus
- Taudin kulun itse ilmoittama vaikeusaste, oireeton, lievä, kohtalainen ja vaikea.
- Aika akuuttien oireiden häviämiseen
- Taustatiedot, mukaan lukien koulutustaso, nykyinen ammatillinen tila, tupakointi, rinnakkaissairaudet, lääkkeiden käyttö ja itse ilmoittama terveys.
- Sairaalahoitopäivä, sairaalahoidon kesto, teho-osaston päivämäärä, teho-osaston pituus, kuolinpäivä.
Säätimien muuttujat
- Edellinen COVID-19-infektio, päivämäärä
- Rokotuksen tila ja rokotuspäivät
- Itse ilmoittamat oireet viimeisen viikon aikana, ennalta laadittu luettelo tutkimusryhmittäin, luokiteltu ei yhtään, lievä, kohtalainen ja vaikea.
- Mahdollisuus kirjoittaa muita oireita.
- Paino ja korkeus
- Taudin kulun itse ilmoittama vaikeusaste, oireeton, lievä, kohtalainen ja vaikea.
- Aika akuuttien oireiden häviämiseen
- Taustatiedot, mukaan lukien koulutustaso, nykyinen ammatillinen tila, tupakointi, rinnakkaissairaudet, lääkkeiden käyttö ja itse ilmoittama terveys.
Julkaisut Tulokset julkaistaan kansainvälisissä tieteellisissä julkaisuissa ja lehdistötiedotteissa osoitteessa www.health.fo.
Näkökulmat Long Covid -tartunta on kiireesti tutkittava Omicron-infektion jälkeen. Tämä tutkimus voi antaa nopeat vastaukset tähän kysymykseen.
Tämän suunnitellun tutkimuksen vahvuuksia ovat mahdollisuus tehdä valtakunnallinen tutkimus ja nopea raportoida sekä pitkäaikaisista että lyhytaikaisista oireista.
Rajoitukset sisältävät mahdollisuuden alhaiseen osallistumisprosenttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tórshavn, Färsaaret, 100
- The Faroses Hospital System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio on kaikki tartunnan saaneet färsaarelaiset COVID-19-potilaat tammikuussa 2022, jolloin Omicronin odotetaan muodostavan suurimman osan tapauksista.
Kontrollit osallistuvat kahteen erilliseen serologiseen tutkimukseen satunnaisesti valituilla henkilöillä, joilla ei ole ollut COVID-19:ää joulukuun 2021 ja tammikuun 2022 aikana.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vahvistettu COVID-19 tammikuussa 2022 Färsaarilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei saavutettavissa
Sisällyttämiskriteerien hallinta:
- Osallistui serologiseen tutkimukseen färsaarten asukkaiden satunnaisotoksessa vuonna 2020
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistettu COVID-19 joulukuussa 2021 tai tammikuussa 2022
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Omicron kotelot
Kaikki vahvistetut COVID-19-tapaukset tammikuussa 2022 Färsaarilla
|
Tutkimme oireita kuukausittaisilla tutkimuksilla.
|
|
Säätimet
Osallistuneet aikaisempiin serologisiin tutkimuksiin vuonna 2020 Färsaarilla.
|
Tutkimme oireita kuukausittaisilla tutkimuksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkä Covid Omicronin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireet kerättiin kyselyn avulla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutit oireet Omicron-infektion aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Oireet kerättiin kyselyn avulla
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikä tahansa kuolema, mutta analysoi COVID-19:n ja muiden syiden aiheuttamat kuolemat erikseen.
|
6 kuukautta
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki sairaalahoidot, mutta analysoida erikseen COVID-19:n ja muiden syiden aiheuttamat sairaalahoidot.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Omicron
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .