Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Long Covid po infekci COVID-19 s variantou Omicron

10. února 2022 aktualizováno: Maria Skaalum Petersen, Faroese Hospital System

Krátkodobé a dlouhodobé příznaky po Omikronové infekci na Faerských ostrovech

Pandemie COVID-19 vedla celosvětově k vysoké zátěži nemocí, a to jak během fáze akutního onemocnění, tak velké skupině infikovaných trpících Long Covidem. Long Covid byl předmětem mnoha výzkumů, i když stále ještě mnoho není pochopeno. Potřeba času, který uplyne, než bude možné vyhodnotit příznaky, však omezuje výzkum Long Covid v delším časovém horizontu.

Celosvětová pandemie se po vzniku varianty Omicron posunula. Počet potvrzených případů COVID celosvětově vzrostl na bezprecedentní úroveň. Přesto počet hospitalizací a úmrtí neroste na stejné úrovni jako u předchozích variant.

Pozorovaný posun v pandemii s rostoucím počtem infekcí variantou Omicron vede k naléhavé otázce ohledně Long Covid po infekci Omicron. K tomuto nárůstu došlo také na Faerských ostrovech s mnoha infekcemi během prosince 2021 a ledna 2022. Očekává se, že většina infekcí během ledna 2022 na Faerských ostrovech bude mít variantu Omicron, což představuje příležitost vyšetřit příznaky po infekci variantou Omicron.

V této studii pozveme všechny nakažené COVID-19 během ledna 2022 na Faerských ostrovech, aby odpověděli na online průzkum týkající se příznaků. Tento průzkum bude rozesílán jednou měsíčně celkem šestkrát, přičemž oba se zaměří na akutní příznaky a příznaky Long Covid.

Souběžně zašleme online průzkum obyvatelům Faerských ostrovů rekrutovaným ve dvou samostatných náhodných sérologických průzkumech COVID-19 během roku 2020, které budou fungovat jako kontroly.

Poznatky shromážděné během této studie rychle přinesou pochopení naléhavé otázky Long Covid po infekcích Omicron. Víme, že varianta Omicron vede k menšímu počtu hospitalizací a úmrtí než předchozí varianty, ale otázka Long Covid je stále nezodpovězena a potřebuje rychlé odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle Primární cíl: Prozkoumat příznaky Long Covid po infekci Omicron prostřednictvím měsíčních průzkumů po dobu šesti měsíců ve srovnání s kontrolami, které nebyly infikovány.

Sekundární cíl: Vyšetřit akutní symptomy během infekce Omicron prostřednictvím prvního průzkumu krátce po infekci.

Metody Všichni potvrzení pacienti s COVID-19 v lednu 2022 obdrží pozvánku k účasti v online průzkumu.

Online průzkumy zašleme ve dvou samostatných hromadných dávkách. Jedinci s potvrzeným COVID-19 během první poloviny ledna obdrží online průzkum jako první, a to ve stejnou dobu jako polovina kontrol. Zbytek případů COVID-19 jej dostane během první poloviny února spolu se zbytkem kontrolní skupiny.

Výsledky Samostatně hlášené symptomy prostřednictvím online průzkumu ve srovnání se symptomy v kontrolní skupině.

Hospitalizace. Smrt.

Statistické analýzy Výsledky uvedeme jako čísla a procenta. Analýzy stratifikujeme podle věkových skupin, pohlaví a předchozí imunity prostřednictvím infekce nebo očkování.

Populace Cílovou populací jsou všichni infikovaní faerští pacienti COVID-19 během ledna 2022, kdy se očekává, že Omicron bude tvořit většinu případů.

Kontroly budou účastníky dvou samostatných sérologických průzkumů s náhodně vybranými jedinci, kteří neměli COVID-19 během prosince 2021 a ledna 2022

Proměnné pro případy COVID-19

  • Datum infekce
  • Předchozí infekce COVID-19, datum
  • Stav očkování a termíny očkování
  • Samostatně hlášené příznaky během akutní fáze infekce, předem sestavený seznam podle výzkumné skupiny, hodnocené jako žádné, mírné, střední a závažné.
  • Možnost zápisu dalších příznaků.
  • Hmotnost a výška
  • Samostatně hlášená závažnost průběhu onemocnění, hodnocená jako asymptomatická, mírná, střední a těžká.
  • Doba do vymizení akutních příznaků
  • Základní informace, včetně úrovně vzdělání, aktuálního profesního statusu, kouření, komorbidit, užívání léků a zdraví podle sebe sama.
  • Datum hospitalizace, délka hospitalizace, datum JIP, délka JIP, datum úmrtí.

Proměnné pro ovládání

  • Předchozí infekce COVID-19, datum
  • Stav očkování a termíny očkování
  • Samostatně hlášené symptomy během minulého týdne, předem sestavený seznam podle výzkumné skupiny, hodnocené jako žádné, mírné, střední a závažné.
  • Možnost zápisu dalších příznaků.
  • Hmotnost a výška
  • Samostatně hlášená závažnost průběhu onemocnění, hodnocená jako asymptomatická, mírná, střední a těžká.
  • Doba do vymizení akutních příznaků
  • Základní informace, včetně úrovně vzdělání, aktuálního profesního statusu, kouření, komorbidit, užívání léků a zdraví podle sebe sama.

Publikace Výsledky budou publikovány v mezinárodních vědeckých časopisech a tiskových zprávách na www.health.fo.

Perspektivy Existuje naléhavá potřeba vyšetřit Long Covid po infekci Omikronem. Tato studie může poskytnout rychlé odpovědi na tuto otázku.

Mezi silné stránky této plánované studie patří možnost provedení celostátního průzkumu a rychlé hlášení dlouhodobých i krátkodobých příznaků.

Mezi omezení patří možnost nízké účasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Cílovou populací jsou všichni infikovaní faerští pacienti COVID-19 během ledna 2022, kdy se očekává, že Omicron bude tvořit většinu případů.

Kontroly budou účastníky dvou samostatných sérologických průzkumů s náhodně vybranými jedinci, kteří neměli COVID-19 během prosince 2021 a ledna 2022

Popis

Případy kritérií zařazení:

  • COVID-19 potvrzen během ledna 2022 na Faerských ostrovech.

Případy vylučovacích kritérií:

  • Nedosažitelný

Ovládací prvky kritérií zahrnutí:

  • Účastník sérologického průzkumu mezi náhodným vzorkem obyvatel Faerských ostrovů v roce 2020

Případy vylučovacích kritérií:

  • Potvrzeno COVID-19 během prosince 2021 nebo ledna 2022

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdra Omicron
Všechny potvrzené případy COVID-19 během ledna 2022 na Faerských ostrovech
Jiný: Průzkum
Příznaky budeme vyšetřovat prostřednictvím měsíčních průzkumů.
Řízení
Účastníci předchozích sérologických průzkumů během roku 2020 na Faerských ostrovech.
Jiný: Průzkum
Příznaky budeme vyšetřovat prostřednictvím měsíčních průzkumů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Long Covid po Omicronu
Časové okno: 6 měsíců
Symptomy získané průzkumem
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní příznaky během infekce Omicron
Časové okno: 1 měsíc
Symptomy získané průzkumem
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli smrt, ale samostatně analyzujte úmrtí způsobená COVID-19 a další důvody.
6 měsíců
Hospitalizace
Časové okno: 6 měsíců
Jakákoli hospitalizace, ale samostatně analyzujte hospitalizace způsobené COVID-19 a další důvody.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faroese Hospital System

Spolupracovníci

University of the Faroe Islands
Chief Medical Officer's Office Faroe Islands
The National Hospital of the Faroe Islands

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

7. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

7. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Omicron

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou sdíleny za účelem ochrany práv zúčastněných osob.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit