Long Covid después de la infección por COVID-19 con la variante Omicron
Síntomas a corto y largo plazo después de la infección por Omicron en las Islas Feroe
La pandemia de COVID-19 ha provocado una alta carga de morbilidad en todo el mundo, tanto durante la fase aguda de la enfermedad como en un gran grupo de infectados que padecen Long Covid. Long Covid ha sido objeto de mucha investigación, aunque todavía hay mucho que no se entiende. Sin embargo, la necesidad de que pase tiempo antes de que se puedan evaluar los síntomas limita la investigación sobre Long Covid en una escala de tiempo más larga.
La pandemia mundial ha cambiado después de la aparición de la variante Omicron. El número de casos confirmados de COVID en todo el mundo ha aumentado a niveles sin precedentes. Sin embargo, las hospitalizaciones y muertes no aumentan al mismo nivel que con las variantes anteriores.
El cambio observado en la pandemia con el número creciente de infecciones con la variante Omicron lleva a la pregunta urgente sobre Long Covid después de la infección por Omicron. Esta subida también se ha producido en las Islas Feroe, con muchos contagios durante diciembre de 2021 y enero de 2022. Se espera que la mayoría de las infecciones durante enero de 2022 en las Islas Feroe sean de la variante Omicron, lo que presenta la oportunidad de investigar los síntomas después de la infección con la variante Omicron.
En este estudio, invitaremos a todos los infectados con COVID-19 durante enero de 2022 en las Islas Feroe a responder una encuesta en línea sobre los síntomas. Esta encuesta se enviará una vez al mes por un total de seis veces, y ambas se centrarán en los síntomas agudos y los síntomas prolongados de Covid.
Al mismo tiempo, enviaremos una encuesta en línea a los habitantes de las Islas Feroe reclutados en dos encuestas serológicas de COVID-19 aleatorias separadas durante 2020, que actuarán como controles.
El conocimiento recopilado durante este estudio traerá rápidamente una comprensión de la cuestión urgente de Long Covid después de las infecciones por Omicron. Sabemos que la variante Omicron conduce a menos hospitalizaciones y muertes que las variantes anteriores, pero la pregunta de Long Covid aún no tiene respuesta y necesita respuestas rápidas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Objetivos Objetivo principal: investigar los síntomas de Long Covid después de la infección por Omicron a través de encuestas mensuales durante seis meses, en comparación con los controles no infectados.
Objetivo secundario: investigar los síntomas agudos durante la infección por Omicron a través de la primera encuesta poco después de la infección.
Métodos Todos los pacientes con COVID-19 confirmados en enero de 2022 recibirán una invitación para participar en una encuesta en línea.
Enviaremos las encuestas en línea en dos lotes separados. Las personas con COVID-19 confirmado durante la primera quincena de enero recibirán primero la encuesta en línea, al mismo tiempo que la mitad de los controles. El resto de casos de COVID-19 lo recibirán durante la primera quincena de febrero, junto con el resto del grupo de control.
Resultados Síntomas autoinformados a través de la encuesta en línea en comparación con los síntomas del grupo de control.
Hospitalización. Muerte.
Análisis estadísticos Informaremos los resultados como números y porcentajes. Estratificaremos los análisis por grupos de edad, sexo e inmunidad previa por infección o vacunación.
Población La población objetivo son todos los pacientes feroeses infectados con COVID-19 durante enero de 2022, cuando se espera que Omicron constituya la mayoría de los casos.
Los controles serán participantes en dos encuestas serológicas separadas con individuos seleccionados al azar que no hayan tenido COVID-19 durante diciembre de 2021 y enero de 2022
Variables para casos de COVID-19
- Fecha de infección
- Infección previa por COVID-19, fecha
- Estado de vacunación y fechas de vacunación
- Síntomas autoinformados durante la fase aguda de la infección, lista prefabricada por grupo de investigación, calificados como ninguno, leve, moderado y grave.
- Opción de escribir en otros síntomas.
- Peso y altura
- Severidad autoinformada del curso de la enfermedad, calificada como asintomática, leve, moderada y grave.
- Tiempo hasta la resolución de los síntomas agudos
- Información de antecedentes, incluido el nivel de educación, el estado ocupacional actual, el tabaquismo, las comorbilidades, el uso de medicamentos y la salud autoinformada.
- Fecha de hospitalización, duración de la hospitalización, fecha de UCI, duración de la UCI, fecha de fallecimiento.
Variables para controles
- Infección previa por COVID-19, fecha
- Estado de vacunación y fechas de vacunación
- Síntomas autoinformados durante la última semana, lista prefabricada por grupo de investigación, clasificados como ninguno, leve, moderado y grave.
- Opción de escribir en otros síntomas.
- Peso y altura
- Severidad autoinformada del curso de la enfermedad, calificada como asintomática, leve, moderada y grave.
- Tiempo hasta la resolución de los síntomas agudos
- Información de antecedentes, incluido el nivel de educación, el estado ocupacional actual, el tabaquismo, las comorbilidades, el uso de medicamentos y la salud autoinformada.
Publicación Los resultados se publicarán en revistas científicas internacionales y comunicados de prensa en www.health.fo.
Perspectivas Existe una necesidad urgente de investigar Long Covid después de una infección por Omicron. Este estudio puede proporcionar respuestas rápidas a esta pregunta.
Los puntos fuertes de este estudio planificado incluyen la posibilidad de realizar una encuesta a nivel nacional y la notificación rápida de síntomas tanto a largo como a corto plazo.
Las limitaciones incluyen la posibilidad de una baja tasa de participación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tórshavn, Islas Faroe, 100
- The Faroses Hospital System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población objetivo son todos los pacientes feroeses infectados con COVID-19 durante enero de 2022, cuando se espera que Omicron constituya la mayoría de los casos.
Los controles serán participantes en dos encuestas serológicas separadas con individuos seleccionados al azar que no hayan tenido COVID-19 durante diciembre de 2021 y enero de 2022
Descripción
Criterios de Inclusión Casos:
- Confirmado COVID-19 durante Enero 2022 en Islas Feroe.
Criterios de Exclusión Casos:
- No alcanzable
Controles de criterios de inclusión:
- Participante en una encuesta serológica entre una muestra aleatoria de habitantes de las Islas Feroe en 2020
Criterios de Exclusión Casos:
- COVID-19 confirmado durante diciembre 2021 o enero 2022
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Casos Omicron
Todos los casos confirmados de COVID-19 durante enero de 2022 en las Islas Feroe
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Investigaremos los síntomas a través de encuestas mensuales.
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Control S
Participantes en encuestas serológicas anteriores durante 2020 en las Islas Feroe.
|
Investigaremos los síntomas a través de encuestas mensuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Largo Covid después de Omicron
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Síntomas recogidos a través de encuesta
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas agudos durante la infección por Omicron
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Síntomas recogidos a través de encuesta
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier muerte, pero analizar por separado las muertes causadas por COVID-19 y otras causas.
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6 meses
|
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Hospitalización
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cualquier hospitalización, pero analizando por separado las hospitalizaciones provocadas por COVID-19 y otros motivos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Omicron
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .