Lange Covid na COVID-19-infectie met Omicron-variant
Symptomen op korte en lange termijn na Omicron-infectie op de Faeröer
De COVID-19-pandemie heeft wereldwijd geleid tot een hoge ziektelast, zowel in de acute ziektefase als bij een grote groep geïnfecteerden die lijden aan Long Covid. Long Covid is onderwerp geweest van veel onderzoek, ook al is er nog veel niet begrepen. De noodzaak om tijd te verstrijken voordat de symptomen kunnen worden beoordeeld, beperkt het onderzoek naar Long Covid op een langere tijdschaal.
De wereldwijde pandemie is verschoven na de opkomst van de Omicron-variant. Het aantal bevestigde COVID-gevallen wereldwijd is gestegen tot ongekende hoogten. Toch stijgen ziekenhuisopnames en overlijden niet op hetzelfde niveau als bij eerdere varianten.
De waargenomen verschuiving in de pandemie met het toenemende aantal besmettingen met de Omicron-variant leidt tot de prangende vraag over Long Covid na Omicron-infectie. Deze stijging heeft ook plaatsgevonden op de Faeröer, met veel besmettingen in december 2021 en januari 2022. De meerderheid van de infecties in januari 2022 op de Faeröer zal naar verwachting van de Omicron-variant zijn, wat de mogelijkheid biedt om symptomen na infectie met de Omicron-variant te onderzoeken.
In deze studie zullen we alle geïnfecteerden met COVID-19 in januari 2022 op de Faeröer uitnodigen om een online enquête over symptomen in te vullen. Deze enquête zal in totaal zes keer per maand worden verzonden, zowel gericht op acute symptomen als op Long Covid-symptomen.
Tegelijkertijd zullen we een online enquête sturen naar Faeröerse inwoners die in 2020 zijn aangeworven in twee afzonderlijke willekeurige COVID-19-serologische onderzoeken, die als controles zullen fungeren.
De kennis die tijdens dit onderzoek is verzameld, zal snel inzicht geven in de urgente kwestie van Long Covid na Omicron-infecties. We weten dat de Omicron-variant tot minder ziekenhuisopnames en sterfgevallen leidt dan eerdere varianten, maar de kwestie van Long Covid is nog steeds onbeantwoord en moet snel worden beantwoord.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen Primaire doelstelling: Long Covid-symptomen na Omicron-infectie onderzoeken door middel van maandelijkse enquêtes gedurende zes maanden, in vergelijking met niet-geïnfecteerde controles.
Secundair doel: acute symptomen tijdens Omicron-infectie onderzoeken door middel van het eerste onderzoek kort na de infectie.
Werkwijze Alle bevestigde COVID-19-patiënten in januari 2022 krijgen een uitnodiging om deel te nemen aan een online enquête.
We sturen de online enquêtes in twee aparte bulks. De personen met bevestigde COVID-19 in de eerste helft van januari ontvangen als eerste de online enquête, tegelijk met de helft van de controles. De rest van de COVID-19-gevallen krijgt het in de eerste helft van februari, samen met de rest van de controlegroep.
Uitkomsten Zelfgerapporteerde symptomen via de online enquête vergeleken met de symptomen in de controlegroep.
Ziekenhuisopname. Dood.
Statistische analyses De resultaten rapporteren we in cijfers en procenten. We zullen analyses stratificeren op leeftijdsgroepen, geslacht en eerdere immuniteit door infectie of vaccinatie.
Bevolking De doelpopulatie bestaat uit alle geïnfecteerde Faeröerse COVID-19-patiënten in januari 2022, wanneer Omicron naar verwachting de meerderheid van de gevallen zal uitmaken.
Controles zullen deelnemers zijn aan twee afzonderlijke serologische onderzoeken met willekeurig geselecteerde personen die in december 2021 en januari 2022 geen COVID-19 hebben gehad
Variabelen voor COVID-19-gevallen
- Datum van infectie
- Vorige COVID-19-infectie, datum
- Vaccinatiestatus en data van vaccinatie
- Zelfgerapporteerde symptomen tijdens de acute fase van de infectie, vooraf gemaakte lijst per onderzoeksgroep, beoordeeld als geen, mild, matig en ernstig.
- Optie om in andere symptomen te schrijven.
- Gewicht en hoogte
- Zelfgerapporteerde ernst van het ziekteverloop, beoordeeld als asymptomatisch, mild, matig en ernstig.
- Tijd tot oplossing van acute symptomen
- Achtergrondinformatie, waaronder opleidingsniveau, huidige beroepsstatus, roken, comorbiditeit, medicijngebruik en zelfgerapporteerde gezondheid.
- Datum van ziekenhuisopname, duur van ziekenhuisopname, datum van IC, lengte van IC, datum van overlijden.
Variabelen voor controles
- Vorige COVID-19-infectie, datum
- Vaccinatiestatus en data van vaccinatie
- Zelfgerapporteerde symptomen in de afgelopen week, vooraf gemaakte lijst per onderzoeksgroep, beoordeeld als geen, licht, matig en ernstig.
- Optie om in andere symptomen te schrijven.
- Gewicht en hoogte
- Zelfgerapporteerde ernst van het ziekteverloop, beoordeeld als asymptomatisch, mild, matig en ernstig.
- Tijd tot oplossing van acute symptomen
- Achtergrondinformatie, waaronder opleidingsniveau, huidige beroepsstatus, roken, comorbiditeit, medicijngebruik en zelfgerapporteerde gezondheid.
Publicatie De resultaten zullen worden gepubliceerd in internationale wetenschappelijke tijdschriften en persberichten op www.health.fo.
Perspectieven Er is dringend behoefte aan onderzoek naar Long Covid na een Omicron-infectie. Deze studie kan snel antwoord geven op deze vraag.
Sterke punten van deze geplande studie zijn onder meer de mogelijkheid om een landelijk onderzoek uit te voeren en de snelle rapportage van zowel langdurige als kortetermijnsymptomen.
Beperkingen zijn onder meer de mogelijkheid van een lage participatiegraad.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tórshavn, Faeröer Eilanden, 100
- The Faroses Hospital System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De doelpopulatie bestaat uit alle geïnfecteerde Faeröerse COVID-19-patiënten in januari 2022, wanneer Omicron naar verwachting de meerderheid van de gevallen zal uitmaken.
Controles zullen deelnemers zijn aan twee afzonderlijke serologische onderzoeken met willekeurig geselecteerde personen die in december 2021 en januari 2022 geen COVID-19 hebben gehad
Beschrijving
Opnamecriteria Gevallen:
- Bevestigde COVID-19 in januari 2022 op de Faeröer.
Uitsluitingscriteria Gevallen:
- Niet bereikbaar
Controles op opnamecriteria:
- Deelnemer aan serologisch onderzoek onder willekeurige steekproef van Faeröerse inwoners in 2020
Uitsluitingscriteria Gevallen:
- Bevestigde COVID-19 in december 2021 of januari 2022
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Omicron-gevallen
Alle bevestigde gevallen van COVID-19 in januari 2022 op de Faeröer
|
We zullen de symptomen onderzoeken door middel van maandelijkse enquêtes.
|
|
Controles
Deelnemers aan eerdere serologische onderzoeken in 2020 op de Faeröer.
|
We zullen de symptomen onderzoeken door middel van maandelijkse enquêtes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lang Covid na Omicron
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Symptomen verzameld via enquête
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute symptomen tijdens Omicron-infectie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Symptomen verzameld via enquête
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elk overlijden, maar analyseer sterfgevallen als gevolg van COVID-19 en andere redenen afzonderlijk.
|
6 maanden
|
|
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Elke ziekenhuisopname, maar analyseer afzonderlijk ziekenhuisopnames veroorzaakt door COVID-19 en andere redenen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Omicron
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .