Długi Covid po zakażeniu COVID-19 wariantem Omicron
Krótko- i długoterminowe objawy po infekcji Omicron na Wyspach Owczych
Pandemia COVID-19 doprowadziła do dużego obciążenia chorobami na całym świecie, zarówno w ostrej fazie choroby, jak i dużej grupy zakażonych cierpiących na Long Covid. Long Covid był przedmiotem wielu badań, mimo że wciąż wiele nie zostało zrozumianych. Jednak potrzeba czasu, jaki musi upłynąć, zanim będzie można ocenić objawy, ogranicza badania nad Long Covid w dłuższej skali czasowej.
Światowa pandemia uległa zmianie po pojawieniu się wariantu Omicron. Liczba potwierdzonych przypadków COVID na całym świecie wzrosła do niespotykanych dotąd poziomów. Jednak hospitalizacje i zgony nie rosną na takim samym poziomie, jak w przypadku poprzednich wariantów.
Obserwowane przesunięcie pandemii wraz ze wzrostem liczby zakażeń wariantem Omicron prowadzi do pilnego pytania o Long Covid po infekcji Omicron. Wzrost ten miał również miejsce na Wyspach Owczych, z wieloma infekcjami w grudniu 2021 r. i styczniu 2022 r. Oczekuje się, że większość infekcji w styczniu 2022 r. na Wyspach Owczych będzie miała wariant Omicron, co daje możliwość zbadania objawów po zakażeniu wariantem Omicron.
W tym badaniu zaprosimy wszystkich zarażonych COVID-19 na Wyspach Owczych w styczniu 2022 r. do wypełnienia ankiety internetowej dotyczącej objawów. Ta ankieta będzie wysyłana raz w miesiącu w sumie sześć razy, w obu przypadkach skupiając się na ostrych objawach i objawach Long Covid.
Jednocześnie wyślemy ankietę internetową do mieszkańców Wysp Owczych rekrutowanych w dwóch oddzielnych losowych badaniach serologicznych COVID-19 w 2020 r., które będą pełnić rolę kontroli.
Wiedza zebrana podczas tego badania szybko przyniesie zrozumienie pilnej kwestii Long Covid po infekcjach Omicron. Wiemy, że wariant Omicron prowadzi do mniejszej liczby hospitalizacji i zgonów niż poprzednie warianty, jednak kwestia Long Covid wciąż pozostaje bez odpowiedzi i wymaga szybkich odpowiedzi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele Główny cel: Zbadanie objawów Long Covid po zakażeniu Omicron poprzez comiesięczne ankiety przez sześć miesięcy, w porównaniu z niezakażonymi kontrolami.
Cel drugorzędny: Zbadanie ostrych objawów podczas infekcji Omicron poprzez pierwszą ankietę wkrótce po infekcji.
Metody Wszyscy potwierdzeni pacjenci z COVID-19 w styczniu 2022 r. otrzymają zaproszenie do udziału w ankiecie internetowej.
Ankiety online wyślemy w dwóch osobnych partiach. Osoby z potwierdzonym COVID-19 w pierwszej połowie stycznia otrzymają jako pierwsze ankietę online, w tym samym czasie co połowa kontroli. Pozostałe przypadki COVID-19 otrzymają go w pierwszej połowie lutego, wraz z resztą grupy kontrolnej.
Wyniki Samodzielne zgłaszanie objawów za pomocą ankiety internetowej w porównaniu z objawami w grupie kontrolnej.
Hospitalizacja. Śmierć.
Analizy statystyczne Wyniki przedstawimy w postaci liczbowej i procentowej. Będziemy stratyfikować analizy według grup wiekowych, płci i wcześniejszej odporności poprzez infekcję lub szczepienie.
Populacja Populacją docelową są wszyscy zarażeni pacjenci z COVID-19 z Wysp Owczych w styczniu 2022 r., kiedy oczekuje się, że Omicron będzie stanowić większość przypadków.
Kontrolą będą uczestnicy dwóch oddzielnych badań serologicznych z losowo wybranymi osobami, które nie miały COVID-19 w grudniu 2021 r. i styczniu 2022 r.
Zmienne dla przypadków COVID-19
- Data zakażenia
- Poprzednia infekcja COVID-19, data
- Status szczepień i daty szczepień
- Samodzielnie zgłaszane objawy podczas ostrej fazy infekcji, wstępnie sporządzona lista według grupy badawczej, oceniona jako brak, łagodna, umiarkowana i ciężka.
- Możliwość wpisania innych objawów.
- Waga i wzrost
- Samodzielnie oceniana ciężkość przebiegu choroby, oceniana jako bezobjawowa, łagodna, umiarkowana i ciężka.
- Czas do ustąpienia ostrych objawów
- Podstawowe informacje, w tym poziom wykształcenia, aktualny status zawodowy, palenie tytoniu, choroby współistniejące, stosowanie leków i samoocena stanu zdrowia.
- Data hospitalizacji, długość hospitalizacji, data pobytu na OIT, długość pobytu na OIT, data zgonu.
Zmienne dla kontrolek
- Poprzednia infekcja COVID-19, data
- Status szczepień i daty szczepień
- Samodzielnie zgłaszane objawy w ciągu ostatniego tygodnia, wstępnie sporządzona lista według grupy badawczej, ocenione jako brak, łagodne, umiarkowane i ciężkie.
- Możliwość wpisania innych objawów.
- Waga i wzrost
- Samodzielnie oceniana ciężkość przebiegu choroby, oceniana jako bezobjawowa, łagodna, umiarkowana i ciężka.
- Czas do ustąpienia ostrych objawów
- Podstawowe informacje, w tym poziom wykształcenia, aktualny status zawodowy, palenie tytoniu, choroby współistniejące, stosowanie leków i samoocena stanu zdrowia.
Publikacja Wyniki zostaną opublikowane w międzynarodowych czasopismach naukowych i komunikatach prasowych na stronie www.health.fo.
Perspektywy Istnieje pilna potrzeba zbadania Long Covid po infekcji Omicron. To badanie może dostarczyć szybkich odpowiedzi na to pytanie.
Do mocnych stron tego planowanego badania należy zaliczyć możliwość przeprowadzenia ogólnopolskiego sondażu oraz szybkie zgłaszanie zarówno długoterminowych, jak i krótkoterminowych objawów.
Ograniczenia obejmują możliwość niskiego wskaźnika uczestnictwa.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tórshavn, Wyspy Owcze, 100
- The Faroses Hospital System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Populacją docelową są wszyscy zarażeni pacjenci z COVID-19 z Wysp Owczych w styczniu 2022 r., kiedy oczekuje się, że Omicron będzie stanowić większość przypadków.
Kontrolą będą uczestnicy dwóch oddzielnych badań serologicznych z losowo wybranymi osobami, które nie miały COVID-19 w grudniu 2021 r. i styczniu 2022 r.
Opis
Przypadki kryteriów włączenia:
- Potwierdzony COVID-19 w styczniu 2022 r. na Wyspach Owczych.
Przypadki kryteriów wykluczenia:
- Nieosiągalne
Kontrole kryteriów włączenia:
- Uczestnik badania serologicznego na próbie losowej mieszkańców Wysp Owczych w 2020 r
Przypadki kryteriów wykluczenia:
- Potwierdzony COVID-19 w grudniu 2021 r. lub styczniu 2022 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obudowy Omicron
Wszystkie potwierdzone przypadki COVID-19 w styczniu 2022 r. na Wyspach Owczych
|
Będziemy badać objawy poprzez comiesięczne ankiety.
|
|
Sterownica
Uczestnicy poprzednich badań serologicznych w 2020 roku na Wyspach Owczych.
|
Będziemy badać objawy poprzez comiesięczne ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długi Covid po Omicronie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Objawy zebrane podczas ankiety
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre objawy podczas infekcji Omicron
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Objawy zebrane podczas ankiety
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dowolna śmierć, ale osobno przeanalizuj zgony spowodowane przez COVID-19 i inne przyczyny.
|
6 miesięcy
|
|
Hospitalizacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wszelkie hospitalizacje, ale oddzielnie analizuj hospitalizacje spowodowane przez COVID-19 i inne przyczyny.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Omicron
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .