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Langes Covid nach COVID-19-Infektion mit Omicron-Variante

10. Februar 2022 aktualisiert von: Maria Skaalum Petersen, Faroese Hospital System

Kurz- und Langzeitsymptome nach einer Omicron-Infektion auf den Färöer-Inseln

Die COVID-19-Pandemie hat weltweit zu einer hohen Krankheitslast geführt, sowohl in der akuten Krankheitsphase als auch bei einer großen Gruppe von Infizierten, die an Long Covid leiden. Long Covid ist Gegenstand zahlreicher Forschungsarbeiten, auch wenn vieles noch nicht verstanden ist. Allerdings schränkt die Tatsache, dass es Zeit vergehen muss, bis Symptome beurteilt werden können, die Erforschung von Long Covid auf einem längeren Zeitraum ein.

Die weltweite Pandemie hat sich nach dem Aufkommen der Omicron-Variante verändert. Die Zahl der bestätigten COVID-Fälle weltweit ist auf ein beispielloses Niveau gestiegen. Dennoch nehmen Krankenhauseinweisungen und Todesfälle nicht im gleichen Ausmaß zu wie bei früheren Varianten.

Die beobachtete Verschiebung der Pandemie mit steigenden Infektionszahlen mit der Omicron-Variante führt zu der dringenden Frage nach Long Covid nach einer Omicron-Infektion. Dieser Anstieg ist auch auf den Färöer-Inseln zu verzeichnen, wo es im Dezember 2021 und Januar 2022 zu zahlreichen Infektionen kam. Die Mehrzahl der Infektionen im Januar 2022 auf den Färöer-Inseln wird voraussichtlich von der Omicron-Variante ausgehen, was die Möglichkeit bietet, Symptome nach einer Infektion mit der Omicron-Variante zu untersuchen.

In dieser Studie werden wir alle im Januar 2022 auf den Färöer-Inseln mit COVID-19 infizierten Personen einladen, an einer Online-Umfrage zu Symptomen teilzunehmen. Diese Umfrage wird einmal im Monat insgesamt sechs Mal verschickt und konzentriert sich sowohl auf akute Symptome als auch auf Long-Covid-Symptome.

Gleichzeitig werden wir eine Online-Umfrage an färöische Einwohner senden, die im Jahr 2020 in zwei separaten zufälligen serologischen COVID-19-Umfragen rekrutiert wurden und als Kontrollen dienen.

Die im Rahmen dieser Studie gesammelten Erkenntnisse werden schnell zum Verständnis der dringenden Frage von Long Covid nach Omicron-Infektionen führen. Wir wissen, dass die Omicron-Variante zu weniger Krankenhauseinweisungen und Todesfällen führt als frühere Varianten, dennoch ist die Frage nach Long Covid immer noch unbeantwortet und erfordert schnelle Antworten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele Hauptziel: Untersuchung der Long-Covid-Symptome nach einer Omicron-Infektion durch monatliche Umfragen über einen Zeitraum von sechs Monaten im Vergleich zu nicht infizierten Kontrollpersonen.

Sekundäres Ziel: Untersuchung akuter Symptome während einer Omicron-Infektion durch die erste Umfrage kurz nach der Infektion.

Methoden: Alle im Januar 2022 bestätigten COVID-19-Patienten erhalten eine Einladung zur Teilnahme an einer Online-Umfrage.

Wir versenden die Online-Umfragen in zwei getrennten Mengen. Die Personen mit bestätigter COVID-19-Erkrankung in der ersten Januarhälfte erhalten zunächst die Online-Umfrage, zeitgleich mit der Hälfte der Kontrollpersonen. Der Rest der COVID-19-Fälle wird es zusammen mit dem Rest der Kontrollgruppe in der ersten Februarhälfte erhalten.

Ergebnisse Selbstberichtete Symptome durch die Online-Umfrage im Vergleich zu den Symptomen in der Kontrollgruppe.

Krankenhausaufenthalt. Tod.

Statistische Analysen Wir berichten die Ergebnisse in Zahlen und Prozentsätzen. Wir werden die Analysen nach Altersgruppen, Geschlecht und früherer Immunität durch Infektion oder Impfung stratifizieren.

Bevölkerung Die Zielgruppe sind alle infizierten färöischen COVID-19-Patienten im Januar 2022, wobei Omicron voraussichtlich die Mehrheit der Fälle ausmachen wird.

Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Teilnehmer an zwei separaten serologischen Untersuchungen mit zufällig ausgewählten Personen, die im Dezember 2021 und Januar 2022 nicht an COVID-19 erkrankt waren

Variablen für COVID-19-Fälle

  • Datum der Infektion
  • Vorherige COVID-19-Infektion, Datum
  • Impfstatus und Impftermine
  • Selbstberichtete Symptome während der akuten Phase der Infektion, vorgefertigte Liste nach Forschungsgruppe, bewertet als keine, leicht, mittelschwer und schwer.
  • Möglichkeit, weitere Symptome einzutragen.
  • Gewicht und Höhe
  • Selbstberichteter Schweregrad des Krankheitsverlaufs, bewertet als asymptomatisch, leicht, mittelschwer und schwer.
  • Zeit bis zum Abklingen akuter Symptome
  • Hintergrundinformationen, einschließlich Bildungsniveau, aktueller beruflicher Status, Rauchen, Komorbiditäten, Medikamenteneinnahme und selbstberichteter Gesundheitszustand.
  • Datum des Krankenhausaufenthalts, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Datum der Intensivstation, Dauer der Intensivstation, Sterbedatum.

Variablen für Steuerelemente

  • Vorherige COVID-19-Infektion, Datum
  • Impfstatus und Impftermine
  • Selbstberichtete Symptome während der letzten Woche, vorgefertigte Liste nach Forschungsgruppe, bewertet als keine, leicht, mittelschwer und schwer.
  • Möglichkeit, weitere Symptome einzutragen.
  • Gewicht und Höhe
  • Selbstberichteter Schweregrad des Krankheitsverlaufs, bewertet als asymptomatisch, leicht, mittelschwer und schwer.
  • Zeit bis zum Abklingen akuter Symptome
  • Hintergrundinformationen, einschließlich Bildungsniveau, aktueller beruflicher Status, Rauchen, Komorbiditäten, Medikamenteneinnahme und selbstberichteter Gesundheitszustand.

Veröffentlichung Die Ergebnisse werden in internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschriften und Pressemitteilungen auf www.health.fo veröffentlicht.

Perspektiven Es besteht ein dringender Bedarf, Long Covid nach einer Omicron-Infektion zu untersuchen. Diese Studie kann schnelle Antworten auf diese Frage liefern.

Zu den Stärken dieser geplanten Studie zählen die Möglichkeit einer bundesweiten Befragung und die schnelle Meldung sowohl langfristiger als auch kurzfristiger Symptome.

Zu den Einschränkungen gehört die Möglichkeit einer niedrigen Teilnahmequote.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Färöer Inseln
      • Tórshavn, Färöer Inseln, 100
        • The Faroses Hospital System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Zielgruppe sind alle infizierten färöischen COVID-19-Patienten im Januar 2022, wobei Omicron voraussichtlich die Mehrheit der Fälle ausmachen wird.

Bei den Kontrollpersonen handelt es sich um Teilnehmer an zwei separaten serologischen Untersuchungen mit zufällig ausgewählten Personen, die im Dezember 2021 und Januar 2022 nicht an COVID-19 erkrankt waren

Beschreibung

Einschlusskriterien Fälle:

  • Bestätigter COVID-19-Fall im Januar 2022 auf den Färöer-Inseln.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht erreichbar

Einschlusskriterienkontrollen:

  • Teilnehmer einer serologischen Untersuchung unter zufällig ausgewählten färöischen Einwohnern im Jahr 2020

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigtes COVID-19 im Dezember 2021 oder Januar 2022

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Omicron-Hüllen
Alle bestätigten COVID-19-Fälle im Januar 2022 auf den Färöer-Inseln
Sonstiges: Umfrage
Wir werden die Symptome durch monatliche Umfragen untersuchen.
Kontrollen
Teilnehmer früherer serologischer Untersuchungen im Jahr 2020 auf den Färöer-Inseln.
Sonstiges: Umfrage
Wir werden die Symptome durch monatliche Umfragen untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langes Covid nach Omicron
Zeitfenster: 6 Monate
Durch Umfrage erfasste Symptome
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Symptome während einer Omicron-Infektion
Zeitfenster: 1 Monat
Durch Umfrage erfasste Symptome
1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 6 Monate
Jeder Todesfall, aber Todesfälle, die durch COVID-19 und andere Gründe verursacht wurden, werden separat analysiert.
6 Monate
Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 6 Monate
Alle Krankenhausaufenthalte, aber Krankenhausaufenthalte, die durch COVID-19 und andere Gründe verursacht wurden, werden separat analysiert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faroese Hospital System

Mitarbeiter

University of the Faroe Islands
Chief Medical Officer's Office Faroe Islands
The National Hospital of the Faroe Islands

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

7. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

7. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Omicron

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht weitergegeben, um die Rechte der teilnehmenden Personen zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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