Долгий Covid после заражения COVID-19 с вариантом Omicron
Краткосрочные и долгосрочные симптомы после заражения омикронами на Фарерских островах
Пандемия COVID-19 привела к высокому бремени болезни во всем мире, как во время острой фазы заболевания, так и у большой группы инфицированных, страдающих длительным Covid. Долгое время Covid подвергался многочисленным исследованиям, хотя многое еще не изучено. Однако необходимость пройти некоторое время, прежде чем можно будет оценить симптомы, ограничивает исследования Long Covid в более длительном масштабе.
Мировая пандемия изменилась после появления варианта Омикрон. Число подтвержденных случаев COVID во всем мире достигло беспрецедентного уровня. Тем не менее, госпитализации и смертность не увеличиваются на том же уровне, что и в предыдущих вариантах.
Наблюдаемый сдвиг пандемии с увеличением числа заражений вариантом Омикрон приводит к острому вопросу о Лонг Ковиде после заражения Омикроном. Этот рост также произошел на Фарерских островах, где в декабре 2021 года и январе 2022 года было много инфекций. Ожидается, что большинство инфекций в январе 2022 года на Фарерских островах будут связаны с вариантом Омикрон, что дает возможность исследовать симптомы после заражения вариантом Омикрон.
В этом исследовании мы пригласим всех инфицированных COVID-19 в январе 2022 года на Фарерских островах принять участие в онлайн-опросе относительно симптомов. Этот опрос будет рассылаться один раз в месяц в общей сложности шесть раз, как с упором на острые симптомы, так и на симптомы длительного Covid.
Одновременно мы отправим онлайн-опрос жителям Фарерских островов, набранным в ходе двух отдельных случайных серологических обследований на COVID-19 в течение 2020 года, которые будут выступать в качестве контрольных.
Знания, собранные в ходе этого исследования, быстро принесут понимание актуального вопроса о долгом Ковиде после заражения Омикроном. Мы знаем, что вариант Omicron приводит к меньшему количеству госпитализаций и смертей, чем предыдущие варианты, но вопрос о Long Covid до сих пор остается без ответа и требует быстрых ответов.
Обзор исследования
Подробное описание
Цели Основная цель: изучить симптомы длительного Covid после заражения Omicron с помощью ежемесячных опросов в течение шести месяцев по сравнению с контрольной группой, не инфицированной.
Второстепенная цель: исследовать острые симптомы при заражении Омикроном посредством первого обследования вскоре после заражения.
Методы Все пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19 в январе 2022 г. получат приглашение принять участие в онлайн-опросе.
Мы отправим онлайн-опросы двумя отдельными пакетами. Лица с подтвержденным COVID-19 в первой половине января получат онлайн-опрос в первую очередь, в то же время, что и половина контрольной группы. Остальные заболевшие COVID-19 получат его в первой половине февраля вместе с остальной частью контрольной группы.
Результаты Самооценка симптомов в ходе онлайн-опроса по сравнению с симптомами в контрольной группе.
Госпитализация. Смерть.
Статистический анализ Мы будем сообщать результаты в виде чисел и процентов. Мы будем стратифицировать анализы по возрастным группам, полу и предыдущему иммунитету через инфекцию или вакцинацию.
Население Целевая популяция — это все инфицированные фарерские пациенты с COVID-19 в январе 2022 года, когда, как ожидается, Омикрон составит большинство случаев.
Контрольная группа будет участниками двух отдельных серологических исследований со случайно выбранными лицами, у которых не было COVID-19 в течение декабря 2021 года и января 2022 года.
Переменные для случаев COVID-19
- Дата заражения
- Предыдущая инфекция COVID-19, дата
- Прививочный статус и даты вакцинации
- Самооценка симптомов во время острой фазы инфекции, предварительно составленный исследовательской группой список, оцениваемый как отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая степень.
- Возможность написать другие симптомы.
- Вес и рост
- Самооценка тяжести течения заболевания, оцениваемая как бессимптомная, легкая, умеренная и тяжелая.
- Время до разрешения острых симптомов
- Исходная информация, включая уровень образования, текущий профессиональный статус, курение, сопутствующие заболевания, прием лекарств и самооценку здоровья.
- Дата госпитализации, продолжительность госпитализации, дата ОИТ, продолжительность ОИТ, дата смерти.
Переменные для элементов управления
- Предыдущая инфекция COVID-19, дата
- Прививочный статус и даты вакцинации
- Самооценка симптомов за последнюю неделю, предварительно составленный исследовательской группой список, оцененный как отсутствие, легкая, умеренная и тяжелая степень.
- Возможность написать другие симптомы.
- Вес и рост
- Самооценка тяжести течения заболевания, оцениваемая как бессимптомная, легкая, умеренная и тяжелая.
- Время до разрешения острых симптомов
- Исходная информация, включая уровень образования, текущий профессиональный статус, курение, сопутствующие заболевания, прием лекарств и самооценку здоровья.
Публикация Результаты будут опубликованы в международных научных журналах и в пресс-релизах на сайте www.health.fo.
Перспективы Существует острая необходимость в расследовании Long Covid после заражения Omicron. Это исследование может дать быстрый ответ на этот вопрос.
Сильные стороны этого запланированного исследования включают возможность проведения общенационального обследования и быстрого сообщения как о долгосрочных, так и о краткосрочных симптомах.
Ограничения включают возможность низкого уровня участия.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tórshavn, Фарерские острова, 100
- The Faroses Hospital System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Целевой популяцией являются все инфицированные фарерские пациенты с COVID-19 в январе 2022 года, когда ожидается, что Omicron составит большинство случаев.
Контрольная группа будет участниками двух отдельных серологических исследований со случайно выбранными лицами, у которых не было COVID-19 в течение декабря 2021 года и января 2022 года.
Описание
Критерии включения Случаи:
- Подтвержденный COVID-19 в январе 2022 года на Фарерских островах.
Критерии исключения Случаи:
- Не доступен
Критерии включения
- Участник серологического обследования случайной выборки жителей Фарерских островов в 2020 г.
Критерии исключения Случаи:
- Подтвержденный COVID-19 в декабре 2021 г. или январе 2022 г.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кейсы Омикрон
Все подтвержденные случаи COVID-19 в январе 2022 г. на Фарерских островах
|
Мы будем исследовать симптомы с помощью ежемесячных опросов.
|
|
Элементы управления
Участники предыдущих серологических исследований в 2020 году на Фарерских островах.
|
Мы будем исследовать симптомы с помощью ежемесячных опросов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгий Ковид после Омикрона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы, собранные в ходе опроса
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острые симптомы при заражении Омикроном
Временное ограничение: 1 месяц
|
Симптомы, собранные в ходе опроса
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любая смерть, но отдельно проанализируйте смерти, вызванные COVID-19 и другими причинами.
|
6 месяцев
|
|
Госпитализация
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Любая госпитализация, но отдельно проанализируйте госпитализации, вызванные COVID-19 и другими причинами.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Omicron
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .