Lang Covid etter COVID-19-infeksjon med Omicron-variant
Kort- og langtidssymptomer etter Omicron-infeksjon på Færøyene
COVID-19-pandemien har ført til en høy sykdomsbyrde over hele verden, både i den akutte sykdomsfasen og en stor gruppe smittede som lider av Long Covid. Long Covid har vært gjenstand for mye forskning, selv om det fortsatt er mye som ikke er forstått. Behovet for at det går tid før symptomene kan vurderes begrenser imidlertid forskningen på Long Covid på en lengre tidsskala.
Den verdensomspennende pandemien har endret seg etter fremveksten av Omicron-varianten. Antallet bekreftede COVID-tilfeller over hele verden har steget til enestående nivåer. Likevel øker ikke sykehusinnleggelser og dødsfall på samme nivå som med tidligere varianter.
Det observerte skiftet i pandemien med det økende antallet infeksjoner med Omicron-varianten fører til det presserende spørsmålet om Long Covid etter Omicron-infeksjon. Denne økningen har også funnet sted på Færøyene, med mange infeksjoner i desember 2021 og januar 2022. Flertallet av infeksjonene i løpet av januar 2022 på Færøyene forventes å være av Omicron-varianten, noe som gir mulighet til å undersøke symptomer etter infeksjon med Omicron-varianten.
I denne studien vil vi invitere alle som er smittet med COVID-19 i løpet av januar 2022 på Færøyene til å svare på en nettbasert spørreundersøkelse om symptomer. Denne undersøkelsen vil bli sendt ut en gang i måneden i totalt seks ganger, både med fokus på akutte symptomer og lange covid-symptomer.
Samtidig vil vi sende en nettbasert undersøkelse til færøyske innbyggere rekruttert i to separate tilfeldige COVID-19-serologiske undersøkelser i løpet av 2020, som vil fungere som kontroller.
Kunnskapen samlet under denne studien vil raskt bringe forståelse for det presserende spørsmålet om Long Covid etter Omicron-infeksjoner. Vi vet at Omicron-varianten fører til færre sykehusinnleggelser og dødsfall enn tidligere varianter, men spørsmålet om Long Covid er fortsatt ubesvart, og trenger raske svar.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål Primært mål: Å undersøke lange Covid-symptomer etter Omicron-infeksjon gjennom månedlige undersøkelser i seks måneder, sammenlignet med kontroller som ikke er infisert.
Sekundært mål: Å undersøke akutte symptomer under Omicron-infeksjon gjennom den første undersøkelsen kort tid etter infeksjonen.
Metoder Alle bekreftede COVID-19-pasienter i januar 2022 vil motta en invitasjon til å delta i en nettbasert undersøkelse.
Vi vil sende nettundersøkelsene i to separate bulker. Personene med bekreftet COVID-19 i løpet av første halvdel av januar vil motta nettundersøkelsen først, samtidig med halvparten av kontrollene. Resten av covid-19-tilfellene vil motta det i løpet av første halvdel av februar, sammen med resten av kontrollgruppen.
Utfall Selvrapporterte symptomer gjennom nettundersøkelsen sammenlignet med symptomene i kontrollgruppen.
Sykehusinnleggelse. Død.
Statistiske analyser Vi vil rapportere resultatene som tall og prosenter. Vi vil stratifisere analyser etter aldersgrupper, kjønn og tidligere immunitet gjennom infeksjon eller vaksinasjon.
Befolkning Målpopulasjonen er alle infiserte færøyske COVID-19-pasienter i løpet av januar 2022, da Omicron forventes å utgjøre flertallet av tilfellene.
Kontroller vil delta i to separate serologiske undersøkelser med tilfeldig utvalgte individer som ikke har hatt COVID-19 i desember 2021 og januar 2022
Variabler for COVID-19-tilfeller
- Dato for infeksjon
- Tidligere COVID-19-infeksjon, dato
- Vaksinasjonsstatus og vaksinasjonsdato
- Selvrapporterte symptomer under den akutte fasen av infeksjonen, forhåndsdefinert liste etter forskningsgruppe, rangert som ingen, mild, moderat og alvorlig.
- Mulighet for å skrive inn andre symptomer.
- Vekt og høyde
- Selvrapportert alvorlighetsgrad av sykdomsforløpet, vurdert som asymptomatisk, mild, moderat og alvorlig.
- Tid til oppløsning av akutte symptomer
- Bakgrunnsinformasjon, inkludert utdanningsnivå, nåværende yrkesstatus, røyking, komorbiditeter, medisinbruk og selvrapportert helse.
- Dato for sykehusinnleggelse, lengde på sykehusinnleggelse, dato for ICU, lengde på ICU, dato for død.
Variabler for kontroller
- Tidligere COVID-19-infeksjon, dato
- Vaksinasjonsstatus og vaksinasjonsdato
- Selvrapporterte symptomer i løpet av den siste uken, forhåndsdefinert liste etter forskningsgruppe, rangert som ingen, mild, moderat og alvorlig.
- Mulighet for å skrive inn andre symptomer.
- Vekt og høyde
- Selvrapportert alvorlighetsgrad av sykdomsforløpet, vurdert som asymptomatisk, mild, moderat og alvorlig.
- Tid til oppløsning av akutte symptomer
- Bakgrunnsinformasjon, inkludert utdanningsnivå, nåværende yrkesstatus, røyking, komorbiditeter, medisinbruk og selvrapportert helse.
Publisering Resultatene vil bli publisert i internasjonale vitenskapelige tidsskrifter og pressemeldinger på www.health.fo.
Perspektiver Det er et presserende behov for å undersøke Long Covid etter en Omicron-infeksjon. Denne studien kan gi raske svar på dette spørsmålet.
Styrker ved denne planlagte studien inkluderer muligheten for å gjennomføre en landsdekkende undersøkelse og rask rapportering av både langtids- og korttidssymptomer.
Begrensninger inkluderer muligheten for lav deltakelse.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tórshavn, Færøyene, 100
- The Faroses Hospital System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Målpopulasjonen er alle infiserte færøyske COVID-19-pasienter i løpet av januar 2022, da Omicron forventes å utgjøre flertallet av tilfellene.
Kontroller vil delta i to separate serologiske undersøkelser med tilfeldig utvalgte individer som ikke har hatt COVID-19 i desember 2021 og januar 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet COVID-19 i løpet av januar 2022 på Færøyene.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke oppnåelig
Kontroller for inkluderingskriterier:
- Deltaker i serologisk undersøkelse blant tilfeldig utvalg av færøyske innbyggere i 2020
Ekskluderingskriterier:
- Bekreftet COVID-19 i løpet av desember 2021 eller januar 2022
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omicron-saker
Alle bekreftede COVID-19-tilfeller i løpet av januar 2022 på Færøyene
|
Vi vil undersøke symptomer gjennom månedlige undersøkelser.
|
|
Kontroller
Deltakere i tidligere serologiske undersøkelser i løpet av 2020 på Færøyene.
|
Vi vil undersøke symptomer gjennom månedlige undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lenge Covid etter Omicron
Tidsramme: 6 måneder
|
Symptomer samlet gjennom undersøkelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutte symptomer under Omicron-infeksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Symptomer samlet gjennom undersøkelse
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Død
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle dødsfall, men analyser dødsfall forårsaket av COVID-19 og andre årsaker separat.
|
6 måneder
|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Enhver sykehusinnleggelse, men analyser sykehusinnleggelser forårsaket av COVID-19 og andre årsaker separat.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Omicron
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .