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Covid longa após infecção por COVID-19 com variante Omicron

10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Maria Skaalum Petersen, Faroese Hospital System

Sintomas de curto e longo prazo após infecção por Omicron nas Ilhas Faroe

A pandemia de COVID-19 levou a uma alta carga de doenças em todo o mundo, tanto durante a fase aguda da doença quanto em um grande grupo de infectados que sofrem de Long Covid. Long Covid tem sido objeto de muitas pesquisas, embora ainda haja muito não compreendido. No entanto, a necessidade de passar algum tempo antes que os sintomas possam ser avaliados limita a pesquisa sobre o Long Covid em uma escala de tempo mais longa.

A pandemia mundial mudou após o surgimento da variante Omicron. O número de casos confirmados de COVID em todo o mundo aumentou para níveis sem precedentes. No entanto, as hospitalizações e mortes não aumentam no mesmo nível das variantes anteriores.

A mudança observada na pandemia com o aumento do número de infecções com a variante Omicron leva à pergunta urgente sobre Long Covid após a infecção Omicron. Esse aumento também ocorreu nas Ilhas Faroe, com muitas infecções durante dezembro de 2021 e janeiro de 2022. Espera-se que a maioria das infecções durante janeiro de 2022 nas Ilhas Faroe seja da variante Omicron, apresentando a oportunidade de investigar os sintomas após a infecção com a variante Omicron.

Neste estudo, convidaremos todos os infectados com COVID-19 durante janeiro de 2022 nas Ilhas Faroé a responder a uma pesquisa online sobre sintomas. Esta pesquisa será enviada uma vez por mês em um total de seis vezes, ambas com foco em sintomas agudos e sintomas prolongados de Covid.

Simultaneamente, enviaremos uma pesquisa online aos habitantes das Ilhas Faroé recrutados em duas pesquisas sorológicas aleatórias COVID-19 separadas durante 2020, que atuarão como controles.

O conhecimento reunido durante este estudo trará rapidamente compreensão para a questão urgente de Long Covid após infecções por Omicron. Sabemos que a variante Omicron leva a menos internações e mortes do que as variantes anteriores, mas a questão do Long Covid ainda não foi respondida e precisa de respostas rápidas.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Objetivo primário: Investigar sintomas prolongados de Covid após infecção por Omicron por meio de pesquisas mensais por seis meses, em comparação com controles não infectados.

Objetivo secundário: Investigar os sintomas agudos durante a infecção por Omicron por meio do primeiro levantamento logo após a infecção.

Métodos Todos os pacientes confirmados com COVID-19 em janeiro de 2022 receberão um convite para participar de uma pesquisa online.

Enviaremos as pesquisas online em dois volumes separados. Os indivíduos com COVID-19 confirmado durante a primeira quinzena de janeiro receberão primeiro a pesquisa online, ao mesmo tempo que metade dos controles. O restante dos casos de COVID-19 o receberá durante a primeira quinzena de fevereiro, junto com o restante do grupo de controle.

Desfechos Sintomas autorrelatados por meio da pesquisa online em comparação com os sintomas do grupo controle.

Hospitalização. Morte.

Análises estatísticas Apresentaremos os resultados em números e porcentagens. Estratificaremos as análises por faixa etária, sexo e imunidade prévia por infecção ou vacinação.

População A população-alvo são todos os pacientes faroenses com COVID-19 infectados durante janeiro de 2022, quando se espera que a Omicron represente a maioria dos casos.

Os controles serão participantes de duas pesquisas sorológicas separadas com indivíduos selecionados aleatoriamente que não tiveram COVID-19 durante dezembro de 2021 e janeiro de 2022

Variáveis ​​para casos de COVID-19

  • Data de infecção
  • Infecção anterior por COVID-19, data
  • Situação vacinal e datas de vacinação
  • Sintomas autorreferidos durante a fase aguda da infecção, lista pré-feita por grupo de pesquisa, classificados como nenhum, leve, moderado e grave.
  • Opção de escrever em outros sintomas.
  • Peso e altura
  • Gravidade autorrelatada do curso da doença, classificada como assintomática, leve, moderada e grave.
  • Tempo para resolução dos sintomas agudos
  • Informações básicas, incluindo nível educacional, situação ocupacional atual, tabagismo, comorbidades, uso de medicamentos e saúde auto-relatada.
  • Data da internação, tempo de internação, data da UTI, tempo da UTI, data do óbito.

Variáveis ​​para controles

  • Infecção anterior por COVID-19, data
  • Situação vacinal e datas de vacinação
  • Sintomas auto-relatados durante a última semana, lista pré-feita por grupo de pesquisa, classificados como nenhum, leve, moderado e grave.
  • Opção de escrever em outros sintomas.
  • Peso e altura
  • Gravidade autorrelatada do curso da doença, classificada como assintomática, leve, moderada e grave.
  • Tempo para resolução dos sintomas agudos
  • Informações básicas, incluindo nível educacional, situação ocupacional atual, tabagismo, comorbidades, uso de medicamentos e saúde auto-relatada.

Publicação Os resultados serão publicados em revistas científicas internacionais e comunicados de imprensa em www.health.fo.

Perspectivas Há uma necessidade urgente de investigar Long Covid após uma infecção por Omicron. Este estudo pode fornecer respostas rápidas a esta pergunta.

Os pontos fortes deste estudo planejado incluem a possibilidade de realizar uma pesquisa nacional e a rápida notificação de sintomas de longo e curto prazo.

As limitações incluem a possibilidade de uma baixa taxa de participação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tórshavn, Ilhas Faroe, 100
        • The Faroses Hospital System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo são todos os pacientes faroenses com COVID-19 infectados durante janeiro de 2022, quando se espera que a Omicron represente a maioria dos casos.

Os controles serão participantes de duas pesquisas sorológicas separadas com indivíduos selecionados aleatoriamente que não tiveram COVID-19 durante dezembro de 2021 e janeiro de 2022

Descrição

Critérios de Inclusão Casos:

  • COVID-19 confirmado em janeiro de 2022 nas Ilhas Faroé.

Critérios de Exclusão Casos:

  • Inalcançavel

Controles de critérios de inclusão:

  • Participante em pesquisa sorológica entre amostra aleatória de habitantes das Ilhas Faroé em 2020

Critérios de Exclusão Casos:

  • COVID-19 confirmado durante dezembro de 2021 ou janeiro de 2022

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos Omicron
Todos os casos confirmados de COVID-19 durante janeiro de 2022 nas Ilhas Faroé
Investigaremos os sintomas por meio de pesquisas mensais.
Controles
Participantes em pesquisas sorológicas anteriores durante 2020 nas Ilhas Faroe.
Investigaremos os sintomas por meio de pesquisas mensais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Longo Covid depois de Omicron
Prazo: 6 meses
Sintomas coletados por meio de pesquisa
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas agudos durante a infecção por Omicron
Prazo: 1 mês
Sintomas coletados por meio de pesquisa
1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 6 meses
Qualquer morte, mas analise separadamente as mortes causadas por COVID-19 e outros motivos.
6 meses
Hospitalização
Prazo: 6 meses
Qualquer internação, mas analise separadamente as internações causadas por COVID-19 e outros motivos.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

7 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

7 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados para proteger o direito dos indivíduos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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