Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lång covid efter covid-19-infektion med Omicron-variant

10 februari 2022 uppdaterad av: Maria Skaalum Petersen, Faroese Hospital System

Kort- och långtidssymtom efter Omicron-infektion på Färöarna

Covid-19-pandemin har lett till en hög sjukdomsbörda världen över, både under den akuta sjukdomsfasen och en stor grupp infekterade som lider av lång covid. Long Covid har varit föremål för mycket forskning, även om det fortfarande finns mycket som inte är förstått. Behovet av tid att gå innan symtom kan bedömas begränsar dock forskningen om Long Covid på en längre tidsskala.

Den världsomspännande pandemin har förändrats efter uppkomsten av Omicron-varianten. Antalet bekräftade COVID-fall över hela världen har stigit till oöverträffade nivåer. Ändå ökar inte sjukhusinläggningar och dödsfall i samma nivå som med tidigare varianter.

Den observerade förändringen i pandemin med det ökande antalet infektioner med Omicron-varianten leder till den akuta frågan om Long Covid efter Omicron-infektion. Denna ökning har även skett på Färöarna, med många infektioner under december 2021 och januari 2022. Majoriteten av infektionerna under januari 2022 på Färöarna förväntas vara av Omicron-varianten, vilket ger möjlighet att undersöka symtom efter infektion med Omicron-varianten.

I denna studie kommer vi att bjuda in alla smittade med covid-19 under januari 2022 på Färöarna att svara på en online-enkät om symtom. Denna undersökning kommer att skickas ut en gång i månaden totalt sex gånger, både med fokus på akuta symtom och långa covid-symtom.

Samtidigt kommer vi att skicka en onlineundersökning till färöiska invånare som rekryterats i två separata slumpmässiga covid-19-serologiska undersökningar under 2020, som kommer att fungera som kontroller.

Den kunskap som samlats in under denna studie kommer snabbt att ge förståelse för den akuta frågan om Long Covid efter Omicron-infektioner. Vi vet att Omicron-varianten leder till färre sjukhusinläggningar och dödsfall än tidigare varianter, men frågan om Long Covid är fortfarande obesvarad och behöver snabba svar.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål Primärt mål: Att undersöka långa Covid-symtom efter Omicron-infektion genom månatliga undersökningar under sex månader, jämfört med kontroller som inte är infekterade.

Sekundärt mål: Att undersöka akuta symtom vid Omicron-infektion genom den första undersökningen strax efter infektionen.

Metoder Alla bekräftade covid-19-patienter i januari 2022 kommer att få en inbjudan att delta i en onlineundersökning.

Vi kommer att skicka online-undersökningarna i två separata grupper. Personerna med bekräftad covid-19 under första halvan av januari kommer att få onlineenkäten först, samtidigt som hälften av kontrollerna. Resten av covid-19-fallen kommer att få det under första hälften av februari, tillsammans med resten av kontrollgruppen.

Resultat Självrapporterade symtom genom onlineundersökningen jämfört med symtomen i kontrollgruppen.

Sjukhusinläggning. Död.

Statistiska analyser Vi kommer att redovisa resultaten som siffror och procent. Vi kommer att stratifiera analyser efter åldersgrupper, kön och tidigare immunitet genom infektion eller vaccination.

Population Målpopulationen är alla infekterade färöiska covid-19-patienter under januari 2022, då Omicron förväntas utgöra majoriteten av fallen.

Kontroller kommer att delta i två separata serologiska undersökningar med slumpmässigt utvalda individer som inte har haft covid-19 under december 2021 och januari 2022

Variabler för fall av covid-19

  • Datum för infektion
  • Tidigare COVID-19-infektion, datum
  • Vaccinationsstatus och vaccinationsdatum
  • Självrapporterade symtom under den akuta fasen av infektionen, i förväg gjord lista per forskargrupp, klassade som inga, milda, måttliga och svåra.
  • Möjlighet att skriva in andra symtom.
  • Vikt och längd
  • Självrapporterad svårighetsgrad av sjukdomsförloppet, bedömd som asymtomatisk, mild, måttlig och svår.
  • Dags att lösa akuta symtom
  • Bakgrundsinformation, inklusive utbildningsnivå, nuvarande yrkesstatus, rökning, samtidiga sjukdomar, medicinanvändning och självrapporterad hälsa.
  • Inläggningsdatum, sjukhusvistelsens längd, ICU-datum, ICUs längd, dödsdatum.

Variabler för kontroller

  • Tidigare COVID-19-infektion, datum
  • Vaccinationsstatus och vaccinationsdatum
  • Självrapporterade symtom under den senaste veckan, förberedd lista efter forskargrupp, klassade som inga, milda, måttliga och svåra.
  • Möjlighet att skriva in andra symtom.
  • Vikt och längd
  • Självrapporterad svårighetsgrad av sjukdomsförloppet, bedömd som asymtomatisk, mild, måttlig och svår.
  • Dags att lösa akuta symtom
  • Bakgrundsinformation, inklusive utbildningsnivå, nuvarande yrkesstatus, rökning, samtidiga sjukdomar, medicinanvändning och självrapporterad hälsa.

Publicering Resultaten kommer att publiceras i internationella vetenskapliga tidskrifter och pressmeddelanden på www.health.fo.

Perspektiv Det finns ett akut behov av att undersöka Long Covid efter en Omicron-infektion. Denna studie kan ge snabba svar på denna fråga.

Styrkor med denna planerade studie är bland annat möjligheten att genomföra en rikstäckande undersökning och snabb rapportering av både långvariga och kortsiktiga symtom.

Begränsningar inkluderar möjligheten till lågt deltagande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tórshavn, Färöarna, 100
        • The Faroses Hospital System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Målgruppen är alla smittade färöiska covid-19-patienter under januari 2022, då Omicron förväntas utgöra majoriteten av fallen.

Kontroller kommer att delta i två separata serologiska undersökningar med slumpmässigt utvalda individer som inte har haft covid-19 under december 2021 och januari 2022

Beskrivning

Inklusionskriterier Fall:

  • Bekräftad covid-19 under januari 2022 på Färöarna.

Fall med uteslutningskriterier:

  • Inte nåbar

Inklusionskriterier kontroller:

  • Deltagare i serologisk undersökning bland slumpmässigt urval av färöiska invånare 2020

Fall med uteslutningskriterier:

  • Bekräftad covid-19 under december 2021 eller januari 2022

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Omicron fall
Alla bekräftade fall av covid-19 under januari 2022 på Färöarna
Vi kommer att undersöka symtom genom månatliga undersökningar.
Kontroller
Deltagare i tidigare serologiska undersökningar under 2020 på Färöarna.
Vi kommer att undersöka symtom genom månatliga undersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lång Covid efter Omicron
Tidsram: 6 månader
Symtom insamlade genom undersökning
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akuta symtom vid Omicron-infektion
Tidsram: 1 månad
Symtom insamlade genom undersökning
1 månad

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död
Tidsram: 6 månader
Alla dödsfall, men analysera dödsfall orsakade av covid-19 och andra orsaker separat.
6 månader
Sjukhusinläggning
Tidsram: 6 månader
Alla sjukhusinläggningar, men analysera sjukhusinläggningar som orsakats av covid-19 och andra orsaker separat.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

7 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

7 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

10 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter kommer inte att delas för att skydda de deltagande individernas rättigheter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Undersökning

3
Prenumerera