- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05234294
Lång covid efter covid-19-infektion med Omicron-variant
Kort- och långtidssymtom efter Omicron-infektion på Färöarna
Covid-19-pandemin har lett till en hög sjukdomsbörda världen över, både under den akuta sjukdomsfasen och en stor grupp infekterade som lider av lång covid. Long Covid har varit föremål för mycket forskning, även om det fortfarande finns mycket som inte är förstått. Behovet av tid att gå innan symtom kan bedömas begränsar dock forskningen om Long Covid på en längre tidsskala.
Den världsomspännande pandemin har förändrats efter uppkomsten av Omicron-varianten. Antalet bekräftade COVID-fall över hela världen har stigit till oöverträffade nivåer. Ändå ökar inte sjukhusinläggningar och dödsfall i samma nivå som med tidigare varianter.
Den observerade förändringen i pandemin med det ökande antalet infektioner med Omicron-varianten leder till den akuta frågan om Long Covid efter Omicron-infektion. Denna ökning har även skett på Färöarna, med många infektioner under december 2021 och januari 2022. Majoriteten av infektionerna under januari 2022 på Färöarna förväntas vara av Omicron-varianten, vilket ger möjlighet att undersöka symtom efter infektion med Omicron-varianten.
I denna studie kommer vi att bjuda in alla smittade med covid-19 under januari 2022 på Färöarna att svara på en online-enkät om symtom. Denna undersökning kommer att skickas ut en gång i månaden totalt sex gånger, både med fokus på akuta symtom och långa covid-symtom.
Samtidigt kommer vi att skicka en onlineundersökning till färöiska invånare som rekryterats i två separata slumpmässiga covid-19-serologiska undersökningar under 2020, som kommer att fungera som kontroller.
Den kunskap som samlats in under denna studie kommer snabbt att ge förståelse för den akuta frågan om Long Covid efter Omicron-infektioner. Vi vet att Omicron-varianten leder till färre sjukhusinläggningar och dödsfall än tidigare varianter, men frågan om Long Covid är fortfarande obesvarad och behöver snabba svar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål Primärt mål: Att undersöka långa Covid-symtom efter Omicron-infektion genom månatliga undersökningar under sex månader, jämfört med kontroller som inte är infekterade.
Sekundärt mål: Att undersöka akuta symtom vid Omicron-infektion genom den första undersökningen strax efter infektionen.
Metoder Alla bekräftade covid-19-patienter i januari 2022 kommer att få en inbjudan att delta i en onlineundersökning.
Vi kommer att skicka online-undersökningarna i två separata grupper. Personerna med bekräftad covid-19 under första halvan av januari kommer att få onlineenkäten först, samtidigt som hälften av kontrollerna. Resten av covid-19-fallen kommer att få det under första hälften av februari, tillsammans med resten av kontrollgruppen.
Resultat Självrapporterade symtom genom onlineundersökningen jämfört med symtomen i kontrollgruppen.
Sjukhusinläggning. Död.
Statistiska analyser Vi kommer att redovisa resultaten som siffror och procent. Vi kommer att stratifiera analyser efter åldersgrupper, kön och tidigare immunitet genom infektion eller vaccination.
Population Målpopulationen är alla infekterade färöiska covid-19-patienter under januari 2022, då Omicron förväntas utgöra majoriteten av fallen.
Kontroller kommer att delta i två separata serologiska undersökningar med slumpmässigt utvalda individer som inte har haft covid-19 under december 2021 och januari 2022
Variabler för fall av covid-19
- Datum för infektion
- Tidigare COVID-19-infektion, datum
- Vaccinationsstatus och vaccinationsdatum
- Självrapporterade symtom under den akuta fasen av infektionen, i förväg gjord lista per forskargrupp, klassade som inga, milda, måttliga och svåra.
- Möjlighet att skriva in andra symtom.
- Vikt och längd
- Självrapporterad svårighetsgrad av sjukdomsförloppet, bedömd som asymtomatisk, mild, måttlig och svår.
- Dags att lösa akuta symtom
- Bakgrundsinformation, inklusive utbildningsnivå, nuvarande yrkesstatus, rökning, samtidiga sjukdomar, medicinanvändning och självrapporterad hälsa.
- Inläggningsdatum, sjukhusvistelsens längd, ICU-datum, ICUs längd, dödsdatum.
Variabler för kontroller
- Tidigare COVID-19-infektion, datum
- Vaccinationsstatus och vaccinationsdatum
- Självrapporterade symtom under den senaste veckan, förberedd lista efter forskargrupp, klassade som inga, milda, måttliga och svåra.
- Möjlighet att skriva in andra symtom.
- Vikt och längd
- Självrapporterad svårighetsgrad av sjukdomsförloppet, bedömd som asymtomatisk, mild, måttlig och svår.
- Dags att lösa akuta symtom
- Bakgrundsinformation, inklusive utbildningsnivå, nuvarande yrkesstatus, rökning, samtidiga sjukdomar, medicinanvändning och självrapporterad hälsa.
Publicering Resultaten kommer att publiceras i internationella vetenskapliga tidskrifter och pressmeddelanden på www.health.fo.
Perspektiv Det finns ett akut behov av att undersöka Long Covid efter en Omicron-infektion. Denna studie kan ge snabba svar på denna fråga.
Styrkor med denna planerade studie är bland annat möjligheten att genomföra en rikstäckande undersökning och snabb rapportering av både långvariga och kortsiktiga symtom.
Begränsningar inkluderar möjligheten till lågt deltagande.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tórshavn, Färöarna, 100
- The Faroses Hospital System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Målgruppen är alla smittade färöiska covid-19-patienter under januari 2022, då Omicron förväntas utgöra majoriteten av fallen.
Kontroller kommer att delta i två separata serologiska undersökningar med slumpmässigt utvalda individer som inte har haft covid-19 under december 2021 och januari 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier Fall:
- Bekräftad covid-19 under januari 2022 på Färöarna.
Fall med uteslutningskriterier:
- Inte nåbar
Inklusionskriterier kontroller:
- Deltagare i serologisk undersökning bland slumpmässigt urval av färöiska invånare 2020
Fall med uteslutningskriterier:
- Bekräftad covid-19 under december 2021 eller januari 2022
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Omicron fall
Alla bekräftade fall av covid-19 under januari 2022 på Färöarna
|
Vi kommer att undersöka symtom genom månatliga undersökningar.
|
Kontroller
Deltagare i tidigare serologiska undersökningar under 2020 på Färöarna.
|
Vi kommer att undersöka symtom genom månatliga undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lång Covid efter Omicron
Tidsram: 6 månader
|
Symtom insamlade genom undersökning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Akuta symtom vid Omicron-infektion
Tidsram: 1 månad
|
Symtom insamlade genom undersökning
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Död
Tidsram: 6 månader
|
Alla dödsfall, men analysera dödsfall orsakade av covid-19 och andra orsaker separat.
|
6 månader
|
Sjukhusinläggning
Tidsram: 6 månader
|
Alla sjukhusinläggningar, men analysera sjukhusinläggningar som orsakats av covid-19 och andra orsaker separat.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Omicron
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad