身体活動介入を最適化するための要因トライアルテストのガイド付き思考タスク
2026年8月18日 更新者：Southern Methodist University
不活発な成人の身体活動介入を最適化するための誘導思考タスクの独自の効果と複合効果をテストする要因実験
この研究の目的は、拡張可能な新しい音声録音された身体活動介入を最適化することです。
多段階最適化戦略 (MOST) フレームワークの原則を使用して、完全な要因研究により、さまざまな介入コンポーネントの独自の効果と組み合わせた効果をテストし、身体活動の増加に最適なコンポーネントの組み合わせと、コンポーネントが効果的であるかどうかのメカニズムを特定します。 。
この情報は、効果的かつ効率的で参加者の負担を最小限に抑える最適な介入パッケージに関する意思決定に役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
インフォームドコンセントを提供した適格な参加者は、6週間の研究に登録されます。
ベースライン セッションでは、参加者はランダムに割り当てられ、さまざまな誘導思考タスクの簡単な音声録音を聞くことになります。
音声録音は、2 (ポジティブな感情イメージ vs 中立) x 2 (エピソード的な将来の思考 vs 最近の思考) x 2 (行動計画: はい、いいえ) x でテストされる 4 つの異なる介入コンポーネントの組み合わせに基づいています。 2 (用量: 高用量対低用量) 要因試験。
参加者は、トレッドミルで 30 分間の早歩きセッションも完了します。
参加者は毎週訪問し、割り当てられた音声録音を再度聞き、30 分間の早歩きセッションを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
184
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75205
- Southern Methodist University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 ～ 64 歳の大人
- 現在身体活動ガイドラインを満たしていない（自己申告の中程度から激しい身体活動が週 150 分未満）
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 有効なデータ プランを使用したスマートフォンへのアクセス
- すべての治験訪問に積極的に参加し、プロトコルに従う
- 英語に堪能な方
除外基準:
- BMI > 40
- 身体活動を制限する整形外科的問題
- 自己申告の冠動脈疾患、脳卒中、COPD、慢性気管支炎、肺気腫、糖尿病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：条件1
1) エピソード的な未来思考。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 行動計画。 4) 高い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
|
|
実験的：条件2
1) エピソード的な未来思考。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 行動計画。 4) 低い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
|
|
実験的：条件3
1) エピソード的な未来思考。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 高い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
|
|
実験的：条件4
1) エピソード的な未来思考。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 低い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
|
|
実験的：条件5
1) 最近の考え。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 行動計画。 4) 高い介入線量
|
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件6
1) 最近の考え。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 行動計画。 4) 低い介入線量
|
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件7
1) 最近の考え。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 高い介入線量
|
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件8
1) 最近の考え。 2) ポジティブな影響を与えるイメージ。 3) 低い介入線量
|
参加者は、身体活動に関するポジティブな感情や連想について、具体的、個人的、ポジティブな詳細について考えるよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件9
1) エピソード的な未来思考。 2) 中立的なイメージ。 3) 行動計画。 4) 高い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件10
1) エピソード的な未来思考。 2) 中立的なイメージ。 3) 行動計画。 4) 低い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件11
1) エピソード的な未来思考。 2) 中立的なイメージ。 3) 高い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件12
1) エピソード的な未来思考。 2) 中立的なイメージ。 3) 低い介入線量
|
参加者は、将来の前向きな出来事について自分自身について考え、その出来事を鮮明かつ具体的に詳細に想像するよう指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件13
1) 最近の考え。 2) 中立的なイメージ。 3) 行動計画。 4) 高い介入線量
|
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件14
1) 最近の考え。 2) 中立的なイメージ。 3) 行動計画。 4) 低い介入線量
|
参加者は、週の残りについて、またその週の残りの活動をいつ、どこで、どのように達成する予定であるかを考えるように指示する、ガイド付きの思考タスクを聞きます。
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件15
1) 最近の考え。 2) 中立的なイメージ。 3) 高い介入線量
|
参加者は週に 5 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
|
実験的：条件16
1) 最近の考え。 2) 中立的なイメージ。 3) 低い介入線量
|
参加者は週に 1 回、ガイド付き思考タスクの音声録音を聞きます。
参加者は、過去 1 週間に完了した定期的な習慣や活動について考え、その活動を具体的かつ鮮明に詳細に想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
参加者は、日常的な日常活動 (非身体活動) の身体感覚 (動き、使用される筋肉など) を想像するよう指示するガイド付き思考タスクを聞きます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6 週間にわたる毎週の身体活動時間の変化 (加速度計による評価)
時間枠：第 1 週から第 6 週まで毎週評価
|
毎週の中等度から激しい（MVPA）分（つまり、強度によって重み付けされた MPVA 分）は、連続 6 週間にわたって 1 週間装着した加速度計（ActiGraph wGT3X-BT）から決定されます。
|
第 1 週から第 6 週まで毎週評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6 週間にわたる週ごとの身体活動時間の変化 (自己申告)
時間枠：ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
毎週の自己報告 MVPA の量 (つまり、強度によって重み付けされた MPVA の分数) は、7 日間の身体活動想起 (PAR) インタビューを使用して決定されます。
|
ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動に対する感情的な反応
時間枠：ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
感情スケールは、運動に対する感情反応を -5 から +5 のスケールで測定し、スコアが高いほど、より肯定的な感情反応を示します。
対面での早歩きセッションの運動中および運動後に評価されます。
推定メカニズムとして評価されます。
|
ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
|
運動に対する内発的動機付け
時間枠：ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
運動における行動規制アンケートの内発的下位尺度は、0 ～ 4 の回答尺度を使用して内発的動機付けを測定し、スコアが高いほど内発的動機付けが高いことを示します。
音声録音を直接聞いた後（介入後）に評価されます。
推定メカニズムとして評価されます。
|
ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
|
遅延割引
時間枠：ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
急速遅延割引タスクは、音声録音を直接聞いた後 (介入後) に評価されます。
推定メカニズムとして評価されます。
|
ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
|
行動計画
時間枠：ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
行動計画スケール (Sniehotta et al.、2005) は、身体活動の行動計画を 1 ～ 4 のスケールで測定し、スコアが高いほど計画のレベルが高いことを示します。
音声録音を直接聞いた後（介入後）に評価されます。
推定メカニズムとして評価されます。
|
ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
|
身体活動の意図
時間枠：ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
身体活動意図スケール (Conner et al.、2017) は、身体活動に対する意図を 1 ～ 5 のスケールで測定し、スコアが高いほど意図が強いことを示します。
対面での早歩きセッション後に評価されます。
推定メカニズムとして評価されます。
|
ベースライン時および第 1 ～ 6 週目に毎週評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Austin S. Baldwin, PhD、Southern Methodist University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月1日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究計画書、統計分析計画、インフォームドコンセント、分析コードに加えて、匿名化されたデータも利用可能になります。
データは、最初の研究分析と結果がすべて公開された後に、関係者が利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは研究完了から 1 年後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供し、データ使用契約に署名する研究者。
提案はオースティン・ボールドウィンに提出する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。