- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235360
Factorial Trial Testing Ohjatut ajattelutehtävät fyysisen aktiivisuuden optimoimiseksi
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Southern Methodist University
Tehtäväkokeilu ohjattujen ajattelutehtävien ainutlaatuisten ja yhdistettyjen vaikutusten testaamiseksi aliaktiivisten aikuisten fyysisen aktiivisuuden interventioiden optimoimiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida uusi, ääninauhoitettu fyysisen aktiivisuuden interventio, joka on skaalautuva.
Multiphase Optimization Strategy (MOST) -kehyksen periaatteita käyttäen täydellinen tekijätutkimus testaa eri interventiokomponenttien ainutlaatuisia ja yhdistettyjä vaikutuksia selvittääkseen, mikä komponenttien yhdistelmä on optimaalinen fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja mekanismit, joilla komponentit ovat tai eivät ole tehokkaita. .
Nämä tiedot auttavat tekemään päätöksiä optimaalisesta interventiopaketista, joka on tehokas, tehokas ja minimoi osallistujan taakan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan 6 viikon tutkimukseen.
Lähtötilanteessa osallistujat satunnaistetaan kuuntelemaan lyhyttä äänitallennusta erilaisista ohjatuista ajattelutehtävistä.
Äänitallenteet perustuvat neljän erilaisen interventiokomponentin yhdistelmiin, joita testataan 2 (positiivinen vaikutelma vs. neutraali) x 2 (episodinen tulevaisuuden ajattelu vs. viimeaikainen ajattelu) x 2 (toiminnan suunnittelu: kyllä, ei) x 2 (annos: korkea vs. pieni) tekijäkoe.
Osallistujat suorittavat myös 30 minuutin reipasta kävelyä juoksumatolla.
Osallistujat palaavat viikoittaisille vierailuille, joissa he kuuntelevat uudelleen heille määrättyä äänitallennusta ja suorittavat 30 minuutin reipasta kävelyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
184
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-64v
- Ei tällä hetkellä täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia (alle 150 minuuttia viikossa itse ilmoittamaa kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Pääsy älypuhelimeen aktiivisella datasopimuksella
- Halukas osallistumaan kaikkiin opintovierailuihin ja noudattamaan protokollaa
- Osaava englantia
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40
- ortopediset ongelmat, jotka rajoittaisivat fyysistä aktiivisuutta
- itse ilmoittama sepelvaltimotauti, aivohalvaus, COPD, krooninen keuhkoputkentulehdus, emfyseema, diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehto 1
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 2
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 3
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 4
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
|
|
Kokeellinen: Ehto 5
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
|
|
Kokeellinen: Kunto 6
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
|
|
Kokeellinen: Kunto 7
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
|
|
Kokeellinen: Kunto 8
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) Positiivinen vaikutuskuva; 3) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan fyysiseen toimintaan liittyviä positiivisia tunteita ja assosiaatioita erityisissä, henkilökohtaisissa ja positiivisissa yksityiskohdissa.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
|
|
Kokeellinen: Kunto 9
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
|
Kokeellinen: Kunto 10
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
|
Kokeellinen: Kunto 11
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
|
Kokeellinen: Kunto 12
1) Episodinen tulevaisuusajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa ajattelemaan itseään tulevassa, positiivisessa tapahtumassa ja kuvittelemaan tapahtuman elävästi ja yksityiskohtaisesti.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
|
Kokeellinen: Kunto 13
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
|
Kokeellinen: Kunto 14
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) toiminnan suunnittelu; 4) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heitä ajattelemaan viikon loppuosaa ja sitä, milloin, missä ja miten he aikovat saavuttaa jäljellä olevan viikon aktiivisuuden.
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
|
Kokeellinen: Kunto 15
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) Suuri interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteita ohjattujen ajattelutehtävien kera 5 kertaa viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
|
Kokeellinen: Kunto 16
1) Viimeaikainen ajattelu; 2) neutraali kuvasto; 3) Pieni interventioannos
|
Osallistujat kuuntelevat äänitallenteen ohjattujen ajattelutehtävien kera 1 kerran viikossa.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät ajattelemaan säännöllistä tapaa tai toimintaa, jonka he ovat suorittaneet kuluneen viikon aikana, ja kuvittelemaan tämän toiminnan yksityiskohtaisesti ja elävästi.
Osallistujat kuuntelevat ohjattua ajattelutehtävää, joka ohjaa heidät kuvittelemaan fyysisiä tuntemuksia (eli liikkeitä, käytettyjä lihaksia) rutiinista, päivittäisestä toiminnasta (ei-fyysinen toiminta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisissa liikuntaminuuteissa 6 viikon aikana (kiihtyvyysmittarilla arvioitu)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain viikoilla 1-6
|
Viikoittaisten kohtalaisesta voimakkaaseen (MVPA) minuuttien määrä (eli intensiteetillä painotettu MPVA-minuutti) määritetään kiihtyvyysmittareista (ActiGraph wGT3X-BT), joita on käytetty yhden viikon ajan kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
Arvioidaan viikoittain viikoilla 1-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viikoittaisissa liikuntaminuuteissa 6 viikon aikana (itseraportoitu)
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Viikoittain itse ilmoittaman MVPA:n määrä (eli intensiteetillä painotettu MPVA-minuutit) määritetään 7 päivän fyysisen aktiivisuuden palautuksen (PAR) haastattelun avulla.
|
Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokas vaste harjoitukseen
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Feeling Scale mittaa affektiivisia vasteita harjoitteluun asteikolla -5 - +5, korkeammat pisteet osoittivat positiivisemman affektiivisen vasteen.
Se arvioidaan harjoituksen aikana ja sen jälkeen henkilökohtaisen reipasta kävelyä varten.
Arvioidaan oletettuna mekanismina.
|
Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
|
Sisäinen motivaatio harjoitteluun
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Harjoituskyselylomakkeen käyttäytymissäännösten luontainen alaasteikko mittaa sisäistä motivaatiota käyttämällä 0-4 vastausasteikkoa, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä motivaatiota.
Se arvioidaan kuultuaan äänitallenteen henkilökohtaisesti (jälkiinterventio).
Arvioidaan oletettuna mekanismina.
|
Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
|
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Pikaviiveen diskonttaustehtävä arvioidaan äänitallenteen henkilökohtaisen kuuntelun jälkeen (jälkiinterventio).
Arvioidaan oletettuna mekanismina.
|
Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
|
Toiminnan suunnittelu
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Toimintasuunnitteluasteikko (Sniehotta et al., 2005) mittaa fyysisen aktiivisuuden toimintasuunnittelua asteikolla 1-4, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suunnittelutasoa.
Se arvioidaan kuultuaan äänitallenteen henkilökohtaisesti (jälkiinterventio).
Arvioidaan oletettuna mekanismina.
|
Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
|
Fyysisen aktiivisuuden aikomukset
Aikaikkuna: Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Fyysisen aktiivisuuden aikomusten asteikko (Conner et al., 2017) mittaa fyysisen aktiivisuuden aikomuksia asteikolla 1–5, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vahvempia aikomuksia.
Se arvioidaan henkilökohtaisen reippaan kävelyn jälkeen.
Arvioidaan oletettuna mekanismina.
|
Arvioidaan viikoittain lähtötilanteessa ja viikoilla 1-6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville tutkimusprotokollan, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietoisen suostumuksen ja analyyttisen koodin lisäksi.
Tiedot toimitetaan kiinnostuneiden osapuolten saataville sen jälkeen, kun kaikki alustavat tutkimusanalyysit ja tulokset on julkaistu.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja allekirjoittavat tietojen käyttösopimuksen.
Ehdotukset tulee lähettää Austin Baldwinille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .