Test fattoriali Attività di pensiero guidate per ottimizzare un intervento di attività fisica
18 agosto 2026 aggiornato da: Southern Methodist University
Prova fattoriale per testare gli effetti unici e combinati delle attività di pensiero guidato per ottimizzare un intervento di attività fisica tra adulti non attivi
L'obiettivo di questo studio è ottimizzare un nuovo intervento di attività fisica audioregistrato che sia scalabile.
Utilizzando i principi del quadro Multiphase Optimization Strategy (MOST), uno studio fattoriale completo testerà gli effetti unici e combinati di diversi componenti di intervento per identificare quale combinazione di componenti è ottimale per aumentare l'attività fisica e i meccanismi mediante i quali i componenti sono o non sono efficaci .
Queste informazioni informeranno le decisioni su un pacchetto di intervento ottimale che sia efficace, efficiente e riduca al minimo l'onere dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti idonei che forniscono il consenso informato saranno arruolati in uno studio di 6 settimane.
Alla sessione di base, i partecipanti saranno randomizzati ad ascoltare una breve registrazione audio di diversi compiti di pensiero guidato.
Le registrazioni audio si basano su combinazioni di quattro diverse componenti di intervento che saranno testate in un 2 (immagine affettiva positiva vs. neutrale) x 2 (pensiero futuro episodico vs. pensiero recente) x 2 (pianificazione dell'azione: sì, no) x 2 (dose: alta vs. bassa) prova fattoriale.
I partecipanti completeranno anche una sessione di camminata veloce di 30 minuti su un tapis roulant.
I partecipanti torneranno per le visite settimanali in cui ascolteranno nuovamente la registrazione audio assegnata e completeranno una sessione di camminata veloce di 30 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
184
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75205
- Southern Methodist University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 64 anni
- Attualmente non soddisfa le linee guida sull'attività fisica (<150 minuti/settimana di attività fisica da moderata a vigorosa auto-riportata)
- In grado di fornire il consenso informato
- Accesso a uno smartphone con piano dati attivo
- Disponibilità a partecipare a tutte le visite di studio e rispettare il protocollo
- Conversante in inglese
Criteri di esclusione:
- IMC > 40
- problemi ortopedici che limiterebbero l'attività fisica
- malattia coronarica auto-riferita, ictus, BPCO, bronchite cronica, enfisema, diabete
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini affettive positive; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
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Sperimentale: Condizione 2
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini affettive positive; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
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Sperimentale: Condizione 3
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini affettive positive; 3) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
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Sperimentale: Condizione 4
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini affettive positive; 3) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
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Sperimentale: Condizione 5
1) Pensiero recente; 2) Immagini affettive positive; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
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Sperimentale: Condizione 6
1) Pensiero recente; 2) Immagini affettive positive; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
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Sperimentale: Condizione 7
1) Pensiero recente; 2) Immagini affettive positive; 3) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
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Sperimentale: Condizione 8
1) Pensiero recente; 2) Immagini affettive positive; 3) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare a sentimenti e associazioni positivi sull'attività fisica in dettagli specifici, personali e positivi.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
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Sperimentale: Condizione 9
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini neutre; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Sperimentale: Condizione 10
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini neutre; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Sperimentale: Condizione 11
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini neutre; 3) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Sperimentale: Condizione 12
1) Pensiero futuro episodico; 2) Immagini neutre; 3) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a se stessi in un evento positivo e futuro e a immaginare l'evento con dettagli vividi e specifici.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Sperimentale: Condizione 13
1) Pensiero recente; 2) Immagini neutre; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Sperimentale: Condizione 14
1) Pensiero recente; 2) Immagini neutre; 3) Pianificazione dell'azione; 4) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizza a pensare al resto della loro settimana e quando, dove e come intendono raggiungere la loro attività rimanente per la settimana.
I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Sperimentale: Condizione 15
1) Pensiero recente; 2) Immagini neutre; 3) Alta dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 5 volte a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Sperimentale: Condizione 16
1) Pensiero recente; 2) Immagini neutre; 3) Bassa dose di intervento
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I partecipanti ascolteranno la registrazione audio con i compiti di pensiero guidato 1 volta a settimana.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a pensare a un'abitudine o attività regolare che hanno completato nell'ultima settimana e a immaginare quell'attività in dettagli specifici e vividi.
I partecipanti ascolteranno un compito di pensiero guidato che li indirizzerà a immaginare sensazioni fisiche (cioè movimenti, muscoli usati) di un'attività quotidiana di routine (attività non fisica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei minuti di attività fisica settimanali nell'arco di 6 settimane (valutata con l'accelerometro)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente alle settimane 1-6
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La quantità di minuti settimanali da moderati a vigorosi (MVPA) (ovvero minuti di MPVA ponderati per intensità) sarà determinata da accelerometri (ActiGraph wGT3X-BT) indossati per periodi di una settimana per sei settimane consecutive.
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Valutato settimanalmente alle settimane 1-6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei minuti di attività fisica settimanali nell'arco di 6 settimane (autodichiarato)
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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La quantità di MVPA autodichiarato settimanale (ovvero minuti di MPVA ponderati per intensità) sarà determinata utilizzando l'intervista di richiamo dell'attività fisica (PAR) di 7 giorni.
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Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta affettiva all'esercizio
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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La scala dei sentimenti misura le risposte affettive all'esercizio su una scala da -5 a +5 con punteggi più alti che indicano una risposta affettiva più positiva.
Sarà valutato durante e dopo l'esercizio per le sessioni di camminata veloce di persona.
Sarà valutato come meccanismo putativo.
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Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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Motivazione intrinseca per l'esercizio
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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La sottoscala intrinseca del questionario sulle normative comportamentali nell'esercizio misura la motivazione intrinseca utilizzando una scala di risposta da 0 a 4 con punteggi più alti che indicano una maggiore motivazione intrinseca.
Sarà valutato dopo aver ascoltato la registrazione audio di persona (post-intervento).
Sarà valutato come meccanismo putativo.
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Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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Sconto ritardato
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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L'attività di attualizzazione del ritardo rapido sarà valutata dopo aver ascoltato la registrazione audio di persona (post-intervento).
Sarà valutato come meccanismo putativo.
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Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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Pianificazione
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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La scala di pianificazione dell'azione (Sniehotta et al., 2005) misura la pianificazione dell'azione per l'attività fisica su una scala da 1 a 4 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di pianificazione.
Sarà valutato dopo aver ascoltato la registrazione audio di persona (post-intervento).
Sarà valutato come meccanismo putativo.
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Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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Intenzioni di attività fisica
Lasso di tempo: Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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La scala delle intenzioni di attività fisica (Conner et al., 2017) misura le intenzioni di attività fisica su una scala da 1 a 5 con punteggi più alti che indicano intenzioni più forti.
Sarà valutato dopo la sessione di camminata veloce di persona.
Sarà valutato come meccanismo putativo.
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Valutato settimanalmente al basale e alle settimane 1-6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili dati anonimizzati, oltre al protocollo di studio, al piano di analisi statistica, al consenso informato e al codice analitico.
I dati saranno messi a disposizione delle parti interessate dopo che tutte le analisi e i risultati dello studio iniziale saranno stati pubblicati.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno resi disponibili un anno dopo il completamento dello studio.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente valida e firmano un accordo sull'utilizzo dei dati.
Le proposte devono essere presentate ad Austin Baldwin.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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