Factorial Trial Testing Begeleide denktaken om een fysieke activiteitsinterventie te optimaliseren
18 augustus 2026 bijgewerkt door: Southern Methodist University
Factorial Trial om unieke en gecombineerde effecten van geleide denktaken te testen om een fysieke activiteitsinterventie bij onderactieve volwassenen te optimaliseren
Het doel van deze studie is het optimaliseren van een nieuwe, met audio opgenomen fysieke activiteitsinterventie die schaalbaar is.
Gebruikmakend van de principes van het Multiphase Optimization Strategy (MOST)-raamwerk, zal een volledige factoriële studie de unieke en gecombineerde effecten van verschillende interventiecomponenten testen om te bepalen welke combinatie van componenten optimaal is voor het verhogen van fysieke activiteit en mechanismen waardoor de componenten al dan niet effectief zijn .
Op basis van deze informatie kunnen beslissingen worden genomen over een optimaal interventiepakket dat effectief en efficiënt is en de belasting voor deelnemers minimaliseert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers die geïnformeerde toestemming geven, worden ingeschreven in een onderzoek van 6 weken.
Tijdens de baseline-sessie zullen de deelnemers willekeurig worden verdeeld om te luisteren naar een korte audio-opname van verschillende geleide-denktaken.
De audio-opnamen zijn gebaseerd op combinaties van vier verschillende interventiecomponenten die getest zullen worden in een 2 (positief affectbeeld vs. neutraal) x 2 (episodisch toekomstdenken vs. recent denken) x 2 (actieplanning: ja, nee) x 2 (dosis: hoog vs. laag) factoriële proef.
Deelnemers zullen ook een stevige wandelsessie van 30 minuten op een loopband voltooien.
Deelnemers komen terug voor wekelijkse bezoeken waarin ze opnieuw luisteren naar hun toegewezen audio-opname en een stevige wandelsessie van 30 minuten voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
184
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-64 jaar
- Voldoet momenteel niet aan de richtlijnen voor fysieke activiteit (<150 minuten/week zelfgerapporteerde matige tot zware fysieke activiteit)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Toegang tot een smartphone met actief data-abonnement
- Bereid om alle studiebezoeken bij te wonen en het protocol na te leven
- Vertrouwd in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 40
- orthopedische problemen die fysieke activiteit zouden beperken
- zelfgerapporteerde coronaire hartziekte, beroerte, COPD, chronische bronchitis, emfyseem, diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorwaarde 1
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Beelden van positief affect; 3) Actieplanning; 4) Hoge interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 2
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Beelden van positief affect; 3) Actieplanning; 4) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 3
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Beelden van positief affect; 3) Hoge interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 4
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Beelden van positief affect; 3) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 5
1) Recent denken; 2) Beelden van positief affect; 3) Actieplanning; 4) Hoge interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 6
1) Recent denken; 2) Beelden van positief affect; 3) Actieplanning; 4) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 7
1) Recent denken; 2) Beelden van positief affect; 3) Hoge interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 8
1) Recent denken; 2) Beelden van positief affect; 3) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over positieve gevoelens en associaties over fysieke activiteit in specifieke, persoonlijke en positieve details.
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 9
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Neutrale beelden; 3) Actieplanning; 4) Hoge interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 10
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Neutrale beelden; 3) Actieplanning; 4) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 11
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Neutrale beelden; 3) Hoge interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 12
1) Episodisch toekomstdenken; 2) Neutrale beelden; 3) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over zichzelf bij een toekomstige, positieve gebeurtenis en zich de gebeurtenis levendig en specifiek voor te stellen.
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 13
1) Recent denken; 2) Neutrale beelden; 3) Actieplanning; 4) Hoge interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 14
1) Recent denken; 2) Neutrale beelden; 3) Actieplanning; 4) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren naar een geleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over de rest van hun week en wanneer, waar en hoe ze van plan zijn hun resterende activiteit voor de week te bereiken.
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 15
1) Recent denken; 2) Neutrale beelden; 3) Hoge interventiedosis
|
De deelnemers luisteren 5 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
|
Experimenteel: Voorwaarde 16
1) Recent denken; 2) Neutrale beelden; 3) Lage interventiedosis
|
Deelnemers luisteren 1 keer per week naar de audio-opname met de begeleide denktaken.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort om na te denken over een vaste gewoonte of activiteit die ze de afgelopen week hebben gedaan en om zich die activiteit in specifieke en levendige details voor te stellen.
Deelnemers luisteren naar een begeleide denktaak die hen aanspoort zich fysieke gewaarwordingen (d.w.z. bewegingen, gebruikte spieren) van een routinematige, dagelijkse activiteit (niet-fysieke activiteit) voor te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wekelijkse minuten lichamelijke activiteit gedurende 6 weken (beoordeeld door versnellingsmeter)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld in week 1-6
|
Het aantal wekelijkse matig-tot-sterke (MVPA) minuten (d.w.z. minuten MPVA gewogen naar intensiteit) wordt bepaald aan de hand van versnellingsmeters (ActiGraph wGT3X-BT) die zes opeenvolgende weken gedurende perioden van een week worden gedragen.
|
Wekelijks beoordeeld in week 1-6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wekelijkse minuten lichamelijke activiteit gedurende 6 weken (zelfgerapporteerd)
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
De hoeveelheid wekelijkse zelfgerapporteerde MVPA (d.w.z. minuten MPVA gewogen naar intensiteit) zal worden bepaald met behulp van het 7-daagse Physical Activity Recall (PAR)-interview.
|
Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectieve reactie op lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
De Gevoelsschaal meet affectieve reacties op lichaamsbeweging op een schaal van -5 tot +5, waarbij hogere scores een positievere affectieve reactie aangeven.
Het wordt beoordeeld tijdens en na het sporten voor de persoonlijke stevige wandelsessies.
Zal worden beoordeeld als een vermeend mechanisme.
|
Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
|
Intrinsieke motivatie voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
De intrinsieke subschaal van de vragenlijst Gedragsregels bij lichaamsbeweging meet de intrinsieke motivatie met behulp van een schaal van 0 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een grotere intrinsieke motivatie.
Het wordt beoordeeld na het persoonlijk beluisteren van de audio-opname (post-interventie).
Zal worden beoordeeld als een vermeend mechanisme.
|
Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
|
Vertraagde korting
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
De snelle vertragingsdisconteringstaak zal worden beoordeeld na het persoonlijk beluisteren van de audio-opname (post-interventie).
Zal worden beoordeeld als een vermeend mechanisme.
|
Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
|
Actieplanning
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
De actieplanningsschaal (Sniehotta et al., 2005) meet actieplanning voor fysieke activiteit op een schaal van 1 tot 4, waarbij hogere scores duiden op hogere planningsniveaus.
Het wordt beoordeeld na het persoonlijk beluisteren van de audio-opname (post-interventie).
Zal worden beoordeeld als een vermeend mechanisme.
|
Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
|
Lichamelijke activiteitsintenties
Tijdsspanne: Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
De intentieschaal voor fysieke activiteit (Conner et al., 2017) meet intenties voor fysieke activiteit op een schaal van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op sterkere intenties.
Het wordt beoordeeld na de persoonlijke stevige wandelsessie.
Zal worden beoordeeld als een vermeend mechanisme.
|
Wekelijks beoordeeld bij baseline en in week 1-6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Naast het onderzoeksprotocol, het plan voor statistische analyse, de geïnformeerde toestemming en de analytische code zullen geanonimiseerde gegevens beschikbaar worden gesteld.
Gegevens zullen beschikbaar worden gesteld aan geïnteresseerde partijen nadat alle eerste onderzoeksanalyses en -resultaten zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden een jaar na afronding van het onderzoek beschikbaar gesteld.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen en een datagebruiksovereenkomst ondertekenen.
Voorstellen moeten worden ingediend bij Austin Baldwin.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .