- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05235360
Tareas de pensamiento guiado de prueba de prueba factorial para optimizar una intervención de actividad física
18 de agosto de 2026 actualizado por: Southern Methodist University
Ensayo factorial para probar los efectos únicos y combinados de las tareas de pensamiento guiado para optimizar una intervención de actividad física entre adultos hipoactivos
El objetivo de este estudio es optimizar una nueva intervención de actividad física grabada en audio que sea escalable.
Usando los principios del marco de la Estrategia de Optimización Multifase (MOST), un estudio factorial completo probará los efectos únicos y combinados de los diferentes componentes de la intervención para identificar qué combinación de componentes es óptima para aumentar la actividad física y los mecanismos por los cuales los componentes son o no efectivos. .
Esta información informará las decisiones sobre un paquete de intervención óptimo que sea efectivo, eficiente y minimice la carga del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes elegibles que brinden su consentimiento informado se inscribirán en un estudio de 6 semanas.
En la sesión de referencia, los participantes serán asignados al azar para escuchar una breve grabación de audio de diferentes tareas de pensamiento guiado.
Las grabaciones de audio se basan en combinaciones de cuatro componentes de intervención diferentes que se probarán en un 2 (imágenes de afecto positivo frente a neutral) x 2 (pensamiento futuro episódico frente a pensamiento reciente) x 2 (planificación de acción: sí, no) x 2 (dosis: alta vs. baja) ensayo factorial.
Los participantes también completarán una sesión de caminata rápida de 30 minutos en una caminadora.
Los participantes regresarán para visitas semanales en las que volverán a escuchar la grabación de audio asignada y completarán una sesión de caminata rápida de 30 minutos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
184
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Southern Methodist University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 64 años
- Actualmente no cumple con las pautas de actividad física (<150 minutos/semana de actividad física de moderada a vigorosa autoinformada)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Acceso a un smartphone con plan de datos activo
- Dispuesto a asistir a todas las visitas de estudio y cumplir con el protocolo.
- versado en ingles
Criterio de exclusión:
- IMC > 40
- problemas ortopédicos que limitarían la actividad física
- enfermedad arterial coronaria autoinformada, accidente cerebrovascular, EPOC, bronquitis crónica, enfisema, diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición 1
1) Pensamiento futuro episódico; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Planificación de la acción; 4) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
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Experimental: Condición 2
1) Pensamiento futuro episódico; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Planificación de la acción; 4) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
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Experimental: Condición 3
1) Pensamiento futuro episódico; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
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Experimental: Condición 4
1) Pensamiento futuro episódico; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
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Experimental: Condición 5
1) pensamiento reciente; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Planificación de la acción; 4) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
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Experimental: Condición 6
1) pensamiento reciente; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Planificación de la acción; 4) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
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Experimental: Condición 7
1) pensamiento reciente; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
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Experimental: Condición 8
1) pensamiento reciente; 2) imágenes de afecto positivo; 3) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que los dirigirá a pensar sobre sentimientos positivos y asociaciones sobre la actividad física en detalles específicos, personales y positivos.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
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Experimental: Condición 9
1) Pensamiento futuro episódico; 2) Imágenes neutras; 3) Planificación de la acción; 4) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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Experimental: Condición 10
1) Pensamiento futuro episódico; 2) Imágenes neutras; 3) Planificación de la acción; 4) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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Experimental: Condición 11
1) Pensamiento futuro episódico; 2) Imágenes neutras; 3) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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Experimental: Condición 12
1) Pensamiento futuro episódico; 2) Imágenes neutras; 3) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en sí mismos en un evento futuro positivo y que imaginen el evento con detalles vívidos y específicos.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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Experimental: Condición 13
1) pensamiento reciente; 2) Imágenes neutras; 3) Planificación de la acción; 4) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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Experimental: Condición 14
1) pensamiento reciente; 2) Imágenes neutras; 3) Planificación de la acción; 4) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en el resto de su semana y cuándo, dónde y cómo planean realizar su actividad restante para la semana.
Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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Experimental: Condición 15
1) pensamiento reciente; 2) Imágenes neutras; 3) Alta dosis de intervención
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Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 5 veces por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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Experimental: Condición 16
1) pensamiento reciente; 2) Imágenes neutras; 3) Dosis de intervención baja
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Los participantes escucharán la grabación de audio con las tareas de pensamiento guiado 1 vez por semana.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que piensen en un hábito o actividad regular que completaron la semana pasada y que imaginen esa actividad con detalles específicos y vívidos.
Los participantes escucharán una tarea de pensamiento guiado que les indicará que imaginen sensaciones físicas (es decir, movimientos, músculos utilizados) de una actividad rutinaria diaria (actividad no física).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los minutos de actividad física semanales a lo largo de 6 semanas (evaluado por acelerómetro)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente en las Semanas 1-6
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La cantidad de minutos semanales de moderado a vigoroso (MVPA) (es decir, minutos de MPVA ponderados por intensidad) se determinará a partir de acelerómetros (ActiGraph wGT3X-BT) usados durante períodos de una semana durante seis semanas consecutivas.
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Evaluado semanalmente en las Semanas 1-6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los minutos de actividad física semanales a lo largo de 6 semanas (autoinformado)
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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La cantidad de MVPA semanal autoinformada (es decir, minutos de MPVA ponderados por intensidad) se determinará mediante la entrevista Recordatorio de actividad física (PAR) de 7 días.
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Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta afectiva al ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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La Escala de sentimientos mide las respuestas afectivas al ejercicio en una escala de -5 a +5, donde las puntuaciones más altas indican una respuesta afectiva más positiva.
Se evaluará durante y después del ejercicio para las sesiones de caminata rápida en persona.
Se evaluará como un mecanismo putativo.
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Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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Motivación intrínseca para el ejercicio
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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La subescala intrínseca del Cuestionario de Regulaciones de Comportamiento en el Ejercicio mide la motivación intrínseca usando una escala de respuesta de 0 a 4 con puntajes más altos que indican una mayor motivación intrínseca.
Se valorará tras la escucha presencial del audiograbado (postintervención).
Se evaluará como un mecanismo putativo.
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Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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Descuento retrasado
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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La tarea de descuento rápido de demora se evaluará después de escuchar la grabación de audio en persona (post-intervención).
Se evaluará como un mecanismo putativo.
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Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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Planificación de acciones
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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La escala de planificación de acción (Sniehotta et al., 2005) mide la planificación de acción para la actividad física en una escala de 1 a 4, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de planificación.
Se valorará tras la escucha presencial del audiograbado (postintervención).
Se evaluará como un mecanismo putativo.
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Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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Intenciones de actividad física
Periodo de tiempo: Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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La escala de intenciones de actividad física (Conner et al., 2017) mide las intenciones de actividad física en una escala del 1 al 5, donde las puntuaciones más altas indican intenciones más fuertes.
Se evaluará después de la sesión presencial de caminata rápida.
Se evaluará como un mecanismo putativo.
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Evaluado semanalmente al inicio y en las semanas 1-6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anónimos estarán disponibles, además del protocolo del estudio, el plan de análisis estadístico, el consentimiento informado y el código analítico.
Los datos se pondrán a disposición de las partes interesadas después de que se hayan publicado todos los análisis y resultados iniciales del estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles un año después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores que aporten una propuesta metodológicamente sólida y firmen un acuerdo de uso de datos.
Las propuestas deben enviarse a Austin Baldwin.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .