Faktorielle Versuchstests mit geführten Denkaufgaben zur Optimierung einer Intervention bei körperlicher Aktivität
24. Februar 2022 aktualisiert von: Southern Methodist University
Faktorielle Studie zum Testen einzigartiger und kombinierter Effekte von Aufgaben zum geführten Denken zur Optimierung einer körperlichen Aktivitätsintervention bei unteraktiven Erwachsenen
Das Ziel dieser Studie ist die Optimierung einer neuartigen, audio-aufgezeichneten körperlichen Aktivitätsintervention, die skalierbar ist.
Unter Verwendung der Prinzipien der Multiphase Optimization Strategy (MOST) werden in einer vollständigen faktoriellen Studie die einzigartigen und kombinierten Wirkungen verschiedener Interventionskomponenten getestet, um herauszufinden, welche Kombination von Komponenten für die Steigerung der körperlichen Aktivität optimal ist und welche Mechanismen die Komponenten wirksam sind oder nicht .
Diese Informationen werden Entscheidungen über ein optimales Interventionspaket treffen, das effektiv und effizient ist und die Belastung der Teilnehmer minimiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Berechtigte Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgeben, werden in eine 6-wöchige Studie aufgenommen.
Bei der Basissitzung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und hören sich eine kurze Audioaufzeichnung verschiedener Aufgaben zum angeleiteten Denken an.
Die Audioaufzeichnungen basieren auf Kombinationen von vier verschiedenen Interventionskomponenten, die in einem 2 (positive Affektbilder vs. neutrale) x 2 (episodisches Zukunftsdenken vs. aktuelles Denken) x 2 (Aktionsplanung: ja, nein) x getestet werden 2 (Dosis: hoch vs. niedrig) faktorielle Studie.
Die Teilnehmer absolvieren außerdem eine 30-minütige zügige Geheinheit auf einem Laufband.
Die Teilnehmer kehren zu wöchentlichen Besuchen zurück, bei denen sie sich erneut die ihnen zugewiesene Audioaufnahme anhören und eine 30-minütige zügige Gehsitzung absolvieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
192
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Colin Lamb, BA
- Telefonnummer: 2147681545
- E-Mail: colinl@smu.edu
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
- Rekrutierung
- Southern Methodist University
-
Kontakt:
- Colin Lamb, BA
- Telefonnummer: 214-768-1545
- E-Mail: colinl@smu.edu
-
Hauptermittler:
- Austin S. Baldwin, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18–64 Jahren
- Derzeit werden die Richtlinien für körperliche Aktivität nicht eingehalten (<150 Minuten/Woche selbst gemeldeter mäßiger bis starker körperlicher Aktivität)
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Zugriff auf ein Smartphone mit aktivem Datentarif
- Bereit, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und das Protokoll einzuhalten
- Beherrscht die englische Sprache
Ausschlusskriterien:
- BMI > 40
- orthopädische Probleme, die die körperliche Aktivität einschränken würden
- selbstberichtete koronare Herzkrankheit, Schlaganfall, COPD, chronische Bronchitis, Emphysem, Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bedingung 1
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Positive Affektbilder; 3) Aktionsplanung; 4) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
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Experimental: Bedingung 2
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Positive Affektbilder; 3) Aktionsplanung; 4) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
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Experimental: Bedingung 3
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Positive Affektbilder; 3) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
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Experimental: Bedingung 4
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Positive Affektbilder; 3) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
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Experimental: Bedingung 5
1) Neues Denken; 2) Positive Affektbilder; 3) Aktionsplanung; 4) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 6
1) Neues Denken; 2) Positive Affektbilder; 3) Aktionsplanung; 4) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 7
1) Neues Denken; 2) Positive Affektbilder; 3) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 8
1) Neues Denken; 2) Positive Affektbilder; 3) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über positive Gefühle und Assoziationen zu körperlicher Aktivität in spezifischen, persönlichen und positiven Details nachzudenken.
Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 9
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Neutrale Bilder; 3) Aktionsplanung; 4) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 10
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Neutrale Bilder; 3) Aktionsplanung; 4) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 11
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Neutrale Bilder; 3) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 12
1) Episodisches Zukunftsdenken; 2) Neutrale Bilder; 3) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über sich selbst über ein zukünftiges, positives Ereignis nachzudenken und sich das Ereignis lebendig und detailliert vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 13
1) Neues Denken; 2) Neutrale Bilder; 3) Aktionsplanung; 4) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 14
1) Neues Denken; 2) Neutrale Bilder; 3) Aktionsplanung; 4) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie anleitet, über den Rest ihrer Woche nachzudenken und darüber nachzudenken, wann, wo und wie sie ihre verbleibende Aktivität für die Woche erreichen wollen.
Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 15
1) Neues Denken; 2) Neutrale Bilder; 3) Hohe Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben fünfmal pro Woche an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Experimental: Bedingung 16
1) Neues Denken; 2) Neutrale Bilder; 3) Niedrige Interventionsdosis
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Die Teilnehmer hören sich einmal pro Woche die Audioaufzeichnung mit den geführten Denkaufgaben an.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, über eine regelmäßige Gewohnheit oder Aktivität nachzudenken, die sie in der vergangenen Woche ausgeführt haben, und sich diese Aktivität konkret und anschaulich im Detail vorzustellen.
Die Teilnehmer hören sich eine geführte Denkaufgabe an, die sie dazu anleitet, sich körperliche Empfindungen (d. h. Bewegungen, beanspruchte Muskeln) einer routinemäßigen, täglichen Aktivität (nicht-körperliche Aktivität) vorzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der wöchentlichen körperlichen Aktivitätsminuten über 6 Wochen (beschleunigungsmesserbewertet)
Zeitfenster: Wöchentliche Beurteilung in den Wochen 1–6
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Die Anzahl der wöchentlichen mäßigen bis starken Minuten (MVPA) (d. h. MPVA-Minuten gewichtet nach Intensität) wird anhand von Beschleunigungsmessern (ActiGraph wGT3X-BT) bestimmt, die sechs aufeinanderfolgende Wochen lang jeweils eine Woche lang getragen werden.
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Wöchentliche Beurteilung in den Wochen 1–6
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der wöchentlichen körperlichen Aktivitätsminuten über 6 Wochen (selbstberichtet)
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Die Menge des wöchentlichen selbstberichteten MVPA (d. h. MPVA-Minuten gewichtet nach Intensität) wird anhand des 7-tägigen PAR-Interviews (Physical Activity Recall) ermittelt.
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Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Affektive Reaktion auf körperliche Betätigung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Die Gefühlsskala misst affektive Reaktionen auf körperliche Betätigung auf einer Skala von -5 bis +5, wobei höhere Werte auf eine positivere affektive Reaktion hinweisen.
Es wird während und nach dem Training für die zügigen Geheinheiten vor Ort beurteilt.
Wird als mutmaßlicher Mechanismus bewertet.
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Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Intrinsische Motivation für Bewegung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Die intrinsische Subskala des Fragebogens zu Verhaltensregeln bei körperlicher Betätigung misst die intrinsische Motivation mithilfe einer Antwortskala von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine stärkere intrinsische Motivation hinweisen.
Die Beurteilung erfolgt nach dem persönlichen Anhören der Audioaufnahme (nach der Intervention).
Wird als mutmaßlicher Mechanismus bewertet.
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Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Verzögerte Diskontierung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Die Aufgabe zur schnellen Verzögerungsdiskontierung wird nach dem persönlichen Anhören der Audioaufzeichnung (nach der Intervention) bewertet.
Wird als mutmaßlicher Mechanismus bewertet.
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Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Aktionsplanung
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Die Aktionsplanungsskala (Sniehotta et al., 2005) misst die Aktionsplanung für körperliche Aktivität auf einer Skala von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf ein höheres Planungsniveau hinweisen.
Die Beurteilung erfolgt nach dem persönlichen Anhören der Audioaufnahme (nach der Intervention).
Wird als mutmaßlicher Mechanismus bewertet.
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Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Absichten für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Die Skala für körperliche Aktivitätsabsichten (Conner et al., 2017) misst die Absichten für körperliche Aktivität auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf stärkere Absichten hinweisen.
Die Beurteilung erfolgt nach der persönlichen zügigen Gehsitzung.
Wird als mutmaßlicher Mechanismus bewertet.
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Die Beurteilung erfolgt wöchentlich zu Studienbeginn und in den Wochen 1–6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Zusätzlich zum Studienprotokoll, dem statistischen Analyseplan, der Einverständniserklärung und dem Analysecode werden anonymisierte Daten zur Verfügung gestellt.
Nach Veröffentlichung aller ersten Studienanalysen und Ergebnisse werden die Daten interessierten Kreisen zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden ein Jahr nach Studienabschluss zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag unterbreiten und eine Datennutzungsvereinbarung unterzeichnen.
Vorschläge sollten an Austin Baldwin gerichtet werden.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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