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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05235360
요인 시험 테스트 신체 활동 중재를 최적화하기 위한 안내된 사고 작업
2026년 8월 18일 업데이트: Southern Methodist University
저활동 성인의 신체 활동 중재를 최적화하기 위한 유도된 사고 작업의 독특하고 결합된 효과를 테스트하기 위한 요인 시험
이 연구의 목적은 확장 가능한 새로운 오디오 녹음 신체 활동 중재를 최적화하는 것입니다.
다단계 최적화 전략(MOST) 프레임워크의 원칙을 사용하여 전체 요인 연구는 다양한 개입 구성 요소의 고유하고 결합된 효과를 테스트하여 구성 요소가 효과적이거나 그렇지 않은 신체 활동 및 메커니즘을 증가시키는 데 최적인 구성 요소 조합을 식별합니다. .
이 정보는 효과적이고 효율적이며 참가자 부담을 최소화하는 최적의 개입 패키지에 대한 결정을 알려줍니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
정보에 입각한 동의를 제공하는 적격 참가자는 6주 연구에 등록됩니다.
기본 세션에서 참가자는 무작위로 분류되어 다양한 사고 유도 작업에 대한 간략한 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
오디오 녹음은 2(긍정적인 감정 이미지 vs. 중립) x 2(일화적 미래 생각 vs. 최근 생각) x 2(행동 계획: 예, 아니오) x 2(용량: 높음 대 낮음) 요인 시험.
참가자는 또한 러닝머신에서 30분간 빠르게 걷기 세션을 완료합니다.
참가자는 할당된 오디오 녹음을 다시 듣고 30분의 빠른 걷기 세션을 완료하는 주간 방문을 위해 돌아옵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
184
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75205
- Southern Methodist University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18~64세 성인
- 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않음(자기 보고한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 주당 150분 미만)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 활성 데이터 요금제로 스마트폰에 액세스
- 모든 연구 방문에 기꺼이 참석하고 프로토콜을 준수
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- BMI > 40
- 신체 활동을 제한하는 정형외과적 문제
- 자기보고 관상 동맥 질환, 뇌졸중, COPD, 만성 기관지염, 폐기종, 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 1
1) 일시적인 미래 사고; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 행동 계획; 4) 높은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 2
1) 일시적인 미래 사고; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 행동 계획; 4) 낮은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 3
1) 일시적인 미래 사고; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 높은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 4
1) 일시적인 미래 사고; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 낮은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 5
1) 최근 생각; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 행동 계획; 4) 높은 개입 선량
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참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 6
1) 최근 생각; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 행동 계획; 4) 낮은 개입 선량
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참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 7
1) 최근 생각; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 높은 개입 선량
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참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 8
1) 최근 생각; 2) 긍정적인 영향 이미지; 3) 낮은 개입 선량
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참가자는 구체적이고 개인적이고 긍정적인 세부 사항에서 신체 활동에 대한 긍정적인 감정과 연관성에 대해 생각하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 9
1) 일시적인 미래 사고; 2) 중립적 이미지; 3) 행동 계획; 4) 높은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 10
1) 일시적인 미래 사고; 2) 중립적 이미지; 3) 행동 계획; 4) 낮은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 11
1) 일시적인 미래 사고; 2) 중립적 이미지; 3) 높은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 12
1) 일시적인 미래 사고; 2) 중립적 이미지; 3) 낮은 개입 선량
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참가자는 미래의 긍정적인 이벤트에서 자신에 대해 생각하고 이벤트를 생생하고 구체적으로 상상하도록 지시하는 안내된 사고 작업을 듣게 됩니다.
참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 13
1) 최근 생각; 2) 중립적 이미지; 3) 행동 계획; 4) 높은 개입 선량
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참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 14
1) 최근 생각; 2) 중립적 이미지; 3) 행동 계획; 4) 낮은 개입 선량
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참가자는 한 주의 남은 시간과 한 주 동안 남은 활동을 언제, 어디서, 어떻게 달성할 것인지에 대해 생각하도록 안내하는 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 15
1) 최근 생각; 2) 중립적 이미지; 3) 높은 개입 선량
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참가자는 주 5회 사고 안내 작업이 포함된 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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실험적: 조건 16
1) 최근 생각; 2) 중립적 이미지; 3) 낮은 개입 선량
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참가자는 일주일에 1번 안내된 사고 작업과 함께 오디오 녹음을 듣게 됩니다.
참가자는 지난 주에 완료한 규칙적인 습관이나 활동에 대해 생각하고 그 활동을 구체적이고 생생하게 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
참가자는 일상적인 일상 활동(비신체 활동)의 신체적 감각(예: 움직임, 사용된 근육)을 상상하도록 지시하는 안내된 사고 과제를 듣게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주 동안 주간 신체 활동 시간(분)의 변화(가속도계 평가)
기간: 1-6주차에 매주 평가됨
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주간 중강도(MVPA) 시간(즉, 강도에 따라 가중된 MPVA 시간(분))은 연속 6주 동안 1주 동안 착용한 가속도계(ActiGraph wGT3X-BT)에서 결정됩니다.
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1-6주차에 매주 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주 동안 주간 신체 활동 시간(분)의 변화(자가 보고)
기간: 기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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매주 자가 보고한 MVPA의 양(즉, 강도에 따라 가중된 MPVA의 분)은 7일 신체 활동 회상(PAR) 인터뷰를 사용하여 결정됩니다.
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기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동에 대한 정서적 반응
기간: 기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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감정 척도는 운동에 대한 정서적 반응을 -5에서 +5 척도로 측정하며 점수가 높을수록 더 긍정적인 정서적 반응을 나타냅니다.
직접 빠르게 걷기 세션을 위해 운동 중 및 운동 후에 평가됩니다.
추정 메커니즘으로 평가됩니다.
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기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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운동에 대한 내적 동기
기간: 기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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운동 설문지의 행동 규정의 내재적 하위 척도는 0에서 4까지의 응답 척도를 사용하여 내재적 동기를 측정하며 점수가 높을수록 내재적 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다.
오디오 녹음을 직접 들은 후(중재 후) 평가됩니다.
추정 메커니즘으로 평가됩니다.
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기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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지연 할인
기간: 기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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빠른 지연 할인 작업은 오디오 녹음을 직접 들은 후(중재 후) 평가됩니다.
추정 메커니즘으로 평가됩니다.
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기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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행동 계획
기간: 기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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행동 계획 척도(Sniehotta et al., 2005)는 신체 활동에 대한 행동 계획을 1~4 척도로 측정하며 점수가 높을수록 계획 수준이 높음을 나타냅니다.
오디오 녹음을 직접 들은 후(중재 후) 평가됩니다.
추정 메커니즘으로 평가됩니다.
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기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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신체 활동 의도
기간: 기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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신체 활동 의도 척도(Conner et al., 2017)는 신체 활동에 대한 의도를 1~5 척도로 측정하며 점수가 높을수록 더 강한 의도를 나타냅니다.
직접 빠르게 걷기 세션 후에 평가됩니다.
추정 메커니즘으로 평가됩니다.
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기준선 및 1-6주차에 매주 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별 데이터는 연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의 및 분석 코드와 함께 제공됩니다.
데이터는 모든 초기 연구 분석 및 결과가 게시된 후 이해 당사자에게 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 1년 후에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 사용 계약에 서명하는 연구원.
제안서는 Austin Baldwin에게 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .