Faktoriell prøvetesting Veiledede tenkeoppgaver for å optimalisere en fysisk aktivitetsintervensjon
18. august 2026 oppdatert av: Southern Methodist University
Faktoriell utprøving for å teste unike og kombinerte effekter av veiledede tenkeoppgaver for å optimalisere en fysisk aktivitetsintervensjon blant underaktive voksne
Målet med denne studien er å optimalisere en ny, lydregistrert fysisk aktivitetsintervensjon som er skalerbar.
Ved å bruke prinsippene i Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammeverket, vil en fullstendig faktoriell studie teste de unike og kombinerte effektene av ulike intervensjonskomponenter for å identifisere hvilken kombinasjon av komponenter som er optimal for å øke fysisk aktivitet og mekanismer som komponentene er eller ikke er effektive med. .
Denne informasjonen vil informere beslutninger om en optimal intervensjonspakke som er effektiv, effektiv og minimerer deltakerbyrden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvalifiserte deltakere som gir informert samtykke vil bli registrert i en 6-ukers studie.
På basisøkten vil deltakerne bli randomisert til å lytte til et kort lydopptak av forskjellige veiledede tenkeoppgaver.
Lydopptakene er basert på kombinasjoner av fire ulike intervensjonskomponenter som vil bli testet i en 2 (positiv affektbilde vs. nøytral) x 2 (episodisk fremtidstenkning vs. nylig tenkning) x 2 (handlingsplanlegging: ja, nei) x 2 (dose: høy vs. lav) faktoriell prøve.
Deltakerne vil også gjennomføre en 30-minutters rask gange på en tredemølle.
Deltakerne kommer tilbake for ukentlige besøk der de igjen lytter til det tildelte lydopptaket og fullfører en 30-minutters rask gange.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
184
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18-64
- Oppfyller ikke retningslinjene for fysisk aktivitet for øyeblikket (<150 minutter/uke med selvrapportert moderat til kraftig fysisk aktivitet)
- Kan gi informert samtykke
- Tilgang til en smarttelefon med aktiv dataplan
- Villig til å delta på alle studiebesøk og følge protokollen
- Behersker engelsk
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40
- ortopediske problemer som vil begrense fysisk aktivitet
- selvrapportert koronarsykdom, hjerneslag, KOLS, kronisk bronkitt, emfysem, diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
1) Nylig tenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
1) Nylig tenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
1) Nylig tenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
1) Nylig tenkning; 2) positive effekter bilder; 3) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på positive følelser og assosiasjoner om fysisk aktivitet i spesifikke, personlige og positive detaljer.
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 9
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentell: Tilstand 10
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentell: Tilstand 11
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentell: Tilstand 12
1) Episodisk fremtidstenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på seg selv ved en fremtidig, positiv begivenhet og til å forestille seg hendelsen i levende og spesifikke detaljer.
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentell: Tilstand 13
1) Nylig tenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentell: Tilstand 14
1) Nylig tenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Handlingsplanlegging; 4) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på resten av uken og når, hvor og hvordan de planlegger å oppnå gjenværende aktivitet for uken.
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentell: Tilstand 15
1) Nylig tenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Høy intervensjonsdose
|
Deltakerne skal lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 5 ganger/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
|
Eksperimentell: Tilstand 16
1) Nylig tenkning; 2) Nøytrale bilder; 3) Lav intervensjonsdose
|
Deltakerne vil lytte til lydopptaket med de veiledede tenkeoppgavene 1 gang/uke.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å tenke på en vanlig vane eller aktivitet de har fullført den siste uken og til å forestille seg den aktiviteten i spesifikke og levende detaljer.
Deltakerne vil lytte til en veiledet tenkeoppgave som leder dem til å forestille seg fysiske opplevelser (dvs. bevegelser, muskler som brukes) av en rutinemessig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ukentlige fysiske aktivitetsminutter over 6 uker (akselerometervurdert)
Tidsramme: Vurderes ukentlig i uke 1-6
|
Mengden av ukentlige moderate til kraftige (MVPA) minutter (dvs. minutter med MPVA vektet etter intensitet) vil bli bestemt fra akselerometre (ActiGraph wGT3X-BT) som bæres i en ukes perioder i seks påfølgende uker.
|
Vurderes ukentlig i uke 1-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ukentlige fysiske aktivitetsminutter over 6 uker (selvrapportert)
Tidsramme: Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Mengden av ukentlig selvrapportert MVPA (dvs. minutter med MPVA vektet etter intensitet) vil bli bestemt ved å bruke 7-dagers fysisk aktivitetsgjenkalling (PAR)-intervjuet.
|
Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Affektiv respons på trening
Tidsramme: Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Følelsesskalaen måler affektive responser på trening på en -5 til +5 skala med høyere poengsum indikerte en mer positiv affektiv respons.
Det vil bli vurdert under og etter trening for de personlige raske gåøktene.
Vil bli vurdert som en antatt mekanisme.
|
Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
|
Indre motivasjon for trening
Tidsramme: Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Den iboende underskalaen til Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire måler indre motivasjon ved å bruke en svarskala fra 0 til 4 med høyere skåre som indikerer større indre motivasjon.
Det vil bli vurdert etter å ha lyttet til lydopptaket personlig (etter intervensjon).
Vil bli vurdert som en antatt mekanisme.
|
Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
|
Forsinket rabatt
Tidsramme: Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Oppgaven med rask forsinkelse vil bli vurdert etter å ha lyttet til lydopptaket personlig (etter intervensjon).
Vil bli vurdert som en antatt mekanisme.
|
Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
|
Handlingsplanlegging
Tidsramme: Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Handlingsplanleggingsskalaen (Sniehotta et al., 2005) måler handlingsplanlegging for fysisk aktivitet på en skala fra 1 til 4 med høyere skåre som indikerer høyere planleggingsnivå.
Det vil bli vurdert etter å ha lyttet til lydopptaket personlig (etter intervensjon).
Vil bli vurdert som en antatt mekanisme.
|
Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
|
Fysisk aktivitetsintensjoner
Tidsramme: Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Skalaen for fysisk aktivitetsintensjon (Conner et al., 2017) måler intensjoner for fysisk aktivitet på en skala fra 1 til 5 med høyere skåre som indikerer sterkere intensjoner.
Det vil bli vurdert etter den personlige raske gåsesjonen.
Vil bli vurdert som en antatt mekanisme.
|
Vurderes ukentlig ved baseline og ved uke 1-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data vil bli gjort tilgjengelig, i tillegg til studieprotokollen, statistisk analyseplan, informert samtykke og analytisk kode.
Data vil bli gjort tilgjengelig for interesserte etter at alle de første studieanalysene og resultatene er publisert.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli gjort tilgjengelig ett år etter avsluttet studie.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag og signerer en databruksavtale.
Forslag skal sendes til Austin Baldwin.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .