Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faktoriel prøveafprøvning Guidede tænkeopgaver for at optimere en fysisk aktivitetsintervention

24. februar 2022 opdateret af: Southern Methodist University

Faktoriel afprøvning for at teste unikke og kombinerede effekter af guidede tænkningsopgaver for at optimere en fysisk aktivitetsintervention blandt underaktive voksne

Formålet med denne undersøgelse er at optimere en ny, lydoptaget fysisk aktivitetsintervention, der er skalerbar. Ved at bruge principperne fra Multiphase Optimization Strategy (MOST) rammen vil en fuld faktorstudie teste de unikke og kombinerede effekter af forskellige interventionskomponenter for at identificere, hvilken kombination af komponenter der er optimal til at øge fysisk aktivitet og mekanismer, hvormed komponenterne er eller ikke er effektive . Denne information vil informere beslutninger om en optimal interventionspakke, der er effektiv, effektiv og minimerer deltagerbyrden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere, der giver informeret samtykke, vil blive tilmeldt en 6-ugers undersøgelse. Ved basissessionen vil deltagerne blive randomiseret til at lytte til en kort lydoptagelse af forskellige guidede tænkeopgaver. Lydoptagelserne er baseret på kombinationer af fire forskellige interventionskomponenter, der vil blive testet i en 2 (positiv affektbillede vs. neutral) x 2 (episodisk fremtidstænkning vs. nylig tænkning) x 2 (handlingsplanlægning: ja, nej) x 2 (dosis: høj vs. lav) faktorielt forsøg. Deltagerne vil også gennemføre en 30-minutters rask gåsession på et løbebånd. Deltagerne vil vende tilbage til ugentlige besøg, hvor de igen lytter til deres tildelte lydoptagelse og gennemfører en 30-minutters rask gåsession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Colin Lamb, BA
  • Telefonnummer: 2147681545
  • E-mail: colinl@smu.edu

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75205
        • Rekruttering
        • Southern Methodist University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Austin S. Baldwin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-64
  • Opfylder ikke i øjeblikket retningslinjerne for fysisk aktivitet (<150 minutter/uge med selvrapporteret moderat til kraftig fysisk aktivitet)
  • I stand til at give informeret samtykke
  • Adgang til en smartphone med aktiv dataplan
  • Er villig til at deltage i alle studiebesøg og overholde protokollen
  • Behersker engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • ortopædiske problemer, der ville begrænse fysisk aktivitet
  • selvrapporteret koronararteriesygdom, slagtilfælde, KOL, kronisk bronkitis, emfysem, diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilstand 1
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Eksperimentel: Tilstand 2
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Eksperimentel: Tilstand 3
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Eksperimentel: Tilstand 4
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Eksperimentel: Tilstand 5
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Eksperimentel: Tilstand 6
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Eksperimentel: Tilstand 7
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Eksperimentel: Tilstand 8
1) Nylig tænkning; 2) Positive affektbilleder; 3) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på positive følelser og associationer om fysisk aktivitet i specifikke, personlige og positive detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Eksperimentel: Tilstand 9
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Tilstand 10
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Tilstand 11
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Tilstand 12
1) Episodisk fremtidstænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på sig selv ved en fremtidig, positiv begivenhed og til at forestille sig begivenheden i levende og specifikke detaljer.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Tilstand 13
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Tilstand 14
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Handlingsplanlægning; 4) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på resten af ​​deres uge, og hvornår, hvor og hvordan de planlægger at nå deres resterende aktivitet for ugen.
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Tilstand 15
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Høj interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 5 gange om ugen.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).
Eksperimentel: Tilstand 16
1) Nylig tænkning; 2) Neutral billedsprog; 3) Lav interventionsdosis
Deltagerne vil lytte til lydoptagelsen med de guidede tænkeopgaver 1 gang/uge.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at tænke på en almindelig vane eller aktivitet, de har gennemført i den seneste uge, og til at forestille sig denne aktivitet i specifikke og levende detaljer.
Deltagerne vil lytte til en guidet tænkeopgave, der leder dem til at forestille sig fysiske fornemmelser (dvs. bevægelser, brugte muskler) af en rutinemæssig, daglig aktivitet (ikke-fysisk aktivitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ugentlige fysiske aktivitetsminutter over 6 uger (accelerometer-vurderet)
Tidsramme: Vurderes ugentligt i uge 1-6
Mængden af ​​ugentlige moderate til kraftige (MVPA) minutter (dvs. minutter af MPVA vægtet efter intensitet) vil blive bestemt ud fra accelerometre (ActiGraph wGT3X-BT) båret i en uges perioder i seks på hinanden følgende uger.
Vurderes ugentligt i uge 1-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ugentlige fysiske aktivitetsminutter over 6 uger (selvrapporteret)
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Mængden af ​​ugentlig selvrapporteret MVPA (dvs. minutter af MPVA vægtet efter intensitet) vil blive bestemt ved hjælp af 7-dages fysisk aktivitetsindkaldelse (PAR) interview.
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Affektiv reaktion på træning
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Følelsesskalaen måler affektive reaktioner på træning på en -5 til +5 skala med højere score indikerer en mere positiv affektiv reaktion. Det vil blive vurderet under og efter træning for de personlige raske gåture. Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Indre motivation for træning
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Den iboende underskala af Behavioural Regulations in Exercise Questionnaire måler den indre motivation ved hjælp af en 0 til 4 svarskala med højere score, der indikerer større indre motivation. Det vil blive vurderet efter at have lyttet til lydoptagelsen personligt (post-intervention). Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Forsinket rabat
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Opgaven med hurtig forsinkelse vil blive vurderet efter at have lyttet til lydoptagelsen personligt (efter indgreb). Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Handlingsplanlægning
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Handlingsplanlægningsskalaen (Sniehotta et al., 2005) måler handlingsplanlægning for fysisk aktivitet på en skala fra 1 til 4 med højere score, der indikerer højere planlægningsniveauer. Det vil blive vurderet efter at have lyttet til lydoptagelsen personligt (post-intervention). Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Intentioner om fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6
Intentionsskalaen for fysisk aktivitet (Conner et al., 2017) måler intentioner for fysisk aktivitet på en skala fra 1 til 5 med højere score, der indikerer stærkere intentioner. Det vil blive vurderet efter den personlige raske gåtur. Vil blive vurderet som en formodet mekanisme.
Vurderet ugentligt ved baseline og i uge 1-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21-003-BALA
  • R21CA260360 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive gjort tilgængelige ud over undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan, informeret samtykke og analytisk kode. Data vil blive gjort tilgængelige for interesserede parter, efter at alle de indledende undersøgelsesanalyser og resultater er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige et år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag og underskriver en databrugsaftale. Forslag skal indsendes til Austin Baldwin.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Episodisk fremtidstænkning

3
Abonner