因子试验测试引导思维任务以优化身体活动干预
2022年2月24日 更新者：Southern Methodist University
测试引导思维任务的独特和综合效果的因子试验，以优化活动不足的成年人的身体活动干预
本研究的目的是优化一种新颖的、可扩展的、录音的身体活动干预。
使用多阶段优化策略 (MOST) 框架的原理，一项全因子研究将测试不同干预成分的独特和综合效果，以确定哪种成分组合最适合增加身体活动，以及这些成分有效或无效的机制.
这些信息将为有关有效、高效并最大限度地减少参与者负担的最佳干预包的决策提供信息。
研究概览
详细说明
提供知情同意的合格参与者将参加为期 6 周的研究。
在基线会议上，参与者将随机收听不同引导性思维任务的简短录音。
录音基于四种不同干预成分的组合，将在 2（积极影响意象与中性）x 2（情景未来思考与最近思考）x 2（行动计划：是，否）x 中进行测试2（剂量：高与低）析因试验。
参与者还将在跑步机上完成 30 分钟的快走课程。
参与者将返回进行每周一次的访问，他们将再次收听分配给他们的录音并完成 30 分钟的快走课程。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
192
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Colin Lamb, BA
- 电话号码：2147681545
- 邮箱：colinl@smu.edu
学习地点
-
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Texas
-
Dallas、Texas、美国、75205
- 招聘中
- Southern Methodist University
-
接触：
- Colin Lamb, BA
- 电话号码：214-768-1545
- 邮箱：colinl@smu.edu
-
首席研究员：
- Austin S. Baldwin, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-64岁的成年人
- 目前未达到体育活动指南（自我报告的中度至剧烈体育活动少于 150 分钟/周）
- 能够提供知情同意
- 访问具有活动数据计划的智能手机
- 愿意参加所有研究访问并遵守协议
- 精通英语
排除标准：
- 体重指数 > 40
- 限制身体活动的骨科问题
- 自我报告的冠状动脉疾病、中风、慢性阻塞性肺病、慢性支气管炎、肺气肿、糖尿病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：条件一
1）情景未来思考； 2）正面影响意象； 3）行动计划； 4）高干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
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实验性的：条件二
1）情景未来思考； 2）正面影响意象； 3）行动计划； 4）低干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
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实验性的：条件三
1）情景未来思考； 2）正面影响意象； 3）高干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
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实验性的：条件 4
1）情景未来思考； 2）正面影响意象； 3）低干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
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实验性的：条件 5
1）近期思考； 2）正面影响意象； 3）行动计划； 4）高干预剂量
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参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
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实验性的：条件 6
1）近期思考； 2）正面影响意象； 3）行动计划； 4）低干预剂量
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参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
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实验性的：条件 7
1）近期思考； 2）正面影响意象； 3）高干预剂量
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参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
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实验性的：条件 8
1）近期思考； 2）正面影响意象； 3）低干预剂量
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参与者将听取引导性思维任务，指导他们以具体的、个人的和积极的细节思考关于身体活动的积极感受和联想。
参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
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实验性的：条件 9
1）情景未来思考； 2) 中性图像； 3）行动计划； 4）高干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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实验性的：条件 10
1）情景未来思考； 2) 中性图像； 3）行动计划； 4）低干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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实验性的：条件 11
1）情景未来思考； 2) 中性图像； 3）高干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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实验性的：条件 12
1）情景未来思考； 2) 中性图像； 3）低干预剂量
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参与者将聆听引导性思维任务，引导他们思考自己在未来的积极事件中的表现，并以生动具体的细节想象事件。
参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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实验性的：条件 13
1）近期思考； 2) 中性图像； 3）行动计划； 4）高干预剂量
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参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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实验性的：条件 14
1）近期思考； 2) 中性图像； 3）行动计划； 4）低干预剂量
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参与者将听取指导性思考任务，指导他们思考本周剩余时间以及他们计划何时、何地以及如何完成本周剩余活动。
参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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实验性的：条件 15
1）近期思考； 2) 中性图像； 3）高干预剂量
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参与者将每周听 5 次带有引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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实验性的：条件 16
1）近期思考； 2) 中性图像； 3）低干预剂量
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参与者将每周听 1 次引导性思维任务的录音。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们思考他们在过去一周内完成的常规习惯或活动，并以具体而生动的细节想象该活动。
参与者将聆听引导性思维任务，指导他们想象日常活动（非身体活动）的身体感觉（即运动、使用的肌肉）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周内每周体力活动分钟数的变化（加速度计评估）
大体时间：在第 1-6 周每周评估一次
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每周中度至剧烈 (MVPA) 分钟数（即按强度加权的 MPVA 分钟数）将通过连续六周佩戴一周的加速度计 (ActiGraph wGT3X-BT) 来确定。
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在第 1-6 周每周评估一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 周内每周身体活动分钟数的变化（自我报告）
大体时间：在基线和第 1-6 周每周评估一次
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每周自我报告的 MVPA 量（即按强度加权的 MPVA 分钟数）将使用 7 天身体活动回忆 (PAR) 访谈来确定。
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在基线和第 1-6 周每周评估一次
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对运动的有效反应
大体时间：在基线和第 1-6 周每周评估一次
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感觉量表以 -5 到 +5 的量表衡量对运动的情感反应，分数越高表明情感反应越积极。
它将在现场快走课程的锻炼期间和锻炼后进行评估。
将作为推定机制进行评估。
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在基线和第 1-6 周每周评估一次
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运动的内在动机
大体时间：在基线和第 1-6 周每周评估一次
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运动行为调节问卷的内在子量表使用 0 到 4 的响应量表测量内在动机，分数越高表示内在动机越大。
将在亲自收听录音（干预后）后对其进行评估。
将作为推定机制进行评估。
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在基线和第 1-6 周每周评估一次
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延迟折扣
大体时间：在基线和第 1-6 周每周评估一次
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亲自听录音（干预后）后，将评估快速延迟贴现任务。
将作为推定机制进行评估。
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在基线和第 1-6 周每周评估一次
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行动计划
大体时间：在基线和第 1-6 周每周评估一次
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行动计划量表 (Sniehotta et al., 2005) 在 1 到 4 的量表上衡量身体活动的行动计划，分数越高表明计划水平越高。
将在亲自收听录音（干预后）后对其进行评估。
将作为推定机制进行评估。
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在基线和第 1-6 周每周评估一次
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体力活动意向
大体时间：在基线和第 1-6 周每周评估一次
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体育活动意向量表（Conner 等人，2017 年）以 1 到 5 的等级衡量体育活动的意向，分数越高表示意向越强。
它将在面对面的快走课程后进行评估。
将作为推定机制进行评估。
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在基线和第 1-6 周每周评估一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Austin S. Baldwin, PhD、Southern Methodist University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月14日
初级完成 (预期的)
2023年7月1日
研究完成 (预期的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月1日
首次发布 (实际的)
2022年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月24日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
除研究方案、统计分析计划、知情同意书和分析代码外，还将提供去识别化数据。
在所有初步研究分析和结果公布后，数据将提供给感兴趣的各方。
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成一年后提供。
IPD 共享访问标准
提供方法论合理建议并签署数据使用协议的研究人员。
提案应提交给 Austin Baldwin。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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情景式未来思考的临床试验
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