- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05235360
Teste Fatorial de Tarefas de Pensamento Guiadas para Otimizar uma Intervenção de Atividade Física
18 de agosto de 2026 atualizado por: Southern Methodist University
Ensaio fatorial para testar efeitos únicos e combinados de tarefas de pensamento guiado para otimizar uma intervenção de atividade física entre adultos pouco ativos
O objetivo deste estudo é otimizar uma nova intervenção de atividade física gravada em áudio que seja escalável.
Usando os princípios da estrutura Multiphase Optimization Strategy (MOST), um estudo fatorial completo testará os efeitos únicos e combinados de diferentes componentes de intervenção para identificar qual combinação de componentes é ideal para aumentar a atividade física e os mecanismos pelos quais os componentes são ou não eficazes .
Essas informações informarão as decisões sobre um pacote de intervenção ideal que seja eficaz, eficiente e minimize a sobrecarga do participante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis que fornecerem consentimento informado serão inscritos em um estudo de 6 semanas.
Na sessão de linha de base, os participantes serão randomizados para ouvir uma breve gravação de áudio de diferentes tarefas de pensamento guiado.
As gravações de áudio são baseadas em combinações de quatro diferentes componentes de intervenção que serão testados em 2 (imagens de afeto positivo vs. neutro) x 2 (pensamento futuro episódico vs. pensamento recente) x 2 (planejamento de ação: sim, não) x 2 (dose: alta vs. baixa) ensaio fatorial.
Os participantes também completarão uma sessão de caminhada rápida de 30 minutos em uma esteira.
Os participantes retornarão para visitas semanais nas quais ouvirão novamente a gravação de áudio designada e completarão uma sessão de caminhada rápida de 30 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
184
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75205
- Southern Methodist University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 64 anos
- Atualmente não está cumprindo as diretrizes de atividade física (<150 minutos/semana de atividade física auto-relatada de moderada a vigorosa)
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Acesso a um smartphone com plano de dados ativo
- Disposto a participar de todas as visitas do estudo e cumprir o protocolo
- Conversante em inglês
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- problemas ortopédicos que limitariam a atividade física
- doença arterial coronariana autorrelatada, acidente vascular cerebral, DPOC, bronquite crônica, enfisema, diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condição 1
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Planejamento de ações; 4) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
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Experimental: Condição 2
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Planejamento de ações; 4) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
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Experimental: Condição 3
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
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Experimental: Condição 4
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
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Experimental: Condição 5
1) Pensamento recente; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Planejamento de ações; 4) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
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Experimental: Condição 6
1) Pensamento recente; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Planejamento de ações; 4) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
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Experimental: Condição 7
1) Pensamento recente; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
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Experimental: Condição 8
1) Pensamento recente; 2) Imagens de afeto positivo; 3) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre sentimentos e associações positivas sobre atividade física em detalhes específicos, pessoais e positivos.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
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Experimental: Condição 9
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens neutras; 3) Planejamento de ações; 4) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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Experimental: Condição 10
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens neutras; 3) Planejamento de ações; 4) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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Experimental: Condição 11
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens neutras; 3) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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Experimental: Condição 12
1) Pensamento futuro episódico; 2) Imagens neutras; 3) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre si mesmos em um evento futuro positivo e a imaginar o evento em detalhes vívidos e específicos.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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Experimental: Condição 13
1) Pensamento recente; 2) Imagens neutras; 3) Planejamento de ações; 4) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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Experimental: Condição 14
1) Pensamento recente; 2) Imagens neutras; 3) Planejamento de ações; 4) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre o restante de sua semana e quando, onde e como planejam realizar sua atividade restante da semana.
Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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Experimental: Condição 15
1) Pensamento recente; 2) Imagens neutras; 3) Alta dose de intervenção
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Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 5 vezes por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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Experimental: Condição 16
1) Pensamento recente; 2) Imagens neutras; 3) Baixa dose de intervenção
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Os participantes ouvirão a gravação de áudio com as tarefas de pensamento guiado 1 vez por semana.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a pensar sobre um hábito ou atividade regular que concluíram na semana passada e a imaginar essa atividade em detalhes específicos e vívidos.
Os participantes ouvirão uma tarefa de pensamento guiado, direcionando-os a imaginar sensações físicas (ou seja, movimentos, músculos usados) de uma atividade diária de rotina (atividade não física).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos minutos semanais de atividade física ao longo de 6 semanas (avaliado por acelerômetro)
Prazo: Avaliado semanalmente nas semanas 1-6
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A quantidade de minutos moderados a vigorosos (MVPA) semanais (ou seja, minutos de MPVA ponderados pela intensidade) será determinada a partir de acelerômetros (ActiGraph wGT3X-BT) usados por períodos de uma semana por seis semanas consecutivas.
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Avaliado semanalmente nas semanas 1-6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos minutos semanais de atividade física ao longo de 6 semanas (autorrelatado)
Prazo: Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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A quantidade de AFMV autorreferida semanalmente (ou seja, minutos de MPVA ponderados pela intensidade) será determinada usando a entrevista de recordação de atividade física (PAR) de 7 dias.
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Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta Afetiva ao Exercício
Prazo: Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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A Escala de Sentimento mede as respostas afetivas ao exercício em uma escala de -5 a +5, com pontuações mais altas indicando uma resposta afetiva mais positiva.
Ele será avaliado durante e após o exercício para as sessões presenciais de caminhada rápida.
Será avaliado como um mecanismo putativo.
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Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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Motivação Intrínseca para o Exercício
Prazo: Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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A subescala intrínseca do Questionário de Regulamentos Comportamentais no Exercício mede a motivação intrínseca usando uma escala de resposta de 0 a 4 com pontuações mais altas indicando maior motivação intrínseca.
Será avaliado após a audição presencial do áudio-gravação (pós-intervenção).
Será avaliado como um mecanismo putativo.
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Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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Desconto Adiado
Prazo: Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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A tarefa de desconto de atraso rápido será avaliada após ouvir a gravação de áudio presencialmente (pós-intervenção).
Será avaliado como um mecanismo putativo.
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Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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Plano de ação
Prazo: Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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A escala de planejamento de ação (Sniehotta et al., 2005) mede o planejamento de ação para atividade física em uma escala de 1 a 4 com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de planejamento.
Será avaliado após a audição presencial do áudio-gravação (pós-intervenção).
Será avaliado como um mecanismo putativo.
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Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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Intenções de Atividade Física
Prazo: Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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A escala de intenções de atividade física (Conner et al., 2017) mede as intenções de atividade física em uma escala de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando intenções mais fortes.
Será avaliado após a sessão de caminhada rápida presencial.
Será avaliado como um mecanismo putativo.
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Avaliado semanalmente no início e nas semanas 1-6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados não identificados serão disponibilizados, além do protocolo do estudo, plano de análise estatística, consentimento informado e código analítico.
Os dados serão disponibilizados às partes interessadas após a publicação de todas as análises e resultados iniciais do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados um ano após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores que fornecem uma proposta metodologicamente sólida e assinam um acordo de uso de dados.
As propostas devem ser submetidas a Austin Baldwin.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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