Factorial Trial Testing Guidade tänkandeuppgifter för att optimera en fysisk aktivitetsintervention
24 februari 2022 uppdaterad av: Southern Methodist University
Faktoriell test för att testa unika och kombinerade effekter av guidade tänkandeuppgifter för att optimera en fysisk aktivitetsintervention bland underaktiva vuxna
Syftet med denna studie är att optimera en ny, ljudinspelad fysisk aktivitetsintervention som är skalbar.
Med hjälp av principerna i Multiphase Optimization Strategy (MOST) ramverket kommer en fullständig faktorstudie att testa de unika och kombinerade effekterna av olika interventionskomponenter för att identifiera vilken kombination av komponenter som är optimal för att öka fysisk aktivitet och mekanismer genom vilka komponenterna är eller inte är effektiva .
Denna information kommer att informera beslut om ett optimalt interventionspaket som är effektivt, effektivt och minimerar deltagarnas börda.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Kvalificerade deltagare som ger informerat samtycke kommer att registreras i en 6-veckors studie.
Vid baslinjesessionen kommer deltagarna att randomiseras för att lyssna på en kort ljudinspelning av olika guidade tankeuppgifter.
Ljudinspelningarna är baserade på kombinationer av fyra olika interventionskomponenter som kommer att testas i en 2 (positiv affektbild vs. neutral) x 2 (episodisk framtidstänkande vs. nyligen tänkande) x 2 (handlingsplanering: ja, nej) x 2 (dos: hög vs låg) faktorförsök.
Deltagarna kommer också att genomföra en 30-minuters rask promenad på ett löpband.
Deltagarna kommer tillbaka för veckovisa besök där de återigen lyssnar på sin tilldelade ljudinspelning och genomför en 30-minuters rask promenad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
192
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Colin Lamb, BA
- Telefonnummer: 2147681545
- E-post: colinl@smu.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75205
- Rekrytering
- Southern Methodist University
-
Kontakt:
- Colin Lamb, BA
- Telefonnummer: 214-768-1545
- E-post: colinl@smu.edu
-
Huvudutredare:
- Austin S. Baldwin, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-64
- Uppfyller inte för närvarande riktlinjerna för fysisk aktivitet (<150 minuter/vecka av självrapporterad måttlig till kraftig fysisk aktivitet)
- Kan ge informerat samtycke
- Tillgång till en smartphone med aktiv dataplan
- Villig att närvara vid alla studiebesök och följa protokollet
- Behärskar engelska
Exklusions kriterier:
- BMI > 40
- ortopediska problem som skulle begränsa fysisk aktivitet
- självrapporterad kranskärlssjukdom, stroke, KOL, kronisk bronkit, emfysem, diabetes
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Villkor 1
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Handlingsplanering; 4) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
|
|
Experimentell: Villkor 2
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Handlingsplanering; 4) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
|
|
Experimentell: Villkor 3
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
|
|
Experimentell: Villkor 4
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
|
|
Experimentell: Villkor 5
1) Senare tänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Handlingsplanering; 4) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
|
|
Experimentell: Villkor 6
1) Senare tänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Handlingsplanering; 4) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
|
|
Experimentell: Villkor 7
1) Senare tänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
|
|
Experimentell: Villkor 8
1) Senare tänkande; 2) Positiva effekter bilder; 3) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på positiva känslor och associationer kring fysisk aktivitet i specifika, personliga och positiva detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
|
|
Experimentell: Villkor 9
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Handlingsplanering; 4) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
|
Experimentell: Villkor 10
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Handlingsplanering; 4) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
|
Experimentell: Skick 11
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
|
Experimentell: Skick 12
1) Episodiskt framtidstänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på sig själva vid en framtida positiv händelse och att föreställa sig händelsen i levande och specifika detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
|
Experimentell: Skick 13
1) Senare tänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Handlingsplanering; 4) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
|
Experimentell: Skick 14
1) Senare tänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Handlingsplanering; 4) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på resten av veckan och när, var och hur de planerar att uppnå sin återstående aktivitet för veckan.
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
|
Experimentell: Skick 15
1) Senare tänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Hög interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 5 gånger/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
|
Experimentell: Skick 16
1) Senare tänkande; 2) Neutral bildspråk; 3) Låg interventionsdos
|
Deltagarna kommer att lyssna på ljudinspelningen med de guidade tankeuppgifterna 1 gång/vecka.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att tänka på en vanlig vana eller aktivitet de genomfört under den senaste veckan och att föreställa sig den aktiviteten i specifika och levande detaljer.
Deltagarna kommer att lyssna på en guidad tankeuppgift som leder dem att föreställa sig fysiska förnimmelser (d.v.s. rörelser, muskler som används) av en rutin, daglig aktivitet (icke-fysisk aktivitet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i veckovis fysisk aktivitetsminuter under 6 veckor (accelerometer-bedömd)
Tidsram: Bedöms veckovis vecka 1-6
|
Antalet måttliga till kraftiga (MVPA) minuter i veckan (dvs. minuter av MPVA viktat efter intensitet) kommer att bestämmas från accelerometrar (ActiGraph wGT3X-BT) som bärs under en veckas perioder under sex på varandra följande veckor.
|
Bedöms veckovis vecka 1-6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i veckovis fysisk aktivitetsminuter under 6 veckor (självrapporterad)
Tidsram: Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Mängden veckovis självrapporterad MVPA (dvs. minuter av MPVA viktad efter intensitet) kommer att bestämmas med hjälp av 7-dagars återkallande av fysisk aktivitet (PAR)-intervjun.
|
Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Affektivt svar på träning
Tidsram: Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Känslaskalan mäter affektiva reaktioner på träning på en skala -5 till +5 med högre poäng tyder på en mer positiv affektiv respons.
Det kommer att bedömas under och efter träning för de personliga snabba promenadsessionerna.
Kommer att bedömas som en förmodad mekanism.
|
Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
|
Inneboende motivation för träning
Tidsram: Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Den inneboende underskalan av Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire mäter inneboende motivation med hjälp av en svarsskala från 0 till 4 med högre poäng som indikerar större inre motivation.
Det kommer att bedömas efter att man lyssnat på ljudinspelningen personligen (efter intervention).
Kommer att bedömas som en förmodad mekanism.
|
Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
|
Försenad rabatt
Tidsram: Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Uppgiften för snabbfördröjning kommer att bedömas efter att man lyssnat på ljudinspelningen personligen (efter intervention).
Kommer att bedömas som en förmodad mekanism.
|
Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
|
Handlingsplanering
Tidsram: Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Handlingsplaneringsskalan (Sniehotta et al., 2005) mäter handlingsplanering för fysisk aktivitet på en skala 1 till 4 med högre poäng som indikerar högre nivåer av planering.
Det kommer att bedömas efter att man lyssnat på ljudinspelningen personligen (efter intervention).
Kommer att bedömas som en förmodad mekanism.
|
Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
|
Fysisk aktivitet Intentioner
Tidsram: Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Intentionsskalan för fysisk aktivitet (Conner et al., 2017) mäter intentioner för fysisk aktivitet på en skala från 1 till 5 med högre poäng som indikerar starkare avsikter.
Det kommer att bedömas efter den personliga snabba promenaden.
Kommer att bedömas som en förmodad mekanism.
|
Bedöms varje vecka vid baslinjen och vid vecka 1-6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 februari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Första postat (Faktisk)
11 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data kommer att göras tillgängliga, förutom studieprotokollet, statistisk analysplan, informerat samtycke och analytisk kod.
Data kommer att göras tillgängliga för intresserade parter efter att alla initiala studieanalyser och resultat har publicerats.
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att göras tillgängliga ett år efter avslutad studie.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som lämnar ett metodiskt välgrundat förslag och skriver på ett dataanvändningsavtal.
Förslag ska lämnas till Austin Baldwin.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Episodiskt framtidstänkande
-
Henry Ford Health SystemMichigan State University; University of Kansas; University of Maryland,...RekryteringBeteende, hälsaFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemUniversity of Kansas; University of Maryland, College ParkAnmälan via inbjudanBeteende, hälsaFörenta staterna
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAvslutadAlkoholberoende | Alkoholrelaterade störningarFörenta staterna
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMauricio Kunz; Caroline Nespolo de David; Renato Gorga Bandeira de Mello; Aline...Okänd
-
Stockholm UniversityGöteborg University; Tarleton State UniversityAvslutadBarns sociala känslomässiga kompetens | Barns välbefinnande
-
Johns Hopkins UniversityAvslutad
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depression | Kronisk psykisk störningFörenta staterna
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental...Avslutad
-
St. Jude Children's Research HospitalRekryteringFast tumör | CNS-tumör | ALLA, vuxenFörenta staterna