Tests factoriels Tâches de réflexion guidée pour optimiser une intervention d'activité physique
24 février 2022 mis à jour par: Southern Methodist University
Essai factoriel pour tester les effets uniques et combinés des tâches de pensée guidée pour optimiser une intervention d'activité physique chez les adultes sous-actifs
L'objectif de cette étude est d'optimiser une nouvelle intervention d'activité physique enregistrée audio qui est évolutive.
En utilisant les principes du cadre de stratégie d'optimisation multiphase (MOST), une étude factorielle complète testera les effets uniques et combinés de différents composants d'intervention pour identifier quelle combinaison de composants est optimale pour augmenter l'activité physique et les mécanismes par lesquels les composants sont ou ne sont pas efficaces. .
Ces informations éclaireront les décisions concernant un ensemble d'interventions optimal qui est efficace, efficient et minimise le fardeau des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les participants éligibles qui fournissent un consentement éclairé seront inscrits à une étude de 6 semaines.
Lors de la session de référence, les participants seront randomisés pour écouter un bref enregistrement audio de différentes tâches de réflexion guidée.
Les enregistrements audio sont basés sur des combinaisons de quatre composantes d'intervention différentes qui seront testées dans un 2 (imagerie affective positive vs neutre) x 2 (réflexion future épisodique vs réflexion récente) x 2 (plan d'action : oui, non) x 2 (dose : élevée vs. faible) essai factoriel.
Les participants effectueront également une séance de marche rapide de 30 minutes sur un tapis roulant.
Les participants reviendront pour des visites hebdomadaires au cours desquelles ils réécouteront l'enregistrement audio qui leur a été attribué et effectueront une séance de marche rapide de 30 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Colin Lamb, BA
- Numéro de téléphone: 2147681545
- E-mail: colinl@smu.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75205
- Recrutement
- Southern Methodist University
-
Contact:
- Colin Lamb, BA
- Numéro de téléphone: 214-768-1545
- E-mail: colinl@smu.edu
-
Chercheur principal:
- Austin S. Baldwin, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 64 ans
- Ne respecte pas actuellement les lignes directrices en matière d'activité physique (<150 minutes/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse autodéclarée)
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Accès à un téléphone intelligent avec forfait de données actif
- Disposé à assister à toutes les visites d'étude et à se conformer au protocole
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- IMC > 40
- problèmes orthopédiques qui limiteraient l'activité physique
- maladie coronarienne autodéclarée, accident vasculaire cérébral, MPOC, bronchite chronique, emphysème, diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: État 1
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie affective positive; 3) Planification des actions ; 4) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
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Expérimental: État 2
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie affective positive; 3) Planification des actions ; 4) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
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Expérimental: État 3
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie affective positive; 3) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
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Expérimental: État 4
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie affective positive; 3) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
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Expérimental: État 5
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie affective positive; 3) Planification des actions ; 4) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
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Expérimental: État 6
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie affective positive; 3) Planification des actions ; 4) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
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Expérimental: État 7
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie affective positive; 3) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
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Expérimental: État 8
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie affective positive; 3) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir aux sentiments positifs et aux associations à propos de l'activité physique dans des détails spécifiques, personnels et positifs.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
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Expérimental: État 9
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie neutre ; 3) Planification des actions ; 4) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Expérimental: État 10
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie neutre ; 3) Planification des actions ; 4) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Expérimental: État 11
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie neutre ; 3) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Expérimental: État 12
1) Pensée future épisodique ; 2) Imagerie neutre ; 3) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à penser à eux-mêmes lors d'un événement futur positif et à imaginer l'événement avec des détails vifs et spécifiques.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Expérimental: État 13
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie neutre ; 3) Planification des actions ; 4) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Expérimental: État 14
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie neutre ; 3) Planification des actions ; 4) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir au reste de leur semaine et à quand, où et comment ils prévoient d'atteindre leur activité restante pour la semaine.
Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Expérimental: État 15
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie neutre ; 3) Dose d'intervention élevée
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Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 5 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Expérimental: État 16
1) Réflexion récente ; 2) Imagerie neutre ; 3) Faible dose d'intervention
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Les participants écouteront l'enregistrement audio avec les tâches de réflexion guidée 1 fois/semaine.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à réfléchir à une habitude ou à une activité régulière qu'ils ont accomplie au cours de la semaine écoulée et à imaginer cette activité dans des détails spécifiques et vivants.
Les participants écouteront une tâche de réflexion guidée les amenant à imaginer les sensations physiques (c'est-à-dire les mouvements, les muscles utilisés) d'une activité routinière quotidienne (activité non physique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des minutes d'activité physique hebdomadaire sur 6 semaines (évalué par accéléromètre)
Délai: Évalué chaque semaine aux semaines 1 à 6
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Le nombre de minutes hebdomadaires modérées à vigoureuses (MVPA) (c'est-à-dire les minutes de MPVA pondérées par l'intensité) sera déterminé à partir d'accéléromètres (ActiGraph wGT3X-BT) portés pendant des périodes d'une semaine pendant six semaines consécutives.
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Évalué chaque semaine aux semaines 1 à 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des minutes d'activité physique hebdomadaire sur 6 semaines (autodéclaré)
Délai: Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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La quantité d'APMV autodéclarée hebdomadaire (c'est-à-dire les minutes d'AMPV pondérées par l'intensité) sera déterminée à l'aide de l'entretien de rappel de l'activité physique (RAP) de 7 jours.
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Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse affective à l'exercice
Délai: Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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L'échelle de sentiment mesure les réponses affectives à l'exercice sur une échelle de -5 à +5, les scores les plus élevés indiquant une réponse affective plus positive.
Il sera évalué pendant et après l'exercice pour les séances de marche rapide en personne.
Sera évalué comme un mécanisme putatif.
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Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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Motivation intrinsèque pour l'exercice
Délai: Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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La sous-échelle intrinsèque du Behavioral Regulations in Exercise Questionnaire mesure la motivation intrinsèque en utilisant une échelle de réponse de 0 à 4 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande motivation intrinsèque.
Il sera évalué après avoir écouté l'enregistrement audio en personne (post-intervention).
Sera évalué comme un mécanisme putatif.
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Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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Remise différée
Délai: Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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La tâche d'actualisation rapide des délais sera évaluée après avoir écouté l'enregistrement audio en personne (post-intervention).
Sera évalué comme un mécanisme putatif.
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Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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Plan d'action
Délai: Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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L'échelle de planification d'action (Sniehotta et al., 2005) mesure la planification d'action pour l'activité physique sur une échelle de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de planification plus élevés.
Il sera évalué après avoir écouté l'enregistrement audio en personne (post-intervention).
Sera évalué comme un mécanisme putatif.
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Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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Intentions d'activité physique
Délai: Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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L'échelle des intentions d'activité physique (Conner et al., 2017) mesure les intentions d'activité physique sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des intentions plus fortes.
Il sera évalué après la séance de marche rapide en personne.
Sera évalué comme un mécanisme putatif.
|
Évalué chaque semaine au départ et aux semaines 1 à 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 février 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données anonymisées seront mises à disposition, en plus du protocole d'étude, du plan d'analyse statistique, du consentement éclairé et du code analytique.
Les données seront mises à la disposition des parties intéressées après la publication de toutes les analyses et résultats initiaux de l'étude.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles un an après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable et signent un accord d'utilisation des données.
Les propositions doivent être soumises à Austin Baldwin.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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