- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05235360
Факторное пробное тестирование задач на управляемое мышление для оптимизации вмешательства в области физической активности
18 августа 2026 г. обновлено: Southern Methodist University
Факторное испытание для проверки уникальных и комбинированных эффектов задач управляемого мышления для оптимизации вмешательства в отношении физической активности среди малоактивных взрослых
Целью данного исследования является оптимизация нового масштабируемого вмешательства в области физической активности с аудиозаписью.
Используя принципы многоэтапной стратегии оптимизации (MOST), полное факторное исследование проверит уникальные и комбинированные эффекты различных компонентов вмешательства, чтобы определить, какая комбинация компонентов является оптимальной для повышения физической активности, и механизмы, с помощью которых компоненты эффективны или неэффективны. .
Эта информация будет способствовать принятию решений об оптимальном пакете вмешательств, который является эффективным, действенным и сводит к минимуму нагрузку на участников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Подходящие участники, предоставившие информированное согласие, будут включены в 6-недельное исследование.
На базовом сеансе участники будут рандомизированы, чтобы прослушать краткую аудиозапись различных задач на управляемое мышление.
Аудиозаписи основаны на комбинациях четырех различных компонентов вмешательства, которые будут протестированы по шкале 2 (образы положительного аффекта против нейтрального) x 2 (эпизодические мысли о будущем против недавних мыслей) x 2 (планирование действий: да, нет) x 2 (доза: высокая или низкая) факторное исследование.
Участники также выполнят 30-минутную сессию быстрой ходьбы на беговой дорожке.
Участники будут возвращаться для еженедельных визитов, во время которых они снова слушают назначенную им аудиозапись и завершают 30-минутную сессию быстрой ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
184
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75205
- Southern Methodist University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-64 лет
- В настоящее время не соответствует рекомендациям по физической активности (менее 150 минут в неделю физической активности от умеренной до высокой, по самооценке)
- Способен дать информированное согласие
- Доступ к смартфону с активным тарифным планом
- Готовы посещать все учебные визиты и соблюдать протокол
- Знающий английский
Критерий исключения:
- ИМТ > 40
- ортопедические проблемы, ограничивающие физическую активность
- Самооценка ишемической болезни сердца, инсульта, ХОБЛ, хронического бронхита, эмфиземы, диабета
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Условие 1
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) образы положительного воздействия; 3) планирование действий; 4) Высокая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Условие 2
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) образы положительного воздействия; 3) планирование действий; 4) Низкая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Условие 3
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) образы положительного воздействия; 3) Высокая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Условие 4
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) образы положительного воздействия; 3) Низкая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
|
|
Экспериментальный: Условие 5
1) Недавнее мышление; 2) образы положительного воздействия; 3) планирование действий; 4) Высокая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
|
|
Экспериментальный: Условие 6
1) Недавнее мышление; 2) образы положительного воздействия; 3) планирование действий; 4) Низкая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
|
|
Экспериментальный: Условие 7
1) Недавнее мышление; 2) образы положительного воздействия; 3) Высокая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
|
|
Экспериментальный: Условие 8
1) Недавнее мышление; 2) образы положительного воздействия; 3) Низкая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, побуждающее их думать о положительных чувствах и ассоциациях, связанных с физической активностью, в конкретных, личных и положительных деталях.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
|
|
Экспериментальный: Условие 9
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) Нейтральные образы; 3) планирование действий; 4) Высокая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
|
Экспериментальный: Условие 10
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) Нейтральные образы; 3) планирование действий; 4) Низкая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
|
Экспериментальный: Условие 11
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) Нейтральные образы; 3) Высокая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
|
Экспериментальный: Условие 12
1) Эпизодическое мышление будущего; 2) Нейтральные образы; 3) Низкая доза вмешательства
|
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, которое заставит их думать о себе в будущем положительном событии и представить это событие в ярких и конкретных деталях.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
|
Экспериментальный: Условие 13
1) Недавнее мышление; 2) Нейтральные образы; 3) планирование действий; 4) Высокая доза вмешательства
|
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
|
Экспериментальный: Условие 14
1) Недавнее мышление; 2) Нейтральные образы; 3) планирование действий; 4) Низкая доза вмешательства
|
Участники прослушают управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об оставшейся части недели, а также о том, когда, где и как они планируют выполнить оставшуюся часть своей деятельности на неделю.
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
|
Экспериментальный: Условие 15
1) Недавнее мышление; 2) Нейтральные образы; 3) Высокая доза вмешательства
|
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 5 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
|
Экспериментальный: Условие 16
1) Недавнее мышление; 2) Нейтральные образы; 3) Низкая доза вмешательства
|
Участники будут прослушивать аудиозаписи с заданиями на управляемое мышление 1 раз в неделю.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, в котором им будет предложено подумать об обычной привычке или действии, которое они выполняли на прошлой неделе, и представить это действие в конкретных и ярких деталях.
Участники будут слушать управляемое задание на мышление, направляющее их на представление физических ощущений (т. е. движений, задействованных мышц) рутинной повседневной деятельности (нефизической активности).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение еженедельных минут физической активности за 6 недель (оценка акселерометром)
Временное ограничение: Оценивается еженедельно на 1-6 неделе
|
Количество еженедельных минут умеренной и интенсивной (MVPA) (т. е. минут MPVA, взвешенных по интенсивности) будет определяться с помощью акселерометров (ActiGraph wGT3X-BT), которые носят в течение одной недели в течение шести недель подряд.
|
Оценивается еженедельно на 1-6 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение еженедельных минут физической активности за 6 недель (самооценка)
Временное ограничение: Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Количество еженедельных самоотчетов MVPA (т. е. минут MPVA, взвешенных по интенсивности) будет определяться с помощью 7-дневного опроса о физической активности (PAR).
|
Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аффективный ответ на упражнение
Временное ограничение: Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Шкала чувств измеряет аффективные реакции на упражнения по шкале от -5 до +5, где более высокие баллы указывают на более позитивную аффективную реакцию.
Он будет оцениваться во время и после занятий быстрой ходьбой.
Будет оцениваться как предполагаемый механизм.
|
Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
|
Внутренняя мотивация к упражнениям
Временное ограничение: Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Внутренняя подшкала опросника правил поведения в упражнениях измеряет внутреннюю мотивацию с использованием шкалы ответов от 0 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокую внутреннюю мотивацию.
Он будет оцениваться после личного прослушивания аудиозаписи (после вмешательства).
Будет оцениваться как предполагаемый механизм.
|
Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
|
Отложенное дисконтирование
Временное ограничение: Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Задача быстрого дисконтирования задержки будет оцениваться после личного прослушивания аудиозаписи (после вмешательства).
Будет оцениваться как предполагаемый механизм.
|
Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
|
Планирование действий
Временное ограничение: Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Шкала планирования действий (Sniehotta et al., 2005) измеряет планирование действий в отношении физической активности по шкале от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень планирования.
Он будет оцениваться после личного прослушивания аудиозаписи (после вмешательства).
Будет оцениваться как предполагаемый механизм.
|
Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
|
Намерения физической активности
Временное ограничение: Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Шкала намерений физической активности (Conner et al., 2017) измеряет намерения физической активности по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на более сильные намерения.
Это будет оцениваться после личного занятия быстрой ходьбой.
Будет оцениваться как предполагаемый механизм.
|
Оценивали еженедельно на исходном уровне и на 1-6 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Austin S. Baldwin, PhD, Southern Methodist University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H21-003-BALA
- R21CA260360 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут доступны в дополнение к протоколу исследования, плану статистического анализа, информированному согласию и аналитическому коду.
Данные будут предоставлены заинтересованным сторонам после того, как будут опубликованы все первоначальные анализы и результаты исследования.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны через год после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, которые предоставляют методологически обоснованное предложение и подписывают соглашение об использовании данных.
Предложения следует направлять Остину Болдуину.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .