小児白血病および非ホジキンリンパ腫の急性期治療終了時のADL
2026年8月17日 更新者：Sabine Kesting、Technical University of Munich
小児期および青年期における急性白血病または非ホジキンリンパ腫の急性治療終了時の日常生活活動
活動レベルの低下と筋力の低下は、小児白血病および非ホジキンリンパ腫患者の日常生活活動 (ADL) を著しく損なう可能性があります。
筋力の増加は、ADL の達成度の向上と関連しており、その結果、正常性、自律性、可動性が最大限に向上します。
この調査は、ClinicalTrials.gov による研究に関連付けられています。
識別子 NCT03934060 は、全治療過程で標準化された筋力トレーニング介入を受けなかった小児および青少年の ADL に関する比較コホートでデータを収集することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は、ミュンヘン大学のフォン・ハウナー博士小児病院の腫瘍学・血液学デイ病院で募集されます。
説明
包含基準:
- 4～18歳の児童および青少年
- 白血病または非ホジキンリンパ腫の急性期治療の終了時
- ミュンヘン大学のフォン・ハウナー小児病院で診断および/または治療を受けた
- 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント
除外基準:
- この独自の一連の検査を実施するための医学的禁忌 (例: 急性出血リスク、痛み、吐き気、急性整形外科的障害)
- 学習手順に従うことができない（言語の問題、精神薄弱など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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比較コホート
運動介入を行わずに白血病および非ホジキンリンパ腫の急性期治療を終えた小児および青少年
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参加者は、標準化され検証されたアンケート、日常生活活動に基づくタスクのパルクール、および運動能力テストを含む日常生活活動を達成する能力を評価する一連のテストを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供向けアクティビティ スケールのスコア - パフォーマンス バージョン
時間枠：手続き中
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NL ヤングによる ASK - 子供向けアクティビティ スケール パフォーマンス バージョンは、子供と青少年の自己報告による日常生活活動の全体的な概要スコア (0 ～ 100) を評価します。
このスケールは、治療介入に関連する変化と日常生活活動の達成状況を監視します。
値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
ASK には 7 つのサブドメイン (パーソナルケア、服装、その他のスキル、移動、遊び、立つスキル、移動) の 30 項目が含まれています。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター性能
時間枠：手続き中
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運動能力は、がん治療中および治療後の小児および青少年の運動能力を検査するツールである MOON テスト (小児腫瘍学における運動能力検査) によって評価されます。
要約スコアはありません。健康な子供の基準値により、検査を受けた子供の比較が可能になります。
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手続き中
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日常生活活動におけるパルクールのパフォーマンス
時間枠：手続き中
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ASKスコアを客観的に検証するために、日常生活動作を模倣したタスクによる標準化されたパルクールが使用されます。
動きの質に応じて、タスクごとに 0 ～ 4 のポイントがカウントされます (0 = タスクは完了できない、1 = 助けを借りてタスクを完了できる、2 = 数回の試行でタスクを完了できる、3 = 助けを借りてタスクを完了できる)わずかな努力のみ、4 = 問題や努力なしにタスクを完了できる)。
パルクールには基準値はありませんが、個人内の変化が分析されます。
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabine Kesting、Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月19日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月10日
最初の投稿 (実際)
2022年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。