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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05235633
소아 백혈병 및 비호지킨 림프종에 대한 급성 치료 종료 시 ADL
2026년 8월 17일 업데이트: Sabine Kesting, Technical University of Munich
소아청소년기 급성백혈병 또는 비호지킨림프종 급성치료 종료 시 일상생활 활동
활동 수준 감소 및 근력 감소는 소아 백혈병 및 비호지킨 림프종 환자의 일상 생활(ADL) 활동을 심각하게 손상시킬 수 있습니다.
증가된 근력은 ADL의 개선된 성취와 결과적으로 가능한 최대의 정상성, 자율성 및 이동성과 관련이 있습니다.
ClinicalTrials.gov의 연구에 대한 이 관련 조사
식별자 NCT03934060은 전체 치료 과정 동안 표준화된 근력 훈련 개입을 받지 않은 아동 및 청소년의 ADL과 관련하여 비교 코호트에서 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Munich, 독일, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 조사는 뮌헨 대학의 Dr. von Hauner 어린이 병원의 종양학 및 혈액학 주간 병원에서 모집될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 4~18세의 어린이 및 청소년
- 백혈병 또는 비호지킨 림프종의 급성 치료 종료 시
- 뮌헨 대학교 Dr. von Hauner Children's Hospital에서 진단 및/또는 치료
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의
제외 기준:
- 이 고유한 테스트 배터리를 수행하기 위한 의학적 금기 사항(예: 급성 출혈 위험, 통증, 메스꺼움, 급성 정형외과 장애)
- 연구 절차를 따를 수 없음(예: 언어 문제, 정신 지체)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비교 코호트
운동 중재 없이 백혈병 및 비호지킨 림프종에 대한 급성 치료가 끝난 소아 및 청소년
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참가자는 테스트 배터리를 수행하여 표준화되고 검증된 설문지, 일상 생활 활동을 기반으로 한 작업이 있는 parcour 및 모터 성능 테스트를 포함하는 일상 생활 활동을 수행할 수 있는 능력을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동용 활동 척도 점수 - 공연 버전
기간: 절차 중
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NL Young의 ASK - 어린이용 활동 척도는 어린이와 청소년의 일상 생활 활동에 대한 전체 요약 점수(0-100)를 평가합니다.
이 척도는 치료 개입과 관련된 변화와 일상 생활 활동의 현재 성취 상태를 모니터링합니다.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
ASK는 7개의 하위 영역(개인 관리, 옷 입기, 기타 기술, 운동, 놀이, 서 있는 기술 및 이동)에 30개 항목을 포함합니다.
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 성능
기간: 절차 중
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운동 수행은 암 치료 중 및 치료 후 소아 및 청소년의 운동 수행 능력을 검사하는 도구인 MOON-테스트(소아종양학에서의 운동 수행 테스트)로 평가됩니다.
요약 점수가 없습니다. 건강한 어린이의 기준 값은 테스트된 어린이의 비교를 가능하게 합니다.
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절차 중
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일상 생활 활동에서 파쿠르의 성능
기간: 절차 중
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일상 생활 활동을 모방하는 작업으로 표준화된 파쿠르를 사용하여 ASK 점수를 객관적으로 검증합니다.
움직임의 질에 따라 각 작업에 대해 0-4점의 점수가 계산됩니다(0 = 작업을 완료할 수 없음, 1 = 작업을 도움으로 완료할 수 있음, 2 = 작업을 여러 번 시도하여 완료할 수 있음, 3 = 작업을 다음과 같이 완료할 수 있음) 약간의 노력, 4 = 문제나 노력 없이 작업을 완료할 수 있음).
파쿠르에 대한 기준 값은 없지만 개인 내 변화를 분석합니다.
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ADL Comparison Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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