ADL's aan het einde van acute behandeling voor leukemie bij kinderen en non-Hodgkin-lymfoom
17 augustus 2026 bijgewerkt door: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Activiteiten van het dagelijks leven aan het einde van de acute behandeling van acute leukemie of non-hodgkinlymphona tijdens de kindertijd en de adolescentie
Verminderde activiteitsniveaus en verminderde spierkracht kunnen de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) bij pediatrische leukemie- en non-Hodgkin-lymfoompatiënten ernstig belemmeren.
Verhoogde spierkracht wordt in verband gebracht met verbeterde prestaties van ADL's en bijgevolg met de grootst mogelijke normaliteit, autonomie en mobiliteit.
Dit gekoppelde onderzoek aan de studie met de ClinicalTrials.gov
Identifier NCT03934060 is gericht op het verzamelen van gegevens in een vergelijkingscohort met betrekking tot ADL's bij kinderen en adolescenten die gedurende de gehele behandeling geen gestandaardiseerde krachttraining hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepolulatie zal worden aangeworven in het Oncologie- en Hematologiedagziekenhuis van het Dr. von Hauner Kinderziekenhuis van de Universiteit van München.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten van 4-18 jaar
- Aan het einde van een acute behandeling voor leukemie of non-Hodgkin-lymfoom
- Gediagnosticeerd en/of behandeld in het Dr. von Hauner Kinderziekenhuis, Universiteit van München
- Geïnformeerde toestemming zoals gedocumenteerd door handtekening
Uitsluitingscriteria:
- Medische contra-indicatie om deze unieke testbatterij uit te voeren (bijv. acuut bloedingsrisico, pijn, misselijkheid, acute orthopedische stoornissen)
- Onvermogen om studieprocedures te volgen (bijvoorbeeld taalproblemen, mentale retardatie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vergelijking cohort
Kinderen en adolescenten aan het einde van de acute behandeling van leukemie en non-Hodgkin-lymfoom zonder enige inspanningsinterventie
|
Deelnemers voeren een testbatterij uit om het vermogen om de dagelijkse levensverrichtingen te volbrengen te beoordelen, waaronder een gestandaardiseerde en gevalideerde vragenlijst, een parcour met taken op basis van de dagelijkse levensverrichtingen en een motorische prestatietest.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van de Activiteitenschaal voor Kinderen - uitvoeringsversie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
De uitvoeringsversie ASK - Activiteitenschaal voor kinderen van NL Young beoordeelt een algemene samenvattende score (0-100) van zelfgerapporteerde activiteiten van het dagelijks leven bij kinderen en adolescenten.
De schaal bewaakt veranderingen in verband met therapeutische interventies en de huidige status van voltooiing van activiteiten van het dagelijks leven.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
De ASK bevat 30 items in 7 subdomeinen (persoonlijke verzorging, aankleden, overige vaardigheden, motoriek, spel, stavaardigheid en transfer).
|
Tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorische prestaties
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Motorische prestaties worden beoordeeld met de MOON-test (Motor performance test in Pediatiric Oncology), een instrument om de motorische vermogens van kinderen en adolescenten tijdens en na de behandeling van kanker te onderzoeken.
Er is geen samenvattende score; referentiewaarden van gezonde kinderen maken vergelijking van de geteste kinderen mogelijk.
|
Tijdens de procedure
|
|
Prestaties in een parkour in dagelijkse levensverrichtingen
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
|
Een gestandaardiseerde parkour met taken die activiteiten van het dagelijks leven imiteren, wordt gebruikt om de ASK-score objectief te verifiëren.
Punten van 0-4 worden voor elke taak geteld, afhankelijk van de kwaliteit van de beweging (0 = taak kan niet worden voltooid, 1 = taak kan worden voltooid met hulp, 2 = taak kan worden voltooid met meerdere pogingen, 3 = taak kan worden voltooid met weinig moeite, 4 = taak kan zonder problemen of moeite worden voltooid).
Er zijn geen referentiewaarden voor de parkour, maar intra-individuele veranderingen worden geanalyseerd.
|
Tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADL Comparison Cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .