ADL в конце неотложной терапии детской лейкемии и неходжкинской лимфомы
17 августа 2026 г. обновлено: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Повседневная деятельность в конце неотложного лечения острого лейкоза или неходжкинской лимфомы в детстве и подростковом возрасте
Снижение уровня активности и снижение мышечной силы могут серьезно ухудшить повседневную деятельность (ADL) у детей с лейкемией и неходжкинскими лимфомами.
Увеличение мышечной силы связано с улучшением выполнения ADL и, следовательно, максимально возможной нормальностью, автономией и подвижностью.
Это связанное расследование с исследованием ClinicalTrials.gov
Идентификатор NCT03934060 предназначен для сбора данных в сравнительной когорте в отношении ADL у детей и подростков, которые не получали стандартизированных силовых тренировок в течение всего курса лечения.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая группа будет набрана в дневном стационаре онкологии и гематологии Детской больницы доктора фон Хаунера Мюнхенского университета.
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки в возрасте 4-18 лет
- В конце острого лечения лейкемии или неходжкинской лимфомы
- Диагноз и/или лечение в детской больнице доктора фон Хаунера Мюнхенского университета
- Информированное согласие, подтвержденное подписью
Критерий исключения:
- Медицинские противопоказания для выполнения этой уникальной группы тестов (например, риск острого кровотечения, боль, тошнота, острые ортопедические нарушения)
- Неспособность следовать процедурам обучения (например, языковые проблемы, умственная отсталость)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сравнительная группа
Дети и подростки в конце неотложного лечения лейкемии и неходжкинской лимфомы без каких-либо физических упражнений
|
Участники выполняют ряд тестов для оценки способности выполнять повседневные действия, которые включают в себя стандартизированный и проверенный вопросник, паркур с заданиями, основанными на повседневных занятиях, и тест на двигательную активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка Шкалы активности для детей - версия производительности
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Версия ASK — «Шкала активности для детей», разработанная Н. Л. Янгом, оценивает общий суммарный балл (0–100) ежедневной активности детей и подростков, о которой они сообщают сами.
Шкала отслеживает изменения, связанные с терапевтическими вмешательствами и текущим статусом выполнения повседневных действий.
Более высокие значения представляют лучший результат.
ASK содержит 30 пунктов в 7 поддоменах (уход за собой, одевание, другие навыки, передвижение, игра, навыки стояния и перенос).
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность двигателя
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Двигательная активность оценивается с помощью MOON-теста (Motor performance test in Pediatiric Oncology), инструмента для изучения двигательных способностей у детей и подростков во время и после лечения рака.
Нет сводной оценки; референтные значения здоровых детей позволяют сравнивать тестируемых детей.
|
Во время процедуры
|
|
Производительность в паркуре в повседневной жизни
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Стандартизированный паркур с заданиями, имитирующими повседневную деятельность, используется для объективной проверки оценки ASK.
За каждое задание начисляются баллы от 0 до 4 в зависимости от качества движения (0 = задание невозможно выполнить, 1 = задание можно выполнить с помощью, 2 = задание можно выполнить с нескольких попыток, 3 = задание можно выполнить с помощью только небольшое усилие, 4 = задача может быть выполнена без каких-либо проблем или усилий).
Для паркура нет эталонных значений, но анализируются внутрииндивидуальные изменения.
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Поведение
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования
- Лейкемия
- Лимфома, неходжкинская
- Двигательная активность
Другие идентификационные номера исследования
- ADL Comparison Cohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .