ADLs am Ende der akuten Behandlung von Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom im Kindesalter
9. Mai 2022 aktualisiert von: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Aktivitäten des täglichen Lebens am Ende der akuten Behandlung von akuter Leukämie oder Non-Hodgkin-Lymphom im Kindes- und Jugendalter
Reduzierte Aktivitätsniveaus und verminderte Muskelkraft könnten die Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) bei pädiatrischen Leukämie- und Non-Hodgkin-Lymphom-Patienten erheblich beeinträchtigen.
Eine erhöhte Muskelkraft ist mit einer verbesserten Bewältigung der ADLs und damit größtmöglicher Normalität, Autonomie und Mobilität verbunden.
Diese Untersuchung verband die Studie mit ClinicalTrials.gov
Ziel der Kennung NCT03934060 ist es, in einer Vergleichskohorte Daten zu ADLs bei Kindern und Jugendlichen zu sammeln, die während der gesamten Behandlungsdauer kein standardisiertes Krafttraining erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Munich, Deutschland, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden an der Tagesklinik für Onkologie und Hämatologie der Dr. von Hauner-Kinderklinik der Universität München rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder und Jugendliche im Alter von 4-18 Jahren
- Am Ende einer akuten Behandlung von Leukämie oder Non-Hodgkin-Lymphom
- Diagnose und/oder Behandlung in der Dr. von Hauner-Kinderklinik der Universität München
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Kontraindikation zur Durchführung dieser einzigartigen Testbatterie (z. B. akutes Blutungsrisiko, Schmerzen, Übelkeit, akute orthopädische Beeinträchtigungen)
- Unfähigkeit, Studienabläufen zu folgen (z. B. Sprachprobleme, geistige Behinderung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Vergleichskohorte
Kinder und Jugendliche am Ende der Akutbehandlung von Leukämie und Non-Hodgkin-Lymphom ohne körperliche Betätigung
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Die Teilnehmer führen eine Testbatterie durch, um die Fähigkeit zur Bewältigung von Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen. Dazu gehören ein standardisierter und validierter Fragebogen, ein Parcours mit Aufgaben basierend auf Aktivitäten des täglichen Lebens und ein motorischer Leistungstest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnis der Aktivitätsskala für Kinder – Leistungsversion
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die Leistungsversion ASK – Activities Scale for Kids von NL Young bewertet eine zusammenfassende Gesamtpunktzahl (0–100) der selbstberichteten Aktivitäten des täglichen Lebens von Kindern und Jugendlichen.
Die Skala überwacht Veränderungen im Zusammenhang mit therapeutischen Interventionen und den aktuellen Status der Erledigung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Der ASK umfasst 30 Items in 7 Unterbereichen (Körperpflege, Ankleiden, sonstige Fertigkeiten, Fortbewegung, Spiel, Stehfähigkeiten und Transfer).
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Während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motorleistung
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Die motorische Leistungsfähigkeit wird mit dem MOON-Test (Motor performance test in Pediatiric Oncology) beurteilt, einem Instrument zur Untersuchung der motorischen Leistungsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen während und nach einer Krebsbehandlung.
Es gibt keine Gesamtpunktzahl; Referenzwerte gesunder Kinder ermöglichen einen Vergleich der getesteten Kinder.
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Während des Eingriffs
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Auftritt in einem Parkour in Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Während des Eingriffs
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Zur objektiven Überprüfung des ASK-Scores wird ein standardisierter Parkour mit Aufgaben verwendet, die Aktivitäten des täglichen Lebens imitieren.
Je nach Bewegungsqualität werden für jede Aufgabe Punkte von 0-4 gezählt (0 = Aufgabe kann nicht erledigt werden, 1 = Aufgabe kann mit Hilfe erledigt werden, 2 = Aufgabe kann mit mehreren Versuchen erledigt werden, 3 = Aufgabe kann mit erledigt werden nur geringer Aufwand, 4 = Aufgabe kann ohne Probleme und Aufwand erledigt werden).
Für den Parkour gibt es keine Referenzwerte, es werden jedoch intraindividuelle Veränderungen analysiert.
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Während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADL Comparison Cohort
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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