AVQ à la fin du traitement aigu de la leucémie infantile et du lymphome non hodgkinien
9 mai 2022 mis à jour par: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Activités de la vie quotidienne à la fin du traitement aigu de la leucémie aiguë ou de la lymphone non hodgkinienne pendant l'enfance et l'adolescence
Des niveaux d'activité réduits et une force musculaire réduite pourraient gravement altérer les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les patients pédiatriques atteints de leucémie et de lymphome non hodgkinien.
L'augmentation de la force musculaire est associée à une meilleure réalisation des AVQ et, par conséquent, à la plus grande normalité, autonomie et mobilité possibles.
Cette enquête associée à l'étude avec le ClinicalTrials.gov
L'identifiant NCT03934060 vise à collecter des données dans une cohorte de comparaison concernant les AVQ chez les enfants et les adolescents qui n'ont pas reçu d'intervention de musculation standardisée pendant toute la durée du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera recrutée à l'hôpital de jour d'oncologie et d'hématologie de l'hôpital pédiatrique Dr. von Hauner de l'université de Munich.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants et adolescents de 4 à 18 ans
- En fin de traitement aigu pour une leucémie ou un lymphome non hodgkinien
- Diagnostiqué et/ou traité à l'hôpital pour enfants Dr. von Hauner, Université de Munich
- Consentement éclairé documenté par la signature
Critère d'exclusion:
- Contre-indication médicale pour effectuer cette batterie de tests unique (par exemple, risque d'hémorragie aiguë, douleur, nausées, déficiences orthopédiques aiguës)
- Incapacité à suivre les procédures d'étude (par exemple, problèmes de langage, retard mental)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de comparaison
Enfants et adolescents à la fin du traitement aigu de la leucémie et du lymphome non hodgkinien sans intervention physique
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Les participants effectuent une batterie de tests pour évaluer la capacité à accomplir les Activités de la Vie Quotidienne qui comprend un questionnaire standardisé et validé, un parcours avec des tâches basées sur les Activités de la Vie Quotidienne et un test de performance motrice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de l'échelle d'activités pour les enfants - version performance
Délai: Pendant la procédure
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La version de performance ASK - Activities Scale for Kids de NL Young évalue un score récapitulatif global (0-100) des activités autodéclarées de la vie quotidienne chez les enfants et les adolescents.
L'échelle surveille les changements associés aux interventions thérapeutiques et l'état actuel d'accomplissement des activités de la vie quotidienne.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
L'ASK contient 30 items dans 7 sous-domaines (soins personnels, habillage, autres habiletés, locomotion, jeu, habiletés debout et transfert).
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Pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances du moteur
Délai: Pendant la procédure
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Les performances motrices sont évaluées par le test MOON (Motor performance test in Pediatiric Oncology), un outil permettant d'examiner les capacités de performance motrice chez les enfants et les adolescents pendant et après le traitement du cancer.
Il n'y a pas de score récapitulatif ; les valeurs de référence des enfants en bonne santé permettent de comparer les enfants testés.
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Pendant la procédure
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Performance en parkour dans les activités de la vie quotidienne
Délai: Pendant la procédure
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Un parkour standardisé avec des tâches imitant les activités de la vie quotidienne est utilisé pour vérifier objectivement le score ASK.
Les points de 0 à 4 sont comptés pour chaque tâche en fonction de la qualité du mouvement (0 = la tâche ne peut pas être complétée, 1 = la tâche peut être complétée avec de l'aide, 2 = la tâche peut être complétée avec plusieurs tentatives, 3 = la tâche peut être complétée avec peu d'effort, 4 = la tâche peut être accomplie sans problème ni effort).
Il n'y a pas de valeurs de référence pour le parkour, mais les changements intra-individuels sont analysés.
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
28 février 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2022
Première publication (Réel)
11 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ADL Comparison Cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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