ADL alla fine del trattamento acuto per la leucemia infantile e il linfoma non Hodgkin
17 agosto 2026 aggiornato da: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Attività della vita quotidiana alla fine del trattamento acuto per leucemia acuta o linfonodi non Hodgkin durante l'infanzia e l'adolescenza
Livelli di attività ridotti e forza muscolare ridotta potrebbero compromettere gravemente le attività della vita quotidiana (ADL) nei pazienti con leucemia pediatrica e linfoma non-Hodgkin.
L'aumento della forza muscolare è associato a una migliore realizzazione delle ADL e di conseguenza alla massima normalità, autonomia e mobilità possibili.
Questa indagine associata allo studio con ClinicalTrials.gov
L'identificatore NCT03934060 mira a raccogliere dati in una coorte di confronto rispetto alle ADL in bambini e adolescenti che non hanno ricevuto un intervento di allenamento della forza standardizzato durante l'intero corso del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Munich, Germania, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà reclutata presso il Day Hospital di oncologia ed ematologia presso l'ospedale pediatrico Dr. von Hauner dell'Università di Monaco.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini e adolescenti dai 4 ai 18 anni
- Alla fine del trattamento acuto per leucemia o linfoma non-Hodgkin
- Diagnosticato e/o trattato presso l'ospedale pediatrico Dr. von Hauner, Università di Monaco
- Consenso informato come documentato dalla firma
Criteri di esclusione:
- Controindicazione medica per eseguire questa batteria di test unica (ad esempio, rischio di sanguinamento acuto, dolore, nausea, menomazioni ortopediche acute)
- Incapacità di seguire le procedure di studio (ad esempio, problemi di linguaggio, ritardo mentale)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di confronto
Bambini e adolescenti al termine del trattamento acuto per leucemia e linfoma non-Hodgkin senza alcun intervento di esercizio
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I partecipanti eseguono una batteria di test per valutare la capacità di svolgere le Attività della Vita Quotidiana che include un questionario standardizzato e validato, un percorso con compiti basati sulle Attività della Vita Quotidiana e un test delle prestazioni motorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio della scala di attività per bambini - versione performance
Lasso di tempo: Durante la procedura
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La versione della performance ASK - Activities Scale for Kids di NL Young valuta un punteggio di sintesi complessivo (0-100) delle attività autodichiarate della vita quotidiana nei bambini e negli adolescenti.
La scala monitora i cambiamenti associati agli interventi terapeutici e lo stato attuale di realizzazione delle attività della vita quotidiana.
Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
L'ASK contiene 30 item in 7 sottodomini (cura personale, abbigliamento, altre abilità, locomozione, gioco, capacità di stare in piedi e trasferimento).
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Durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazioni motorie
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Le prestazioni motorie sono valutate dal MOON-test (Motor performance test in Pediatiric Oncology), uno strumento per esaminare le capacità motorie nei bambini e negli adolescenti durante e dopo il trattamento del cancro.
Non esiste un punteggio riassuntivo; i valori di riferimento dei bambini sani consentono il confronto dei bambini testati.
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Durante la procedura
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Performance in un Parkour nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Un parkour standardizzato con compiti che imitano le attività della vita quotidiana viene utilizzato per verificare oggettivamente il punteggio ASK.
I punti da 0 a 4 vengono conteggiati per ogni attività a seconda della qualità del movimento (0 = attività non può essere completata, 1 = attività può essere completata con l'aiuto, 2 = attività può essere completata con diversi tentativi, 3 = attività può essere completata con solo poco sforzo, 4 = l'attività può essere completata senza alcun problema o sforzo).
Non ci sono valori di riferimento per il parkour, ma vengono analizzati i cambiamenti intra-individuali.
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Durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2022
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADL Comparison Cohort
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .