Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ADL'er ved slutningen af ​​akut behandling for børneleukæmi og non-Hodgkin-lymfom

9. maj 2022 opdateret af: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Dagliglivets aktiviteter ved afslutningen af ​​akut behandling for akut leukæmi eller non-Hodgkin-lymfoni i barndommen og ungdommen

Reducerede aktivitetsniveauer og nedsat muskelstyrke kan alvorligt svække dagliglivets aktiviteter (ADL'er) hos pædiatrisk leukæmi og non-Hodgkin-lymfompatienter. Øget muskelstyrke er forbundet med forbedret udførelse af ADL'er og dermed størst mulig normalitet, autonomi og mobilitet. Denne undersøgelse var forbundet med undersøgelsen med ClinicalTrials.gov Identifikator NCT03934060 har til formål at indsamle data i en sammenligningskohorte med hensyn til ADL'er hos børn og unge, som ikke modtog en standardiseret styrketræningsintervention under hele behandlingsforløbet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studieforurening vil blive rekrutteret på Onkologi og Hæmatologisk Dag Hospital på Dr. von Hauner Børnehospitalet ved Universitetet i München.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge i alderen 4-18 år
  • Ved afslutningen af ​​akut behandling for leukæmi eller non-Hodgkin lymfom
  • Diagnosticeret og/eller behandlet på Dr. von Hauner Children's Hospital, München Universitet
  • Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kontraindikation for at udføre dette unikke testbatteri (f.eks. akut blødningsrisiko, smerter, kvalme, akutte ortopædiske svækkelser)
  • Manglende evne til at følge studieprocedurer (f.eks. sprogproblemer, mental retardering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sammenligningskohorte
Børn og unge i slutningen af ​​akut behandling for leukæmi og non-Hodgkin lymfom uden nogen form for træningsintervention
Diagnostisk test: Vurdering af præstationen vedrørende aktiviteter i dagligdagen ved afslutningen af ​​akut behandling
Deltagerne udfører et testbatteri for at vurdere evnen til at udføre Activities of Daily Living, der inkluderer et standardiseret og valideret spørgeskema, et parcour med opgaver baseret på Activities of Daily Living og en motorisk præstationstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af aktivitetsskalaen for børn - præstationsversion
Tidsramme: Under proceduren
ASK - Activities Scale for Kids præstationsversion af NL Young vurderer en samlet opsummerende score (0-100) af selvrapporterede daglige aktiviteter hos børn og unge. Skalaen overvåger ændringer forbundet med terapeutiske interventioner og den aktuelle status for udførelsen af ​​dagligdags aktiviteter. Højere værdier repræsenterer et bedre resultat. ASK'en indeholder 30 genstande i 7 underdomæner (personlig pleje, påklædning, andre færdigheder, bevægelse, leg, ståfærdigheder og forflytning).
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorydelse
Tidsramme: Under proceduren
Motorisk ydeevne vurderes ved MOON-testen (Motor performance test in Pediatiric Oncology), et værktøj til at undersøge motoriske præstationsevner hos børn og unge under og efter kræftbehandling. Der er ingen summarisk score; referenceværdier for raske børn muliggør sammenligning af de testede børn.
Under proceduren
Optræden i en Parkour i Activities of Daily Living
Tidsramme: Under proceduren
En standardiseret parkour med opgaver, der efterligner dagligdagens aktiviteter, bruges til objektivt at verificere ASK-scoren. Point fra 0-4 tælles for hver opgave afhængig af bevægelseskvalitet (0 = opgave kan ikke udføres, 1 = opgave kan udføres med hjælp, 2 = opgave kan udføres med flere forsøg, 3 = opgave kan udføres med kun en lille indsats, 4 = opgave kan udføres uden problemer eller indsats). Der er ingen referenceværdier for parkour, men intra-individuelle ændringer analyseres.
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADL Comparison Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barnekræft

Kliniske forsøg med Vurdering af præstationen vedrørende aktiviteter i dagligdagen ved afslutningen af ​​akut behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner