ADL'er ved slutningen af akut behandling for børneleukæmi og non-Hodgkin-lymfom
17. august 2026 opdateret af: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Dagliglivets aktiviteter ved afslutningen af akut behandling for akut leukæmi eller non-Hodgkin-lymfoni i barndommen og ungdommen
Reducerede aktivitetsniveauer og nedsat muskelstyrke kan alvorligt svække dagliglivets aktiviteter (ADL'er) hos pædiatrisk leukæmi og non-Hodgkin-lymfompatienter.
Øget muskelstyrke er forbundet med forbedret udførelse af ADL'er og dermed størst mulig normalitet, autonomi og mobilitet.
Denne undersøgelse var forbundet med undersøgelsen med ClinicalTrials.gov
Identifikator NCT03934060 har til formål at indsamle data i en sammenligningskohorte med hensyn til ADL'er hos børn og unge, som ikke modtog en standardiseret styrketræningsintervention under hele behandlingsforløbet.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studieforurening vil blive rekrutteret på Onkologi og Hæmatologisk Dag Hospital på Dr. von Hauner Børnehospitalet ved Universitetet i München.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge i alderen 4-18 år
- Ved afslutningen af akut behandling for leukæmi eller non-Hodgkin lymfom
- Diagnosticeret og/eller behandlet på Dr. von Hauner Children's Hospital, München Universitet
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kontraindikation for at udføre dette unikke testbatteri (f.eks. akut blødningsrisiko, smerter, kvalme, akutte ortopædiske svækkelser)
- Manglende evne til at følge studieprocedurer (f.eks. sprogproblemer, mental retardering)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligningskohorte
Børn og unge i slutningen af akut behandling for leukæmi og non-Hodgkin lymfom uden nogen form for træningsintervention
|
Deltagerne udfører et testbatteri for at vurdere evnen til at udføre Activities of Daily Living, der inkluderer et standardiseret og valideret spørgeskema, et parcour med opgaver baseret på Activities of Daily Living og en motorisk præstationstest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultat af aktivitetsskalaen for børn - præstationsversion
Tidsramme: Under proceduren
|
ASK - Activities Scale for Kids præstationsversion af NL Young vurderer en samlet opsummerende score (0-100) af selvrapporterede daglige aktiviteter hos børn og unge.
Skalaen overvåger ændringer forbundet med terapeutiske interventioner og den aktuelle status for udførelsen af dagligdags aktiviteter.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
ASK'en indeholder 30 genstande i 7 underdomæner (personlig pleje, påklædning, andre færdigheder, bevægelse, leg, ståfærdigheder og forflytning).
|
Under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorydelse
Tidsramme: Under proceduren
|
Motorisk ydeevne vurderes ved MOON-testen (Motor performance test in Pediatiric Oncology), et værktøj til at undersøge motoriske præstationsevner hos børn og unge under og efter kræftbehandling.
Der er ingen summarisk score; referenceværdier for raske børn muliggør sammenligning af de testede børn.
|
Under proceduren
|
|
Optræden i en Parkour i Activities of Daily Living
Tidsramme: Under proceduren
|
En standardiseret parkour med opgaver, der efterligner dagligdagens aktiviteter, bruges til objektivt at verificere ASK-scoren.
Point fra 0-4 tælles for hver opgave afhængig af bevægelseskvalitet (0 = opgave kan ikke udføres, 1 = opgave kan udføres med hjælp, 2 = opgave kan udføres med flere forsøg, 3 = opgave kan udføres med kun en lille indsats, 4 = opgave kan udføres uden problemer eller indsats).
Der er ingen referenceværdier for parkour, men intra-individuelle ændringer analyseres.
|
Under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADL Comparison Cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .