AVDs no final do tratamento agudo para leucemia infantil e linfoma não Hodgkin
17 de agosto de 2026 atualizado por: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Atividades da vida diária no final do tratamento agudo para leucemia aguda ou linfona não-Hodgkin durante a infância e a adolescência
Níveis de atividade reduzidos e força muscular reduzida podem prejudicar gravemente as atividades da vida diária (AVDs) em pacientes pediátricos com leucemia e linfoma não-Hodgkin.
O aumento da força muscular está associado à melhora na realização das AVDs e consequentemente maior normalidade, autonomia e mobilidade possíveis.
Esta investigação associada ao estudo com o ClinicalTrials.gov
O identificador NCT03934060 visa coletar dados em uma coorte de comparação com relação às AVDs em crianças e adolescentes que não receberam uma intervenção padronizada de treinamento de força durante todo o curso do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será recrutada no Hospital de Oncologia e Hematologia do Hospital Infantil Dr. von Hauner da Universidade de Munique.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças e adolescentes de 4 a 18 anos
- No final do tratamento agudo para leucemia ou linfoma não-Hodgkin
- Diagnosticado e/ou tratado no Hospital Infantil Dr. von Hauner, Universidade de Munique
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
Critério de exclusão:
- Contra-indicação médica para realizar esta bateria de testes exclusiva (por exemplo, risco de sangramento agudo, dor, náusea, deficiências ortopédicas agudas)
- Incapacidade de seguir os procedimentos do estudo (por exemplo, problemas de linguagem, retardo mental)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte de comparação
Crianças e adolescentes no final do tratamento agudo para leucemia e linfoma não-Hodgkin sem qualquer intervenção de exercício
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Os participantes realizam uma bateria de testes para avaliar a capacidade de realização de Atividades de Vida Diária que inclui um questionário padronizado e validado, um parcour com tarefas baseadas em Atividades de Vida Diária e um teste de desempenho motor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Activities Scale for Kids - versão performance
Prazo: Durante o procedimento
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A versão de desempenho ASK - Activities Scale for Kids de NL Young avalia uma pontuação geral resumida (0-100) das atividades de vida diária autorreferidas em crianças e adolescentes.
A escala monitora as mudanças associadas às intervenções terapêuticas e o estado atual de realização das atividades da vida diária.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
O ASK contém 30 itens em 7 subdomínios (cuidados pessoais, vestir-se, outras habilidades, locomoção, brincar, ficar em pé e transferência).
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Motor
Prazo: Durante o procedimento
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O desempenho motor é avaliado pelo MOON-test (Motor performance test in Pedatiric Oncology), uma ferramenta para examinar as habilidades de desempenho motor em crianças e adolescentes durante e após o tratamento do câncer.
Não há pontuação resumida; os valores de referência de crianças saudáveis permitem a comparação com as crianças testadas.
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Durante o procedimento
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Desempenho em um Parkour em Atividades da Vida Diária
Prazo: Durante o procedimento
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Um parkour padronizado com tarefas que imitam atividades da vida diária é usado para verificar objetivamente a pontuação do ASK.
Pontos de 0 a 4 são contados para cada tarefa, dependendo da qualidade do movimento (0 = a tarefa não pode ser concluída, 1 = a tarefa pode ser concluída com ajuda, 2 = a tarefa pode ser concluída com várias tentativas, 3 = a tarefa pode ser concluída com apenas pouco esforço, 4 = a tarefa pode ser concluída sem nenhum problema ou esforço).
Não há valores de referência para o parkour, mas as mudanças intraindividuais são analisadas.
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADL Comparison Cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .