ADL ved slutten av akuttbehandling for barneleukemi og non-Hodgkin lymfom
17. august 2026 oppdatert av: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Dagliglivsaktiviteter ved slutten av akuttbehandling for akutt leukemi eller non-Hodgkin lymfona i barndommen og ungdomsårene
Redusert aktivitetsnivå og redusert muskelstyrke kan alvorlig svekke dagliglivets aktiviteter (ADL) hos pediatrisk leukemi og non-Hodgkin lymfompasienter.
Økt muskelstyrke er assosiert med forbedret gjennomføring av ADL og følgelig størst mulig normalitet, autonomi og mobilitet.
Denne undersøkelsen knyttet til studien med ClinicalTrials.gov
Identifikator NCT03934060 tar sikte på å samle inn data i en sammenligningskohort med hensyn til ADL hos barn og ungdom som ikke mottok en standardisert styrketreningsintervensjon under hele behandlingsforløpet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studieforurensningen vil bli rekruttert ved Oncology and Hematology Day Hospital ved Dr. von Hauner Children's Hospital ved Universitetet i München.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom i alderen 4-18 år
- Ved slutten av akutt behandling for leukemi eller non-Hodgkin lymfom
- Diagnostisert og/eller behandlet ved Dr. von Hauner barnesykehus, Universitetet i München
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kontraindikasjon for å utføre dette unike testbatteriet (f.eks. akutt blødningsrisiko, smerte, kvalme, akutte ortopediske svekkelser)
- Manglende evne til å følge studieprosedyrer (f.eks. språkproblemer, mental retardasjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sammenligningskohort
Barn og ungdom ved slutten av akutt behandling for leukemi og non-Hodgkin lymfom uten treningsintervensjon
|
Deltakerne utfører et testbatteri for å vurdere evnen til å gjennomføre Activities of Daily Living som inkluderer et standardisert og validert spørreskjema, et parcours med oppgaver basert på Activities of Daily Living og en motorisk ytelsestest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng på aktivitetsskalaen for barn - ytelsesversjon
Tidsramme: Under prosedyren
|
ASK - Activities Scale for Kids ytelsesversjon av NL Young vurderer en samlet oppsummeringspoengsum (0-100) av selvrapporterte dagliglivsaktiviteter hos barn og ungdom.
Skalaen overvåker endringer knyttet til terapeutiske intervensjoner og nåværende status for gjennomføring av dagliglivets aktiviteter.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
ASK inneholder 30 elementer i 7 underdomener (personlig pleie, påkledning, andre ferdigheter, bevegelse, lek, ståferdigheter og forflytning).
|
Under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorytelse
Tidsramme: Under prosedyren
|
Motorisk ytelse vurderes av MOON-testen (Motor performance test in Pediatiric Oncology), et verktøy for å undersøke motoriske prestasjonsevner hos barn og ungdom under og etter kreftbehandling.
Det er ingen oppsummering; referanseverdier for friske barn gjør det mulig å sammenligne de testede barna.
|
Under prosedyren
|
|
Opptreden i en Parkour i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Under prosedyren
|
En standardisert parkour med oppgaver som imiterer dagliglivets aktiviteter brukes til å objektivt verifisere ASK-skåren.
Poeng fra 0-4 telles for hver oppgave avhengig av bevegelseskvalitet (0 = oppgave kan ikke fullføres, 1 = oppgave kan fullføres med hjelp, 2 = oppgave kan fullføres med flere forsøk, 3 = oppgave kan fullføres med bare liten innsats, 4 = oppgaven kan fullføres uten problemer eller anstrengelse).
Det er ingen referanseverdier for parkour, men intra-individuelle endringer analyseres.
|
Under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADL Comparison Cohort
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .