ADL na końcu ostrego leczenia białaczki dziecięcej i chłoniaka nieziarniczego
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Czynności życia codziennego pod koniec ostrego leczenia ostrej białaczki lub chłoniaka nieziarniczego w dzieciństwie i okresie dojrzewania
Zmniejszony poziom aktywności i zmniejszona siła mięśni mogą poważnie upośledzać codzienne czynności (ADL) u pacjentów z białaczką dziecięcą i chłoniakami nieziarniczymi.
Zwiększona siła mięśniowa wiąże się z poprawą realizacji ADL, a co za tym idzie, z największą możliwą normalnością, autonomią i mobilnością.
To powiązane badanie z badaniem z ClinicalTrials.gov
Identyfikator NCT03934060 ma na celu zebranie danych w kohorcie porównawczej w odniesieniu do ADL u dzieci i młodzieży, które nie otrzymały standardowej interwencji treningu siłowego podczas całego cyklu leczenia.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie rekrutowana w Dziennym Szpitalu Onkologii i Hematologii Szpitala Dziecięcego Dr. von Hauner Uniwersytetu w Monachium.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku 4-18 lat
- Pod koniec ostrego leczenia białaczki lub chłoniaka nieziarniczego
- Zdiagnozowana i/lub leczona w Szpitalu Dziecięcym Dr. von Hauner na Uniwersytecie w Monachium
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania medyczne do wykonania tego unikalnego zestawu testów (np. ryzyko ostrego krwawienia, ból, nudności, ostre upośledzenie ortopedyczne)
- Niezdolność do przestrzegania procedur uczenia się (np. problemy językowe, upośledzenie umysłowe)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta porównawcza
Dzieci i młodzież po zakończeniu ostrego leczenia białaczki i chłoniaka nieziarniczego bez interwencji ruchowej
|
Uczestnicy wykonują zestaw testów w celu oceny zdolności do wykonywania Czynności Życia Codziennego, który obejmuje ustandaryzowany i zatwierdzony kwestionariusz, zestaw zadań opartych na Czynnościach Życia Codziennego oraz test sprawności motorycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Skali Aktywności dla Dzieci – wersja performatywna
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
ASK — Skala aktywności dla dzieci w wersji wydajności NL Young ocenia ogólny wynik sumaryczny (0-100) zgłaszanych przez dzieci i nastolatków czynności życia codziennego.
Skala monitoruje zmiany związane z interwencjami terapeutycznymi oraz aktualny stan realizacji czynności życia codziennego.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
ASK zawiera 30 pozycji w 7 subdomenach (higiena osobista, ubieranie się, inne umiejętności, poruszanie się, zabawa, umiejętność stania i przenoszenie się).
|
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność silnika
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Sprawność motoryczną ocenia się za pomocą testu MOON (Motor performance test in Pediatiric Oncology), narzędzia do badania zdolności motorycznych u dzieci i młodzieży w trakcie i po leczeniu onkologicznym.
Nie ma podsumowania wyniku; wartości referencyjne zdrowych dzieci umożliwiają porównanie badanych dzieci.
|
Podczas procedury
|
|
Występ w Parkurze w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Do obiektywnej weryfikacji wyniku ASK służy wystandaryzowany parkour z zadaniami imitującymi czynności życia codziennego.
Punkty od 0-4 naliczane są za każde zadanie w zależności od jakości ruchu (0 = zadania nie można wykonać, 1 = zadanie można wykonać z pomocą, 2 = zadanie można wykonać kilkoma próbami, 3 = zadanie można wykonać z tylko niewielki wysiłek, 4 = zadanie można wykonać bez problemów i wysiłku).
Nie ma wartości odniesienia dla parkouru, ale analizowane są zmiany wewnątrzosobnicze.
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADL Comparison Cohort
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .