Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ADL vid slutet av akut behandling för barnleukemi och non-Hodgkin lymfom

9 maj 2022 uppdaterad av: Sabine Kesting, Technical University of Munich

Aktiviteter i det dagliga livet i slutet av akut behandling för akut leukemi eller non-Hodgkin lymfona under barndomen och tonåren

Minskad aktivitetsnivå och minskad muskelstyrka kan allvarligt försämra aktiviteterna i det dagliga livet (ADL) hos pediatrisk leukemi och non-Hodgkin lymfompatienter. Ökad muskelstyrka är förknippad med förbättrad prestation av ADL och följaktligen största möjliga normalitet, autonomi och rörlighet. Denna associerade undersökning till studien med ClinicalTrials.gov Identifierare NCT03934060 syftar till att samla in data i en jämförelsekohort med avseende på ADL hos barn och ungdomar som inte fått en standardiserad styrketräningsintervention under hela behandlingsförloppet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80804
        • Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiens förorening kommer att rekryteras vid Oncology and Hematology Day Hospital vid Dr. von Hauner Children's Hospital vid universitetet i München.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn och ungdomar i åldrarna 4-18 år
  • I slutet av akut behandling för leukemi eller non-Hodgkin lymfom
  • Diagnostiserats och/eller behandlats på Dr. von Hauner Children's Hospital, University of München
  • Informerat samtycke enligt underskrift

Exklusions kriterier:

  • Medicinsk kontraindikation för att utföra detta unika testbatteri (t.ex. akut blödningsrisk, smärta, illamående, akuta ortopediska funktionsnedsättningar)
  • Oförmåga att följa studieprocedurer (t.ex. språkproblem, mental retardation)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Jämförelsekohort
Barn och ungdomar i slutet av akut behandling för leukemi och non-Hodgkin lymfom utan någon träningsintervention
Diagnostiskt test: Bedömning av prestation avseende aktiviteter i det dagliga livet vid slutet av akut behandling
Deltagarna utför ett testbatteri för att bedöma förmågan att utföra Activities of Daily Living som inkluderar ett standardiserat och validerat frågeformulär, ett parcour med uppgifter baserade på Activities of Daily Living och ett motorisk prestationstest.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng på aktivitetsskalan för barn - prestationsversion
Tidsram: Under proceduren
ASK - Activities Scale for Kids prestationsversion av NL Young bedömer en övergripande sammanfattning (0-100) av självrapporterade aktiviteter i det dagliga livet hos barn och ungdomar. Skalan övervakar förändringar i samband med terapeutiska ingrepp och den aktuella statusen för genomförandet av aktiviteter i det dagliga livet. Högre värden representerar ett bättre resultat. ASK innehåller 30 föremål i 7 underdomäner (personlig vård, påklädning, andra färdigheter, förflyttning, lek, ståfärdigheter och förflyttning).
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorprestanda
Tidsram: Under proceduren
Motorisk prestation bedöms med MOON-testet (Motor performance test in Pediatiric Oncology), ett verktyg för att undersöka motorisk prestationsförmåga hos barn och ungdomar under och efter cancerbehandling. Det finns ingen summarisk poäng; referensvärden för friska barn möjliggör jämförelse av de testade barnen.
Under proceduren
Uppträdande i en Parkour i Activities of Daily Living
Tidsram: Under proceduren
En standardiserad parkour med uppgifter som imiterar aktiviteter i det dagliga livet används för att objektivt verifiera ASK-poängen. Poäng från 0-4 räknas för varje uppgift beroende på rörelsens kvalitet (0 = uppgiften kan inte slutföras, 1 = uppgiften kan slutföras med hjälp, 2 = uppgiften kan slutföras med flera försök, 3 = uppgiften kan slutföras med endast liten ansträngning, 4 = uppgiften kan utföras utan problem eller ansträngning). Det finns inga referensvärden för parkouren, men intraindividuella förändringar analyseras.
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbetspartners

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Första postat (Faktisk)

11 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADL Comparison Cohort

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barncancer

Kliniska prövningar på Bedömning av prestation avseende aktiviteter i det dagliga livet vid slutet av akut behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera