- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05235633
ADL:t lasten leukemian ja non-Hodgkin-lymfooman akuutin hoidon lopussa
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Päivittäiset toimet akuutin leukemian tai non-Hodgkin-lymfonan akuutin hoidon lopussa lapsuudessa ja nuoruudessa
Alentuneet aktiivisuustasot ja alentunut lihasvoima voivat heikentää vakavasti päivittäistä elämää (ADL:t) lasten leukemia- ja non-Hodgkin-lymfoomapotilailla.
Lisääntynyt lihasvoima liittyy parantuneeseen ADL-suorituskykyyn ja siten parhaaseen normaaliin, itsenäisyyteen ja liikkuvuuteen.
Tämä liittyi tutkimukseen ClinicalTrials.govin kanssa
Tunniste NCT03934060 pyrkii keräämään tietoja vertailukohortissa ADL:istä lapsilla ja nuorilla, jotka eivät saaneet standardoitua voimaharjoittelua koko hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmä rekrytoidaan Münchenin yliopiston Dr. von Haunerin lastensairaalan syöpä- ja hematologian päiväsairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-18-vuotiaat lapset ja nuoret
- Leukemian tai non-Hodgkin-lymfooman akuutin hoidon lopussa
- Diagnosoitu ja/tai hoidettu Dr. von Haunerin lastensairaalassa, Münchenin yliopistossa
- Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe tämän ainutlaatuisen testiakun suorittamiselle (esim. akuutti verenvuotoriski, kipu, pahoinvointi, akuutit ortopediset vammat)
- Kyvyttömyys noudattaa opiskelumenetelmiä (esim. kieliongelmat, henkinen jälkeenjääneisyys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vertailukohortti
Lapset ja nuoret leukemian ja non-Hodgkin-lymfooman akuutin hoidon lopussa ilman harjoittelua
|
Osallistujat suorittavat testiakun arvioidakseen kykyä suorittaa päivittäisiä aktiviteetteja, ja se sisältää standardoidun ja validoidun kyselylomakkeen, parcourin jokapäiväiseen elämään perustuvilla tehtävillä ja motorisen suorituskyvyn testin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Score of the Activity Scale for Kids - suorituskykyversio
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
NL Youngin ASK - Activities Scale for Kids -suorituskykyversio arvioi yleisen yhteenvetopisteen (0-100) lasten ja nuorten itse ilmoittamista päivittäisistä toiminnoista.
Asteikko seuraa terapeuttisiin interventioihin liittyviä muutoksia ja päivittäisten toimintojen suorittamisen nykytilaa.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
ASK sisältää 30 kohdetta 7 alialueella (henkilökohtainen hoito, pukeutuminen, muut taidot, liikkuminen, leikki, seisontaidot ja siirto).
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Motorinen suorituskyky arvioidaan MOON-testillä (Motor Performance Test in Pediatiric Oncology), työkalu, jolla tutkitaan lasten ja nuorten motorisia suorituskykyä syöpähoidon aikana ja sen jälkeen.
Yhteenvetopisteitä ei ole; terveiden lasten vertailuarvot mahdollistavat testattujen lasten vertailun.
|
Toimenpiteen aikana
|
Esitys Parkourissa jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
ASK-pisteiden objektiiviseen varmentamiseen käytetään standardoitua parkouria, jonka tehtävät jäljittelevät päivittäistä elämää.
Jokaisesta tehtävästä lasketaan pisteet 0-4 liikkeen laadusta riippuen (0 = tehtävää ei voida suorittaa, 1 = tehtävä voidaan suorittaa avulla, 2 = tehtävä voidaan suorittaa usealla yrityksellä, 3 = tehtävä voidaan suorittaa vain vähän vaivaa, 4 = tehtävä voidaan suorittaa ilman ongelmia tai vaivaa).
Parkourilla ei ole viitearvoja, mutta yksilön sisäiset muutokset analysoidaan.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADL Comparison Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
Kliiniset tutkimukset Arvio päivittäisen elämän toimintojen saavutuksesta akuutin hoidon lopussa
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat