AVD al final del tratamiento agudo de la leucemia infantil y el linfoma no Hodgkin
9 de mayo de 2022 actualizado por: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Actividades de la vida diaria al final del tratamiento agudo de la leucemia aguda o linfona no Hodgkin en la infancia y la adolescencia
Los niveles de actividad reducidos y la fuerza muscular reducida podrían afectar gravemente las actividades de la vida diaria (AVD) en pacientes pediátricos con leucemia y linfoma no Hodgkin.
El aumento de la fuerza muscular se asocia con una mejor realización de las AVD y, en consecuencia, con la mayor normalidad, autonomía y movilidad posibles.
Esta investigación asociada al estudio con ClinicalTrials.gov
El identificador NCT03934060 tiene como objetivo recopilar datos en una cohorte de comparación con respecto a las AVD en niños y adolescentes que no recibieron una intervención de entrenamiento de fuerza estandarizada durante todo el curso del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Munich, Alemania, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio será reclutada en el Hospital de Día de Oncología y Hematología del Hospital Infantil Dr. von Hauner de la Universidad de Munich.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes de 4 a 18 años
- Al final del tratamiento agudo por leucemia o linfoma no Hodgkin
- Diagnosticado y/o tratado en el Hospital Infantil Dr. von Hauner, Universidad de Munich
- Consentimiento informado documentado por firma
Criterio de exclusión:
- Contraindicación médica para realizar esta batería de pruebas única (p. ej., riesgo de hemorragia aguda, dolor, náuseas, deficiencias ortopédicas agudas)
- Incapacidad para seguir los procedimientos de estudio (p. ej., problemas de lenguaje, retraso mental)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de comparación
Niños y adolescentes al final del tratamiento agudo de leucemia y linfoma no Hodgkin sin ninguna intervención de ejercicio
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Los participantes realizan una batería de pruebas para evaluar la capacidad de realizar Actividades de la Vida Diaria que incluye un cuestionario estandarizado y validado, un recorrido con tareas basadas en Actividades de la Vida Diaria y una prueba de desempeño motor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la Escala de Actividades para Niños - versión de rendimiento
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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La versión de desempeño de ASK - Activities Scale for Kids de NL Young evalúa un puntaje general resumido (0-100) de las actividades de la vida diaria autoinformadas en niños y adolescentes.
La escala monitorea los cambios asociados con las intervenciones terapéuticas y el estado actual de realización de las actividades de la vida diaria.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
El ASK contiene 30 elementos en 7 subdominios (cuidado personal, vestimenta, otras habilidades, locomoción, juego, habilidades para pararse y transferencia).
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Durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El rendimiento del motor
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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El rendimiento motor se evalúa mediante la prueba MOON (Prueba de rendimiento motor en oncología pediátrica), una herramienta para examinar las habilidades de rendimiento motor en niños y adolescentes durante y después del tratamiento del cáncer.
No hay puntuación resumida; los valores de referencia de niños sanos permiten la comparación de los niños evaluados.
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Durante el procedimiento
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Actuación en Parkour en Actividades de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Se utiliza un parkour estandarizado con tareas que imitan las actividades de la vida diaria para verificar objetivamente la puntuación ASK.
Se cuentan puntos de 0 a 4 para cada tarea dependiendo de la calidad del movimiento (0 = la tarea no se puede completar, 1 = la tarea se puede completar con ayuda, 2 = la tarea se puede completar con varios intentos, 3 = la tarea se puede completar con poco esfuerzo, 4 = la tarea se puede completar sin ningún problema o esfuerzo).
No existen valores de referencia para el parkour, pero se analizan cambios intraindividuales.
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Durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADL Comparison Cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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