ADL na konci akutní léčby dětské leukémie a nehodgkinského lymfomu
17. srpna 2026 aktualizováno: Sabine Kesting, Technical University of Munich
Aktivity každodenního života na konci akutní léčby akutní leukémie nebo non-Hodgkinovy lymfy během dětství a dospívání
Snížená úroveň aktivity a snížená svalová síla by mohly vážně narušit aktivity každodenního života (ADL) u pacientů s dětskou leukémií a non-Hodgkinovým lymfomem.
Zvýšená svalová síla je spojena se zlepšeným plněním ADL a následně s největší možnou normalitou, autonomií a mobilitou.
Toto související vyšetřování studie s ClinicalTrials.gov
Identifikátor NCT03934060 se zaměřuje na sběr dat ve srovnávací kohortě s ohledem na ADL u dětí a dospívajících, kteří během celého průběhu léčby nedostali standardizovaný silový trénink.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 80804
- Kinderklinik München Schwabing, TUM School of Medicine, Department of Paediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich, Germany
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude náborována v Denní nemocnici pro onkologii a hematologii v Dětské nemocnici Dr. von Haunera na Mnichovské univerzitě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající ve věku 4-18 let
- Na konci akutní léčby leukémie nebo non-Hodgkinského lymfomu
- Diagnostikováno a/nebo léčeno v Dětské nemocnici Dr. von Haunera, Univerzita v Mnichově
- Informovaný souhlas doložený podpisem
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní kontraindikace k provedení této unikátní testovací baterie (např. akutní riziko krvácení, bolest, nevolnost, akutní ortopedické poruchy)
- Neschopnost dodržovat studijní postupy (např. jazykové problémy, mentální retardace)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Srovnávací kohorta
Děti a dospívající na konci akutní léčby leukémie a non-Hodgkinského lymfomu bez jakékoli pohybové intervence
|
Účastníci provedou testovací baterii, aby posoudili schopnost vykonávat aktivity každodenního života, která zahrnuje standardizovaný a ověřený dotazník, parcour s úkoly založenými na aktivitách každodenního života a test motorické výkonnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Score of the Activities Scale for Kids - performance version
Časové okno: Během procedury
|
Výkonnostní verze ASK - Activities Scale for Kids od NL Young hodnotí celkové souhrnné skóre (0-100) self-reported aktivit každodenního života u dětí a dospívajících.
Škála sleduje změny spojené s terapeutickými intervencemi a aktuální stav plnění aktivit každodenního života.
Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
ASK obsahuje 30 položek v 7 subdoménách (osobní péče, oblékání, další dovednosti, lokomoce, hra, stání a přesun).
|
Během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon motoru
Časové okno: Během procedury
|
Motorická výkonnost je hodnocena MOON-testem (Motor performance test in Pediatiric Oncology), nástrojem ke zkoumání schopností motorické výkonnosti u dětí a dospívajících během a po léčbě rakoviny.
Neexistuje žádné souhrnné skóre; referenční hodnoty zdravých dětí umožňují srovnání testovaných dětí.
|
Během procedury
|
|
Výkon v parkouru v činnostech každodenního života
Časové okno: Během procedury
|
K objektivnímu ověření ASK skóre se používá standardizovaný parkour s úkoly napodobujícími aktivity každodenního života.
Za každý úkol se počítají body od 0 do 4 v závislosti na kvalitě pohybu (0 = úkol nelze splnit, 1 = úkol lze splnit s pomocí, 2 = úkol lze splnit na několik pokusů, 3 = úkol lze splnit pomocí jen malé úsilí, 4 = úkol lze dokončit bez problémů a námahy).
Neexistují žádné referenční hodnoty pro parkour, ale jsou analyzovány intraindividuální změny.
|
Během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sabine Kesting, Kinderklinik München Schwabing TUM School of Medicine, Department of Pediatrics and Children's Cancer Research Center, Technical University of Munich
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADL Comparison Cohort
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .