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メキシコ南東部の病院でLADAが検出 (LADA patients)

2022年2月10日 更新者:ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D.、Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

成人における潜在性自己免疫性糖尿病の検出、メキシコ南東部の病院の糖尿病クリニックで治療を受けた患者の臨床および代謝プロファイル。

成人潜在性自己免疫糖尿病(LADA)患者は、自己免疫病因を示す自己抗体を示します。 グルタミン酸デカルボキシラーゼ自己抗体 (GADA) は、ヨーロッパの LADA 患者において最も一般的な膵島自己抗体です。 この意味で、研究目的で T2D 患者から LADA を有する被験者を特定するには、GADA を決定するだけで十分であると考えられます。 したがって、メキシコ南東部の病院で LADA の可能性のある患者を特定するために、T2D 患者の血清中の GADA の存在と臨床基準、代謝制御、薬物治療、糖尿病合併症との関係を調査することを目的とすることは価値がある。

サンプルは、地域高度専門病院の糖尿病クリニックで集められました。 グスタボ・A・ロビローサ・ペレス」、2020年1月から2021年5月までの期間。 診断は世界保健機関 (WHO、1999 年) の基準に基づいて行われました。 対象基準: 1) 以前に T2D と診断された患者、2) 診断後少なくとも 6 か月間インスリン必要性がない、3) 糖尿病診断時の年齢が 30 歳以上、50 歳未満、4) BMI < 40 kg/m2、5) 被験者研究に参加することに同意し、面接前にインフォームドコンセントに署名した人。

血清 GADA およびその他の生化学的濃度は、酵素免疫測定法 (ヒト抗グルタミン酸デカルボキシラーゼ ELISA キット; MyBioSource) によって測定されました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tabasco
      • Villahermosa、Tabasco、メキシコ、86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は最初にT2Dと診断され、薬物治療を受けました。 さらに、これらの患者は、T1D と T2D の両方の臨床的および生化学的特徴を示し、インスリン依存症に進行しました。 そのような人々が研究に参加するよう招待されました。 内分泌専門医がこれらすべての患者を診断し、評価しました。

説明

包含基準:

  • 以前にT2Dと診断された患者、
  • 診断後少なくとも6か月間インスリンの必要性がないこと、
  • 糖尿病と診断された時点で30歳以上50歳未満、
  • BMI < 40 kg/m2、
  • 研究への参加に同意し、インタビュー前にインフォームドコンセントに署名した被験者。

除外基準:

・他のタイプの糖尿病患者、および参加に同意しなかった被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
T2D患者の血清中のGADA
時間枠:2021年5月
T2D患者の血清GADA濃度は酵素免疫測定法によって測定されました
2021年5月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月30日

一次修了 (実際)

2021年12月30日

研究の完了 (実際)

2021年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月10日

最初の投稿 (実際)

2022年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月10日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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