LADA:n havaitseminen sairaalassa Meksikon kaakkoisosassa (LADA patients)
Piilevän autoimmuunidiabeteksen havaitseminen aikuisilla, kliininen ja metabolinen profiili potilailla, joita hoidetaan diabetesklinikalla sairaalassa Meksikon kaakkoisosassa.
Potilailla, joilla on piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla (LADA), on autovasta-aineita, jotka osoittavat autoimmuunipatogeneesin. Glutamiinihappodekarboksylaasiautovasta-aineet (GADA) ovat yleisimpiä saarekeautovasta-aineita Euroopassa LADA-potilailla. Tässä mielessä katsotaan, että GADA:n määrittäminen riittää tunnistamaan LADA-potilaat T2D-potilaista tutkimustarkoituksiin. Siksi tavoitteena oli tutkia GADA:n esiintymistä T2D-potilaiden seerumista ja sen suhdetta kliinisiin kriteereihin, aineenvaihdunnan hallintaan, lääkehoitoon ja diabeteksen komplikaatioihin, jotta mahdolliset LADA-potilaat voidaan tunnistaa sairaalassa Kaakkois-Meksikossa.
Näyte rekrytoitiin alueellisen erikoissairaalan Diabetesklinikalle "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", tammikuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana. Diagnoosi perustui Maailman terveysjärjestön (WHO, 1999) kriteereihin. Osallistumiskriteerit: 1) potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu T2D, 2) insuliinintarpeen puuttuminen vähintään 6 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen, 3) > 30 ja < 50 vuotta diabetesdiagnoosissa, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) tutkittavat jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen haastattelua.
Seerumin GADA ja muut biokemialliset pitoisuudet määritettiin entsymaattisella immunomääritysmenetelmällä (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Meksiko, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu T2D,
- insuliinintarpeen puuttuminen vähintään 6 kuukauden ajan diagnoosin jälkeen,
- > 30 ja < 50 vuotta vanhat diabeteksen diagnoosin yhteydessä,
- BMI < 40 kg/m2,
- koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen haastattelua.
Poissulkemiskriteerit:
• potilaat, joilla on muun tyyppinen diabetes, ja henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GADA T2D-potilaiden seerumissa
Aikaikkuna: Toukokuu 2021
|
Seerumin GADA-pitoisuudet määritettiin entsymaattisella immunomääritysmenetelmällä potilailla, joilla oli T2D
|
Toukokuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LADA-DACS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .