- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05235672
Rilevamento di LADA in un ospedale nel sud-est messicano (LADA patients)
Rilevazione del diabete autoimmune latente negli adulti, profilo clinico e metabolico nei pazienti trattati presso la clinica del diabete in un ospedale nel sud-est messicano.
I pazienti con diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) mostrano autoanticorpi che indicano una patogenesi autoimmune. Gli autoanticorpi dell'acido glutammico decarbossilasi (GADA) sono gli autoanticorpi delle isole più diffusi nei pazienti europei con LADA. In questo senso, si ritiene che sia sufficiente determinare GADA per identificare soggetti con LADA da pazienti con T2D ai fini della ricerca. Pertanto, l'obiettivo era quello di indagare la presenza di GADA nel siero di soggetti con T2D e la sua relazione con criteri clinici, controllo metabolico, trattamento farmacologico e complicanze del diabete per identificare possibili pazienti con LADA in un ospedale nel sud-est del Messico.
Il campione è stato reclutato presso la Clinica del Diabete dell'Azienda Ospedaliera Regionale di Alta Specialità “Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", nel periodo da gennaio 2020 a maggio 2021. La diagnosi è stata basata in accordo con i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 1999). Criteri di inclusione: 1) pazienti con precedente diagnosi di T2D, 2) assenza di fabbisogno insulinico per almeno 6 mesi dopo la diagnosi, 3) > 30 e < 50 anni alla diagnosi di diabete, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato prima dell'intervista.
Il GADA sierico e altre concentrazioni biochimiche sono state determinate mediante un metodo immunoenzimatico (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tabasco
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Villahermosa, Tabasco, Messico, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti precedentemente diagnosticati con T2D,
- assenza di fabbisogno insulinico per almeno 6 mesi dopo la diagnosi,
- > 30 e < 50 anni alla diagnosi di diabete,
- IMC < 40 kg/m2,
- soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato prima dell'intervista.
Criteri di esclusione:
• pazienti con altri tipi di diabete e soggetti che non hanno accettato di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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GADA nel siero di soggetti con T2D
Lasso di tempo: Maggio 2021
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Le concentrazioni sieriche di GADA sono state determinate mediante un metodo immunoenzimatico in soggetti con T2D
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Maggio 2021
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LADA-DACS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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