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Rilevamento di LADA in un ospedale nel sud-est messicano (LADA patients)

10 febbraio 2022 aggiornato da: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Rilevazione del diabete autoimmune latente negli adulti, profilo clinico e metabolico nei pazienti trattati presso la clinica del diabete in un ospedale nel sud-est messicano.

I pazienti con diabete autoimmune latente negli adulti (LADA) mostrano autoanticorpi che indicano una patogenesi autoimmune. Gli autoanticorpi dell'acido glutammico decarbossilasi (GADA) sono gli autoanticorpi delle isole più diffusi nei pazienti europei con LADA. In questo senso, si ritiene che sia sufficiente determinare GADA per identificare soggetti con LADA da pazienti con T2D ai fini della ricerca. Pertanto, l'obiettivo era quello di indagare la presenza di GADA nel siero di soggetti con T2D e la sua relazione con criteri clinici, controllo metabolico, trattamento farmacologico e complicanze del diabete per identificare possibili pazienti con LADA in un ospedale nel sud-est del Messico.

Il campione è stato reclutato presso la Clinica del Diabete dell'Azienda Ospedaliera Regionale di Alta Specialità “Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", nel periodo da gennaio 2020 a maggio 2021. La diagnosi è stata basata in accordo con i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS, 1999). Criteri di inclusione: 1) pazienti con precedente diagnosi di T2D, 2) assenza di fabbisogno insulinico per almeno 6 mesi dopo la diagnosi, 3) > 30 e < 50 anni alla diagnosi di diabete, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato prima dell'intervista.

Il GADA sierico e altre concentrazioni biochimiche sono state determinate mediante un metodo immunoenzimatico (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Messico, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono stati inizialmente diagnosticati e hanno ricevuto un trattamento farmacologico per T2D. Inoltre, questi pazienti presentavano caratteristiche cliniche e biochimiche sia di T1D che di T2D, progredendo verso la dipendenza da insulina. Tali individui sono stati invitati a partecipare allo studio. Un endocrinologo ha diagnosticato e valutato tutti questi pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti precedentemente diagnosticati con T2D,
  • assenza di fabbisogno insulinico per almeno 6 mesi dopo la diagnosi,
  • > 30 e < 50 anni alla diagnosi di diabete,
  • IMC < 40 kg/m2,
  • soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio e hanno firmato il consenso informato prima dell'intervista.

Criteri di esclusione:

• pazienti con altri tipi di diabete e soggetti che non hanno accettato di partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GADA nel siero di soggetti con T2D
Lasso di tempo: Maggio 2021
Le concentrazioni sieriche di GADA sono state determinate mediante un metodo immunoenzimatico in soggetti con T2D
Maggio 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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