Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af LADA på et hospital i det mexicanske sydøst (LADA patients)

10. februar 2022 opdateret af: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Påvisning af latent autoimmun diabetes hos voksne, klinisk og metabolisk profil hos patienter behandlet på diabetesklinikken på et hospital i det mexicanske sydøst.

Patienter med latent autoimmun diabetes hos voksne (LADA) viser autoantistoffer, der indikerer en autoimmun patogenese. Glutaminsyre decarboxylase autoantistoffer (GADA) er mest udbredte ø-autoantistoffer hos europæiske patienter med LADA. I denne forstand vurderes det, at det er tilstrækkeligt at bestemme GADA til at identificere forsøgspersoner med LADA fra patienter med T2D til forskningsformål. Derfor var målet at undersøge tilstedeværelsen af ​​GADA i serum fra forsøgspersoner med T2D og dets forhold til kliniske kriterier, metabolisk kontrol, lægemiddelbehandling og diabeteskomplikationer for at identificere mulige patienter med LADA på et hospital i det sydøstlige Mexico er umagen værd.

Prøven blev rekrutteret på Diabetes Clinic på Regional Hospital of High Specialty "Dr. Gustavo A. Rovirosa Pérez", i perioden fra januar 2020 til maj 2021. Diagnosen var baseret på Verdenssundhedsorganisationens (WHO, 1999) kriterier. Inklusionskriterier: 1) patienter tidligere diagnosticeret med T2D, 2) fravær af insulinbehov i mindst 6 måneder efter diagnosen, 3) > 30 og < 50 år ved diabetesdiagnose, 4) BMI < 40 kg/m2, 5) forsøgspersoner som indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke før interviewet.

Serum GADA og andre biokemiske koncentrationer blev bestemt ved en enzymatisk immunoassay-metode (Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase ELISA Kit; MyBioSource).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Mexico, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne blev oprindeligt diagnosticeret og modtog farmakologisk behandling for T2D. Derudover præsenterede disse patienter kliniske og biokemiske karakteristika både af T1D og T2D, og ​​udviklede sig til insulinafhængighed. Sådanne personer blev inviteret til at deltage i undersøgelsen. En endokrinolog diagnosticerede og evaluerede alle disse patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter tidligere diagnosticeret med T2D,
  • fravær af insulinbehov i mindst 6 måneder efter diagnosen,
  • > 30 og < 50 år ved diabetesdiagnose,
  • BMI < 40 kg/m2,
  • forsøgspersoner, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke før interviewet.

Ekskluderingskriterier:

• patienter med andre former for diabetes og forsøgspersoner, der ikke takkede ja til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GADA i serum fra forsøgspersoner med T2D
Tidsramme: Maj 2021
Serum-GADA-koncentrationer blev bestemt ved en enzymatisk immunoassay-metode i forsøgspersoner med T2D
Maj 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LADA-DACS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Latent autoimmun diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner