Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение LADA в больнице на юго-востоке Мексики (LADA patients)

10 февраля 2022 г. обновлено: ISELA ESTHER JUAREZ-ROJOP Ph.D., Universidad Juárez Autónoma de Tabasco

Обнаружение латентного аутоиммунного диабета у взрослых, клинический и метаболический профиль у пациентов, лечившихся в диабетической клинике в больнице на юго-востоке Мексики.

У пациентов с латентным аутоиммунным диабетом у взрослых (ЛАДА) обнаруживаются аутоантитела, указывающие на аутоиммунный патогенез. Аутоантитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GADA) являются наиболее распространенными островковыми аутоантителами у европейских пациентов с LADA. В этом смысле считается, что определения GADA достаточно для выявления субъектов с LADA среди пациентов с СД2 в исследовательских целях. Таким образом, цель состояла в том, чтобы исследовать наличие GADA в сыворотке пациентов с СД2 и его связь с клиническими критериями, метаболическим контролем, медикаментозным лечением и осложнениями диабета для выявления возможных пациентов с LADA в больнице на юго-востоке Мексики.

Образец был набран в Диабетической клинике Областной клинической больницы высшей специализации «Др. Густаво А. Ровироса Перес», в период с января 2020 года по май 2021 года. Диагноз был поставлен в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 1999 г.). Критерии включения: 1) пациенты с ранее диагностированным СД2, 2) отсутствие потребности в инсулине в течение как минимум 6 месяцев после установления диагноза, 3) > 30 и < 50 лет на момент постановки диагноза диабета, 4) ИМТ < 40 кг/м2, 5) субъекты которые согласились на участие в исследовании и подписали информированное согласие до интервью.

Концентрации GADA в сыворотке и другие биохимические концентрации определяли методом иммуноферментного анализа (набор ELISA Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase; MyBioSource).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

110

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tabasco
      • Villahermosa, Tabasco, Мексика, 86090
        • Isela Esther Juarez Rojop

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектам первоначально был поставлен диагноз СД2, и они получили фармакологическое лечение. Кроме того, у этих пациентов были представлены клинические и биохимические характеристики как СД1, так и СД2, прогрессирующие до инсулинозависимости. Такие лица были приглашены для участия в исследовании. Эндокринолог диагностировал и обследовал всех этих пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ранее диагностированным СД2,
  • отсутствие потребности в инсулине в течение как минимум 6 месяцев после постановки диагноза,
  • > 30 и < 50 лет на момент постановки диагноза диабета,
  • ИМТ < 40 кг/м2,
  • испытуемые, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие информированное согласие до интервью.

Критерий исключения:

• пациенты с другими типами диабета и субъекты, которые не дали согласия на участие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
GADA в сыворотке больных СД2
Временное ограничение: Май 2021 г.
Концентрации GADA в сыворотке определяли методом иммуноферментного анализа у пациентов с СД2.
Май 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться