- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05235672
Обнаружение LADA в больнице на юго-востоке Мексики (LADA patients)
Обнаружение латентного аутоиммунного диабета у взрослых, клинический и метаболический профиль у пациентов, лечившихся в диабетической клинике в больнице на юго-востоке Мексики.
У пациентов с латентным аутоиммунным диабетом у взрослых (ЛАДА) обнаруживаются аутоантитела, указывающие на аутоиммунный патогенез. Аутоантитела к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GADA) являются наиболее распространенными островковыми аутоантителами у европейских пациентов с LADA. В этом смысле считается, что определения GADA достаточно для выявления субъектов с LADA среди пациентов с СД2 в исследовательских целях. Таким образом, цель состояла в том, чтобы исследовать наличие GADA в сыворотке пациентов с СД2 и его связь с клиническими критериями, метаболическим контролем, медикаментозным лечением и осложнениями диабета для выявления возможных пациентов с LADA в больнице на юго-востоке Мексики.
Образец был набран в Диабетической клинике Областной клинической больницы высшей специализации «Др. Густаво А. Ровироса Перес», в период с января 2020 года по май 2021 года. Диагноз был поставлен в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ, 1999 г.). Критерии включения: 1) пациенты с ранее диагностированным СД2, 2) отсутствие потребности в инсулине в течение как минимум 6 месяцев после установления диагноза, 3) > 30 и < 50 лет на момент постановки диагноза диабета, 4) ИМТ < 40 кг/м2, 5) субъекты которые согласились на участие в исследовании и подписали информированное согласие до интервью.
Концентрации GADA в сыворотке и другие биохимические концентрации определяли методом иммуноферментного анализа (набор ELISA Human Anti-Glutamic Acid Decarboxylase; MyBioSource).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tabasco
-
Villahermosa, Tabasco, Мексика, 86090
- Isela Esther Juarez Rojop
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ранее диагностированным СД2,
- отсутствие потребности в инсулине в течение как минимум 6 месяцев после постановки диагноза,
- > 30 и < 50 лет на момент постановки диагноза диабета,
- ИМТ < 40 кг/м2,
- испытуемые, давшие согласие на участие в исследовании и подписавшие информированное согласие до интервью.
Критерий исключения:
• пациенты с другими типами диабета и субъекты, которые не дали согласия на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GADA в сыворотке больных СД2
Временное ограничение: Май 2021 г.
|
Концентрации GADA в сыворотке определяли методом иммуноферментного анализа у пациентов с СД2.
|
Май 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LADA-DACS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .